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Timing sessuale nelle coppie che cercano attivamente di concepire (SEXTACTIC)

8 gennaio 2021 aggiornato da: Universidade do Porto

Qual è la migliore strategia di rapporto sessuale per le coppie che cercano attivamente di concepire?

Questo studio valuterà l'efficacia di due strategie per il rapporto a tempo nelle coppie che cercano attivamente di concepire

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-193
        • University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nota: i limiti di età sono solo per l'età femminile

Criterio di inclusione:

  • Coppie senza figli che cercano di concepire
  • Durata della relazione > un anno

Criteri di esclusione:

  • Coppie che avevano già raggiunto una gravidanza di successo
  • Coppie con figli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ogni altro giorno
i partecipanti visualizzeranno video educativi con rapporti a tempo come raccomandato da NICE e ASRM
Altro: video educativo sulla salute
visualizzazione di video educativi sulla salute
Sperimentale: finestra fertile
i partecipanti visualizzeranno video educativi con rapporti a tempo come raccomandato da ben note prove di migliori tassi di concepimento quando si utilizza questa strategia
Altro: video educativo sulla salute
visualizzazione di video educativi sulla salute
Nessun intervento: CG
i partecipanti risponderanno al questionario senza alcuna conoscenza dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del funzionamento sessuale nel corso di un anno
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
Misurazione self-report (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen et al., 1997)
T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione nel corso di un anno
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
Misura di autovalutazione (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
Variazione dell'ansia nel corso di un anno
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
Misura di autovalutazione (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
Numero di partecipanti che ottengono una diagnosi di infertilità
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
Numero di partecipanti che raggiungono il concepimento
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
Modifica del supporto sociale nel corso di un anno
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]
Misura di autovalutazione (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Collaboratori

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPCEUP/RH3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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