- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02813174
Persoonallisuustyyli ja itsemyötätunto synnytyksen jälkeisessä masennuksessa: Online-ehkäisytutkimus
keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Meagan Stanley, i4Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida persoonallisuuden tyylin, itsemyötätunton ja raskaudenaikaisen masennuksen välistä suhdetta sekä tunnistaa psykologisia riskitekijöitä, erityisesti persoonallisuustyylejä, jotka voivat vaikuttaa PPD:n puhkeamiseen.
Lisäksi tutkimus tukee Internet-pohjaisen myötätuntoisen mielen koulutuksen (iCMT) tehokkuutta synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) ehkäisyyn naisilla toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella.
Tutkimuksessa arvioidaan myös eroja persoonallisuuden ennustajien ja masennuksen vakavuuden mukaan, kun ne liittyvät interventiotuloksiin (esim.
synnytyksen jälkeinen masennus ja itsetunto) ja sitoutuminen.
Tutkijat olettavat, että naiset, joilla on suuri ja pieni riski saada PPD, hyötyvät interventiosta, mutta ne, jotka kannattavat enemmän sopeutumattomia persoonallisuuden piirteitä, todennäköisesti sitoutuvat ja hyötyvät vähemmän kuin ne, jotka eivät hyväksy näitä piirteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset toisella ja kolmannella kolmanneksella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Miehet
- Naiset, jotka eivät ole raskaana
- Raskaana olevat naiset raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tai yli 36 viikkoa raskaana
- Naiset, jotka todennäköisesti täyttävät vakavan masennusjakson kriteerit
- Naiset tällä hetkellä henkilökohtaisessa psykologisessa tx
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Automatisoitu myötätuntoisen mielen online-koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 6 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 6 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Haavoittuvan persoonallisuuden tyylikysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsemyötätuntoisuudesta kaksi viikkoa perustilanteen jälkeen ja 6 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Muutos lähtötason itsemyötätuntoisuudesta kaksi viikkoa perustilanteen jälkeen ja 6 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini-merkit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Saucierin viiden suuren persoonallisuuden piirteen minimerkit (ekstraversio, miellyttävä, avoimuus, tunnollisuus, neuroottisuus)
|
Lähtötilanteessa
|
Postpartum Depression Predictors Inventory - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-018-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .