- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02813174
Estilo de personalidad y autocompasión en la depresión posparto: un estudio de prevención en línea
16 de agosto de 2017 actualizado por: Meagan Stanley, i4Health
El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación entre el estilo de personalidad, la autocompasión y la depresión durante el embarazo, para identificar los factores de riesgo psicológicos, en particular los estilos de personalidad, que pueden contribuir a la aparición de DPP.
Además, el estudio brindará apoyo para la efectividad del entrenamiento mental compasivo basado en Internet (iCMT) como una intervención de prevención para la depresión posparto (PPD) para mujeres en el segundo y tercer trimestre del embarazo.
El estudio también evaluará las diferencias entre los predictores de personalidad y la gravedad de la depresión en relación con los resultados de la intervención (es decir,
depresión en el posparto y autocompasión) y engagement.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres con alto y bajo riesgo de PPD recibirán beneficios de la intervención, sin embargo, aquellas que respaldan más rasgos de personalidad desadaptativos probablemente participarán y se beneficiarán menos que aquellas que no respaldan estos rasgos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- machos
- Mujeres que no están embarazadas
- Mujeres embarazadas en el primer trimestre del embarazo o con más de 36 semanas de embarazo
- Mujeres que probablemente cumplan con los criterios para un episodio depresivo mayor
- Mujeres actualmente en tratamiento psicológico presencial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de mente compasiva en línea automatizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial a las 6 y 12 semanas posparto
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Cambio desde la depresión inicial a las 6 y 12 semanas posparto
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Cuestionario de estilo de personalidad vulnerable
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Cambio desde la autocompasión inicial a las dos semanas posteriores al inicio y 6 y 12 semanas después del parto
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Cambio desde la autocompasión inicial a las dos semanas posteriores al inicio y 6 y 12 semanas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini-marcadores
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Minimarcadores de Saucier de los Cinco Grandes Rasgos de Personalidad (extraversión, amabilidad, apertura, escrupulosidad, neuroticismo)
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En la línea de base
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Inventario de predictores de depresión posparto - Revisado
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-018-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .