Sexuell timing hos par som aktivt försöker bli gravida (SEXTACTIC)
8 januari 2021 uppdaterad av: Universidade do Porto
Vilken är den bästa strategin för sexuellt umgänge för par som aktivt försöker bli gravida?
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av två strategier för tidsbestämt samlag hos par som aktivt försöker bli gravida
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
244
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Obs: åldersgränserna gäller endast kvinnors ålder
Inklusionskriterier:
- Barnlösa par som försöker bli gravida
- Förhållandets längd > ett år
Exklusions kriterier:
- Par som redan hade uppnått en framgångsrik graviditet
- Par med barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: varannan dag
deltagarna kommer att visualisera utbildningsvideo med tidsbestämt samlag som rekommenderas av NICE och ASRM
|
visualisering av hälsopedagogisk video
|
|
Experimentell: bördig fönster
deltagarna kommer att visualisera utbildningsvideo med tidsbestämt samlag som rekommenderas av välkända bevis på bättre befruktningshastigheter när de använder denna strategi
|
visualisering av hälsopedagogisk video
|
|
Inget ingripande: CG
deltagarna kommer att svara på frågeformuläret utan kunskap om intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sexuell funktion under loppet av ett år
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
Självrapporteringsmått (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen et al., 1997)
|
T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression under loppet av ett år
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
Självrapporteringsmått (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
|
Förändring i ångest under loppet av ett år
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
Självrapporteringsmått (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
|
Antal deltagare som uppnår en infertilitetsdiagnos
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
|
|
Antal deltagare som uppnår befruktning
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
|
|
Förändring av socialt stöd under loppet av ett år
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
Självrapporteringsmått (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
|
T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FPCEUP/RH3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .