- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02814006
Momento sexual en parejas que intentan concebir activamente (SEXTACTIC)
8 de enero de 2021 actualizado por: Universidade do Porto
¿Cuál es la mejor estrategia de relaciones sexuales para parejas que intentan concebir activamente?
Este estudio evaluará la efectividad de dos estrategias para el coito cronometrado en parejas que intentan concebir activamente
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Nota: los límites de edad son solo para mujeres
Criterios de inclusión:
- Parejas sin hijos que intentan concebir
- Duración de la relación > un año
Criterio de exclusión:
- Parejas que ya habían logrado un embarazo exitoso
- parejas con hijos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: día por medio
los participantes visualizarán un video educativo con relaciones sexuales cronometradas según lo recomendado por NICE y ASRM
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visualización de video educativo para la salud
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Experimental: ventana fértil
los participantes visualizarán videos educativos con relaciones sexuales cronometradas según lo recomendado por la evidencia bien conocida de mejores tasas de concepción cuando se usa esta estrategia
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visualización de video educativo para la salud
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Sin intervención: C.G.
los participantes responderán al cuestionario sin conocimiento de la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento sexual en el transcurso de un año.
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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Medida de autoinforme (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen et al., 1997)
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T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la depresión en el transcurso de un año
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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Medida de autoinforme (HADS y Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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Cambio en la ansiedad en el transcurso de un año
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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Medida de autoinforme (HADS y Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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Número de participantes que logran un diagnóstico de infertilidad
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
|
T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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Número de participantes que logran la concepción
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
|
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Cambio en el apoyo social en el transcurso de un año
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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Medida de autoinforme (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
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T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FPCEUP/RH3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .