- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02813174
Estilo de personalidade e autocompaixão na depressão pós-parto: um estudo de prevenção online
16 de agosto de 2017 atualizado por: Meagan Stanley, i4Health
O objetivo principal deste estudo é avaliar a relação entre estilo de personalidade, autocompaixão e depressão durante a gravidez, para identificar fatores de risco psicológico, particularmente estilos de personalidade, que podem contribuir para o aparecimento de DPP.
Além disso, o estudo fornecerá suporte para a eficácia do treinamento de mente compassiva baseado na Internet (iCMT) como uma intervenção de prevenção para depressão pós-parto (PPD) para mulheres no 2º e 3º trimestre de gravidez.
O estudo também avaliará as diferenças entre os preditores de personalidade e a gravidade da depressão, conforme se relacionam com os resultados da intervenção (ou seja,
depressão no pós-parto e autocompaixão) e engajamento.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as mulheres com alto e baixo risco de DPP receberão benefícios da intervenção; no entanto, aquelas que endossam mais traços de personalidade desadaptativos provavelmente se envolverão e se beneficiarão menos do que aquelas que não endossam esses traços.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- machos
- Mulheres que não estão grávidas
- Mulheres grávidas no primeiro trimestre de gravidez ou com mais de 36 semanas de gravidez
- Mulheres que provavelmente atendem aos critérios para um Episódio Depressivo Maior
- Mulheres atualmente em tratamento psicológico presencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento online automatizado da mente compassiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: Mudança da depressão basal em 6 e 12 semanas após o parto
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Mudança da depressão basal em 6 e 12 semanas após o parto
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Questionário de Estilo de Personalidade Vulnerável
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Escala de Autocompaixão
Prazo: Alteração da autocompaixão inicial duas semanas após o início do estudo e 6 e 12 semanas após o parto
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Alteração da autocompaixão inicial duas semanas após o início do estudo e 6 e 12 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini-marcadores
Prazo: Na linha de base
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Mini-marcadores de Saucier dos cinco grandes traços de personalidade (extroversão, amabilidade, abertura, conscienciosidade, neuroticismo)
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Na linha de base
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Inventário de Preditores de Depressão Pós-Parto - Revisado
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-018-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .