- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02814006
Seksualne wyczucie czasu w parach aktywnie próbujących począć (SEXTACTIC)
8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Universidade do Porto
Jaka jest najlepsza strategia współżycia seksualnego dla par aktywnie starających się o dziecko?
To badanie oceni skuteczność dwóch strategii współżycia w określonym czasie u par aktywnie starających się o dziecko
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Uwaga: limity wiekowe dotyczą wyłącznie kobiet
Kryteria przyjęcia:
- Bezdzietne pary starające się o dziecko
- Długość związku > rok
Kryteria wyłączenia:
- Pary, które już osiągnęły pomyślną ciążę
- Pary z dziećmi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: każdego innego dnia
uczestnicy będą wizualizować film edukacyjny ze stosunkiem na czas, zgodnie z zaleceniami NICE i ASRM
|
wizualizacja zdrowotnego filmu edukacyjnego
|
|
Eksperymentalny: płodne okno
uczestnicy będą wizualizować filmy edukacyjne ze współżyciem w określonym czasie, zgodnie z zaleceniami dobrze znanych dowodów na lepsze wskaźniki poczęć podczas stosowania tej strategii
|
wizualizacja zdrowotnego filmu edukacyjnego
|
|
Brak interwencji: CG
uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz bez wiedzy o interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonowania seksualnego w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
Pomiar samoopisowy (FSFI, Rosen i in., 2000; IIEF, Rosen i in., 1997)
|
T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
Pomiar samoopisowy (HADS i Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
|
Zmiana lęku w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
Pomiar samoopisowy (HADS i Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
|
Liczba uczestników, u których zdiagnozowano niepłodność
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
|
|
Liczba uczestników, które osiągnęły poczęcie
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
|
|
Zmiana wsparcia społecznego w ciągu roku
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
Miara samoopisowa (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
|
T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPCEUP/RH3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na film edukacyjny o zdrowiu
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności