- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02814006
Сексуальное время в парах, активно пытающихся зачать ребенка (SEXTACTIC)
8 января 2021 г. обновлено: Universidade do Porto
Какова лучшая стратегия полового акта для пар, активно пытающихся зачать ребенка?
В этом исследовании будет оцениваться эффективность двух стратегий синхронизированного полового акта у пар, активно пытающихся зачать ребенка.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
244
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Примечание: возрастные ограничения относятся только к женскому возрасту.
Критерии включения:
- Бездетные пары пытаются зачать ребенка
- Продолжительность отношений > одного года
Критерий исключения:
- Пары, у которых уже была успешная беременность
- Пары с детьми
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: в любой другой день
участники будут визуализировать обучающее видео с синхронизированным общением в соответствии с рекомендациями NICE и ASRM.
|
визуализация санитарно-просветительского видео
|
|
Экспериментальный: плодородное окно
участники будут визуализировать обучающее видео с рассчитанным на время половым актом, как это рекомендовано общеизвестными данными о более высоких показателях зачатия при использовании этой стратегии.
|
визуализация санитарно-просветительского видео
|
|
Без вмешательства: Компьютерная графика
участники будут отвечать на вопросник, не зная о вмешательстве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение половой функции в течение года
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
Измерение самооценки (FSFI, Rosen et al., 2000; IIEF, Rosen et al., 1997)
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии в течение года
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
Измерение самооценки (HADS и Снайт Зигмунд, 1994 г.)
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
|
Изменение тревожности в течение года
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
Измерение самооценки (HADS и Снайт Зигмунд, 1994 г.)
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
|
Количество участников, которым поставлен диагноз бесплодия
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
|
|
Количество участников, достигших зачатия
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
|
|
Изменение социальной поддержки в течение года
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
Измерение самооценки (2WSS, Shakespeare-finch & Obst, 2011)
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через месяц; Т2 - через полгода; Т3 - год спустя]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariana V Martins, PhD, Universidade do Porto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FPCEUP/RH3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .