- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02814006
Sexuální načasování v párech, které se aktivně snaží otěhotnět (SEXTACTIC)
8. ledna 2021 aktualizováno: Universidade do Porto
Jaká je nejlepší strategie sexuálního styku pro páry, které se aktivně snaží otěhotnět?
Tato studie bude hodnotit účinnost dvou strategií pro časovaný styk u párů, které se aktivně snaží otěhotnět
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
244
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Poznámka: věkové limity jsou pouze pro ženy
Kritéria pro zařazení:
- Bezdětné páry se snaží otěhotnět
- Délka vztahu > jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Páry, které již dosáhly úspěšného těhotenství
- Páry s dětmi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: každý druhý den
účastníci budou vizualizovat vzdělávací video s časovaným stykem podle doporučení NICE a ASRM
|
vizualizace zdravotně výchovného videa
|
|
Experimentální: úrodné okno
účastníci budou vizualizovat vzdělávací video s načasovaným stykem, jak doporučují dobře známé důkazy o lepší míře početí při použití této strategie
|
vizualizace zdravotně výchovného videa
|
|
Žádný zásah: CG
účastníci budou odpovídat na dotazník bez znalosti intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sexuálního fungování v průběhu jednoho roku
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
Self-report opatření (FSFI, Rosen a kol., 2000; IIEF, Rosen a kol., 1997)
|
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deprese v průběhu jednoho roku
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
Vlastní hlášení opatření (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
|
Změna úzkosti v průběhu jednoho roku
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
Vlastní hlášení opatření (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
|
Počet účastníků, kteří dosáhnou diagnózy neplodnosti
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
|
|
Počet účastníků, kteří dosáhli početí
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
|
|
Změna sociální podpory v průběhu jednoho roku
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
Vlastní hlášení (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
|
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FPCEUP/RH3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zdravotně vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno