Seksuell timing hos par som aktivt prøver å bli gravide (SEXTACTIC)
8. januar 2021 oppdatert av: Universidade do Porto
Hva er den beste strategien for seksuell omgang for par som aktivt prøver å bli gravide?
Denne studien vil vurdere effektiviteten av to strategier for tidsbestemt samleie hos par som aktivt prøver å bli gravide
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
244
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Merk: Aldersgrenser gjelder kun for kvinners alder
Inklusjonskriterier:
- Barnløse par som prøver å bli gravide
- Relasjonslengde > ett år
Ekskluderingskriterier:
- Par som allerede hadde oppnådd et vellykket svangerskap
- Par med barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: annenhver dag
deltakerne vil visualisere pedagogisk video med tidsbestemt samleie som anbefalt av NICE og ASRM
|
visualisering av helsepedagogisk video
|
|
Eksperimentell: fruktbart vindu
deltakerne vil visualisere pedagogisk video med tidsbestemt samleie som anbefalt av velkjente bevis på bedre unnfangelsesrater når de bruker denne strategien
|
visualisering av helsepedagogisk video
|
|
Ingen inngripen: CG
deltakerne vil svare på spørreskjemaet uten kunnskap om intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i seksuell funksjon i løpet av ett år
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
Selvrapporteringstiltak (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen et al., 1997)
|
T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon i løpet av ett år
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
Selvrapporteringstiltak (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
|
Endring i angst i løpet av ett år
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
Selvrapporteringstiltak (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
|
Antall deltakere som oppnår en infertilitetsdiagnose
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
|
|
Antall deltakere som oppnår unnfangelse
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
|
|
Endring i sosial støtte i løpet av ett år
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
Selvrapporteringstiltak (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
|
T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FPCEUP/RH3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .