- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02813174
Personlighetsstil og selvmedfølelse i postpartumdepresjon: en online forebyggingsstudie
16. august 2017 oppdatert av: Meagan Stanley, i4Health
Hovedmålet med denne studien er å vurdere forholdet mellom personlighetsstil, selvmedfølelse og depresjon under graviditet, for å identifisere psykologiske risikofaktorer, spesielt personlighetsstiler, som kan bidra til utbruddet av PPD.
I tillegg vil studien gi støtte for effektiviteten av internettbasert Compassionate-Mind Training (iCMT) som en forebyggende intervensjon for postpartumdepresjon (PPD) for kvinner i 2. og 3. trimester av svangerskapet.
Studien vil også vurdere forskjeller mellom personlighetsprediktorer og alvorlighetsgrad av depresjon når de er relatert til intervensjonsresultater (dvs.
depresjon i postpartum og selvmedfølelse) og engasjement.
Forskerne antar at kvinner både med høy og lav risiko for PPD vil få fordeler av intervensjonen, men de som støtter mer maladaptive personlighetstrekk vil sannsynligvis engasjere seg og ha mindre nytte enn de som ikke støtter disse egenskapene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
228
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i andre og tredje trimester
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Hanner
- Kvinner som ikke er gravide
- Gravide kvinner i første trimester av svangerskapet eller over 36 uker gravid
- Kvinner som sannsynligvis oppfyller kriteriene for en alvorlig depressiv episode
- Kvinner for tiden i personlig psykologisk tx
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisert online Compassionate Mind Training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon ved 6 og 12 uker postpartum
|
Endring fra baseline depresjon ved 6 og 12 uker postpartum
|
|
Spørreskjema for sårbar personlighetsstil
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Self Compassion-skala
Tidsramme: Endring fra baseline selvmedfølelse to uker etter baseline, og 6 og 12 uker postpartum
|
Endring fra baseline selvmedfølelse to uker etter baseline, og 6 og 12 uker postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimarkører
Tidsramme: Ved baseline
|
Sauciers minimarkører for de fem store personlighetstrekkene (ekstraversjon, behagelighet, åpenhet, samvittighetsfullhet, nevrotisisme)
|
Ved baseline
|
|
Postpartum Depresjon Predictors Inventory - Revidert
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-018-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .