- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02814006
Seksuel timing hos par, der aktivt forsøger at blive gravide (SEXTACTIC)
8. januar 2021 opdateret af: Universidade do Porto
Hvad er den bedste strategi for seksuelt samleje for par, der aktivt forsøger at blive gravide?
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af to strategier for tidsbestemt samleje hos par, der aktivt forsøger at blive gravide
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
244
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Bemærk: Aldersgrænser gælder kun for kvinders alder
Inklusionskriterier:
- Barnløse par, der forsøger at blive gravide
- Forholdets længde > et år
Ekskluderingskriterier:
- Par, der allerede havde opnået en vellykket graviditet
- Par med børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hver anden dag
deltagerne vil visualisere undervisningsvideo med tidsindstillet samleje som anbefalet af NICE og ASRM
|
visualisering af sundhedspædagogisk video
|
|
Eksperimentel: frugtbart vindue
deltagere vil visualisere undervisningsvideo med tidsbestemt samleje som anbefalet af velkendte beviser på bedre undfangelsesrater, når de bruger denne strategi
|
visualisering af sundhedspædagogisk video
|
|
Ingen indgriben: CG
deltagerne vil svare på spørgeskemaet uden viden om intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i seksuel funktion i løbet af et år
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
Selvrapporteringsforanstaltning (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen et al., 1997)
|
T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression i løbet af et år
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
Selvrapporteringsmåling (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
|
Ændring i angst i løbet af et år
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
Selvrapporteringsmåling (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
|
Antal deltagere, der opnår en infertilitetsdiagnose
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
|
|
Antal deltagere, der opnår undfangelse
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
|
|
Ændring i social støtte i løbet af et år
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
Selvrapporteringsmåling (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
|
T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2016
Først opslået (Skøn)
27. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2021
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FPCEUP/RH3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sundhedspædagogisk video
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
Kathmandu University School of Medical SciencesRekrutteringFødselsresultater | Spædbørns sundhedNepal
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetSundhedsadfærd | OrgandonationForenede Stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater