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Sexuelles Timing bei Paaren, die aktiv versuchen, schwanger zu werden (SEXTACTIC)

8. Januar 2021 aktualisiert von: Universidade do Porto

Was ist die beste Strategie für den Geschlechtsverkehr für Paare, die aktiv versuchen, schwanger zu werden?

Diese Studie wird die Wirksamkeit von zwei Strategien für zeitgesteuerten Geschlechtsverkehr bei Paaren bewerten, die aktiv versuchen, schwanger zu werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-193
        • University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Hinweis: Altersgrenzen gelten nur für Frauen

Einschlusskriterien:

  • Kinderlose Paare, die versuchen, schwanger zu werden
  • Beziehungsdauer > ein Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Paare, die bereits eine erfolgreiche Schwangerschaft erreicht hatten
  • Paare mit Kindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: jeder andere Tag
Die Teilnehmer visualisieren ein Lehrvideo mit zeitgesteuertem Geschlechtsverkehr, wie von NICE und ASRM empfohlen
Sonstiges: Gesundheitserziehungsvideo
Visualisierung von Gesundheitserziehungsvideos
Experimental: Fruchtbares Fenster
Die Teilnehmer visualisieren ein Lehrvideo mit zeitgesteuertem Geschlechtsverkehr, wie es durch bekannte Beweise für bessere Empfängnisraten bei Anwendung dieser Strategie empfohlen wird
Sonstiges: Gesundheitserziehungsvideo
Visualisierung von Gesundheitserziehungsvideos
Kein Eingriff: CG
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ohne Kenntnis der Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sexualfunktion im Laufe eines Jahres
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
Selbstberichtsmaßnahme (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen et al., 1997)
T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depression im Laufe eines Jahres
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
Selbstberichtsmaß (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
Veränderung der Angst im Laufe eines Jahres
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
Selbstberichtsmaß (HADS, & Snaith Zigmund, 1994)
T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
Anzahl der Teilnehmer, die eine Unfruchtbarkeitsdiagnose erhalten
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
Anzahl der Teilnehmer, die eine Empfängnis erreichen
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
Veränderung der sozialen Unterstützung im Laufe eines Jahres
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]
Selbstberichtsmaß (2WSS, Shakespeare-Fink & Obst, 2011)
T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPCEUP/RH3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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