Seksuele timing bij koppels die actief proberen zwanger te worden (SEXTACTIC)
8 januari 2021 bijgewerkt door: Universidade do Porto
Wat is de beste strategie voor geslachtsgemeenschap voor koppels die actief proberen zwanger te worden?
Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van twee strategieën voor getimede geslachtsgemeenschap bij paren die actief proberen zwanger te worden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
244
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Let op: leeftijdsgrenzen gelden alleen voor vrouwen
Inclusiecriteria:
- Kinderloze stellen proberen zwanger te worden
- Relatieduur > een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Koppels die al een succesvolle zwangerschap hadden bereikt
- Echtparen met kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: elke andere dag
deelnemers zullen educatieve video visualiseren met getimede geslachtsgemeenschap zoals aanbevolen door NICE en ASRM
|
visualisatie van gezondheidseducatieve video
|
|
Experimenteel: vruchtbaar venster
deelnemers zullen educatieve video met getimede geslachtsgemeenschap visualiseren, zoals aanbevolen door bekend bewijs van betere conceptiepercentages bij gebruik van deze strategie
|
visualisatie van gezondheidseducatieve video
|
|
Geen tussenkomst: CG
deelnemers zullen de vragenlijst beantwoorden zonder kennis van interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in seksueel functioneren in de loop van een jaar
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
Zelfrapportagemeting (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen et al., 1997)
|
T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie in de loop van een jaar
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
Zelfrapportagemeting (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
|
Verandering in angst in de loop van een jaar
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
Zelfrapportagemeting (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
|
Aantal deelnemers dat een onvruchtbaarheidsdiagnose krijgt
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
|
|
Aantal deelnemers dat conceptie bereikt
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
|
|
Verandering in sociale steun in de loop van een jaar
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
Zelfrapportagemeting (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
|
T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FPCEUP/RH3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .