Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální načasování v párech, které se aktivně snaží otěhotnět (SEXTACTIC)

8. ledna 2021 aktualizováno: Universidade do Porto

Jaká je nejlepší strategie sexuálního styku pro páry, které se aktivně snaží otěhotnět?

Tato studie bude hodnotit účinnost dvou strategií pro časovaný styk u párů, které se aktivně snaží otěhotnět

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Porto, Portugalsko, 4200-193
        • University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Poznámka: věkové limity jsou pouze pro ženy

Kritéria pro zařazení:

  • Bezdětné páry se snaží otěhotnět
  • Délka vztahu > jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Páry, které již dosáhly úspěšného těhotenství
  • Páry s dětmi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: každý druhý den
účastníci budou vizualizovat vzdělávací video s časovaným stykem podle doporučení NICE a ASRM
vizualizace zdravotně výchovného videa
Experimentální: úrodné okno
účastníci budou vizualizovat vzdělávací video s načasovaným stykem, jak doporučují dobře známé důkazy o lepší míře početí při použití této strategie
vizualizace zdravotně výchovného videa
Žádný zásah: CG
účastníci budou odpovídat na dotazník bez znalosti intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sexuálního fungování v průběhu jednoho roku
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
Self-report opatření (FSFI, Rosen a kol., 2000; IIEF, Rosen a kol., 1997)
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese v průběhu jednoho roku
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
Vlastní hlášení opatření (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
Změna úzkosti v průběhu jednoho roku
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
Vlastní hlášení opatření (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
Počet účastníků, kteří dosáhnou diagnózy neplodnosti
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
Počet účastníků, kteří dosáhli početí
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
Změna sociální podpory v průběhu jednoho roku
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
Vlastní hlášení (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FPCEUP/RH3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravotně vzdělávací video

Předplatit