- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02814006
Szexuális időzítés aktívan teherbe esni próbáló párokban (SEXTACTIC)
2021. január 8. frissítette: Universidade do Porto
Mi a legjobb szexuális kapcsolati stratégia azon párok számára, akik aktívan próbálnak teherbe esni?
Ez a tanulmány két stratégia hatékonyságát fogja felmérni az időzített közösülésre olyan pároknál, akik aktívan próbálnak teherbe esni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
244
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Megjegyzés: a korhatár csak női életkorra vonatkozik
Bevételi kritériumok:
- Gyermektelen párok, akik megpróbálnak teherbe esni
- A kapcsolat hossza > egy év
Kizárási kritériumok:
- Párok, akik már sikeres terhességet értek el
- Gyermekes párok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: minden másnap
a résztvevők oktatóvideót jelenítenek meg időzített közösüléssel a NICE és az ASRM ajánlása szerint
|
egészségügyi oktatási videó megjelenítése
|
|
Kísérleti: termékeny ablak
a résztvevők oktatóvideót vizualizálnak időzített közösüléssel, amint azt a jól ismert bizonyítékok szerint jobb fogantatási arány javasolja, ha ezt a stratégiát használják.
|
egészségügyi oktatási videó megjelenítése
|
|
Nincs beavatkozás: CG
A résztvevők a beavatkozás ismerete nélkül válaszolnak a kérdőívre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szexuális működésben egy év alatt
Időkeret: T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
Önbevallás mértéke (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen és mtsai, 1997)
|
T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió változása egy év alatt
Időkeret: T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
Önbevallás mértéke (HADS és Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
|
A szorongás változása egy év alatt
Időkeret: T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
Önbevallás mértéke (HADS és Snaith Zigmund, 1994)
|
T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
|
A meddőségi diagnózist elért résztvevők száma
Időkeret: T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
|
|
A fogantatást elért résztvevők száma
Időkeret: T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
|
|
A szociális támogatás változása egy év alatt
Időkeret: T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
Önbevallási intézkedés (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
|
T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 – egy évvel később]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPCEUP/RH3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .