- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02814006
Momento sexual em casais que estão tentando engravidar ativamente (SEXTACTIC)
8 de janeiro de 2021 atualizado por: Universidade do Porto
Qual é a melhor estratégia de relação sexual para casais que estão tentando engravidar ativamente?
Este estudo avaliará a eficácia de duas estratégias para relações sexuais programadas em casais que tentam engravidar ativamente
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Nota: os limites de idade são apenas para a idade feminina
Critério de inclusão:
- Casais sem filhos tentando engravidar
- Duração do relacionamento > um ano
Critério de exclusão:
- Casais que já tiveram uma gravidez bem-sucedida
- Casais com filhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: qualquer outro dia
os participantes visualizarão um vídeo educacional com relação sexual programada, conforme recomendado pelo NICE e ASRM
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visualização de vídeo educativo em saúde
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Experimental: janela fértil
os participantes visualizarão um vídeo educacional com relação sexual programada, conforme recomendado por evidências bem conhecidas de melhores taxas de concepção ao usar esta estratégia
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visualização de vídeo educativo em saúde
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Sem intervenção: CG
os participantes responderão ao questionário sem conhecimento da intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no funcionamento sexual ao longo de um ano
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
|
Medida de autorrelato (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen et al., 1997)
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T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Depressão ao longo de um ano
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
|
Medida de autorrelato (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
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T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
|
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Mudança na ansiedade ao longo de um ano
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
|
Medida de autorrelato (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
|
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Número de participantes que obtiveram um diagnóstico de infertilidade
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
|
T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
|
|
|
Número de participantes que alcançam a concepção
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
|
T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
|
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Mudança no suporte social ao longo de um ano
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
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Medida de autorrelato (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
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T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FPCEUP/RH3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .