Hodnocení srdečních hemodynamických modifikací během dočasné okluze ouška levé síně
16. dubna 2019 aktualizováno: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital
Ouška levé síně (LAA) je pozůstatkem původní embryonální levé síně vytvořené během třetího týdne gestace. Předpokládá se, že LAA funguje jako dekompresní komora během systoly levé komory a dalších období, kdy je zvýšený tlak v levé síni. LAA je také hlavním endokrinním orgánem a je hlavním producentem ANP (atriální natriuretický peptid) v lidském srdci. Koncentrace ANP je ve stěnách LAA 40krát vyšší než ve zbytku stěny síně. Studie pacientů, kteří podstoupili proceduru bludiště a související odstranění LAA, zjistila významně nižší sekreci ANP a zvýšení retence soli a vody. Zda by to mohlo nakonec vést k hypertenzi nebo symptomům srdečního selhání, není známo.
Odstranění LAA se rutinně provádí během antiarytmických chirurgických technik ("MAZE chirurgie"), aby se snížilo riziko následného trombu LAA. Kromě toho se nové techniky perkutánní ablace zaměřují na LAA, aby se snížilo další riziko recidiv fibrilace síní. Kromě účinků na diastolickou síňovou funkci a sekreci síňového natriuretického peptidu (ANP) by to však mohlo potenciálně snížit tepový objem a srdeční výdej a může tak podpořit srdeční selhání. Jeho odstranění by mohlo být zvláště škodlivé u pacientů se stávajícím srdečním selháním a vysokým intraatriálním tlakem, protože by dále podporovalo překrvení plic a také by snižovalo jejich srdeční výdej.
Studie bude provedena v nemocnici CHU Brugmann ve spolupráci mezi kardiochirurgickým a kardiologickým oddělením. Subjekty doporučené k nechlopenní srdeční operaci budou prospektivně zahrnuty během prvních 6 měsíců po zahájení protokolu. Echokardiografická a invazivní data budou shromažďována současně.
Cíle studie jsou:
- Vyhodnotit okamžitý dopad dočasného uzavření LAA pomocí cévní svorky v tlukoucím srdci lidských subjektů během srdeční chirurgie. Vliv okluze LAA bude měřen pomocí transezofageální echokardiografie a hemodynamického měření srdečního výdeje.
- Korelovat echokardiografické parametry s hemodynamickými údaji in situ.
Významná role LAA v srdeční hemodynamice včetně odtoku z levé komory může mít různé klinické důsledky a vyvolá otázky ohledně:
- Vhodnost resekce LAA v antiarytmické chirurgii
- Význam obnovení sinusového rytmu u pacientů s fibrilací síní
- Je důležité ušetřit LAA před ablací během ablace fibrilace síní, aby se zabránilo významným následkům na srdeční funkci.
- Vhodnost uzávěru LAA u pacientů s fibrilací síní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stenóza aortální chlopně vhodná k operaci
- Levá síň<50 mm v parasternálním pohledu na dlouhou osu
- Sinusový rytmus v době zařazení pacienta a během výkonu
Kritéria vyloučení:
- Hypertrofická kardiomyopatie (tloušťka diastolického septa > 15 mm).
- Srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory < 45 %.
- Významná mitrální regurgitace/stenóza
- Významná aortální regurgitace
- Fibrilace síní v anamnéze
- Přítomnost protetických chlopní
- Komplexní vrozená srdeční vada
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chirurgie srdce bez chlopně
Studie bude provedena v nemocnici CHU Brugmann ve spolupráci mezi kardiochirurgickým a kardiologickým oddělením.
Subjekty doporučené k nechlopenní srdeční operaci budou prospektivně zahrnuty během prvních 6 měsíců po zahájení protokolu.
|
Všichni pacienti podstoupí standardní chirurgický zákrok chirurgického týmu CHU Brugmann.
Provede se transezofageální echokardiogram (TEE) a sonda TEE zůstane nepřetržitě během celého postupu, aby bylo možné provést všechna potřebná měření.
Všichni pacienti podstoupí standardní chirurgický zákrok chirurgického týmu CHU Brugmanna. Během zákroku bude do plicní tepny zaveden katétr zakončený termistorem (model 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA), aby se změřilo správně síňový tlak (Pra), pulmonální arteriální tlak (Ppa), Ppao a termodiluční srdeční výdej.
Ringerův laktát bude podán infuzí k udržení uzavřeného plicního arteriálního tlaku (Ppao) 8-10 mmHg.
Všichni pacienti podstoupí standardní chirurgický zákrok chirurgického týmu CHU Brugmanna. Během výkonu bude do levé komory zaveden tlakový/objemový katétr (CD Leicom, Zoetermeer, Nizozemsko) přes šňůrku levé horní plicní žíly, v aby bylo možné alternativně měřit tlakové/objemové smyčky LV a tlak LA.
Den před chirurgickým výkonem bude provedena kompletní transtorakální echokardiografie. Stanoví přítomnost kritérií pro zařazení a vyloučení, jak je uvedeno výše. To bude provedeno pomocí echokardiografu Philips IE33 (Koninklijke Philips Electronics N.V., Nizozemsko). Během chirurgického zákroku bude proveden transezofageální echokardiogram pomocí systému Acuson Sequoia (Siemens AG, Německo). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levá síň (LA) dP/dt max
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Levá síň dP/dt max
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Výstup z levé síně
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
Srdeční výdej bude měřen termodilucí (počítač REF-1, Edwards, Irvine, CA).
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Výstup z levé síně
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
Srdeční výdej bude měřen termodilucí (počítač REF-1, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Index kontraktility levé síně (dP/dt max)/P
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Index kontraktility levé síně (dP/dt max)/P
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Levá komora (LV) dP/dt max
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
DP/dt levé komory max
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Výstup z levé komory
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
Srdeční výdej bude měřen termodilucí (počítač REF-1, Edwards, Irvine, CA).
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Výstup z levé komory
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
Srdeční výdej bude měřen termodilucí (počítač REF-1, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Index kontraktility LK (dP/dt max)/P
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
Kontraktilita LK bude odhadnuta ze sklonu vztahu end-systolický tlak-objem.
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Index kontraktility LK (dP/dt max)/P
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
Kontraktilita LK bude odhadnuta ze sklonu vztahu end-systolický tlak-objem.
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Uzavřený plicní arteriální tlak (Ppao)
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Uzavřený plicní arteriální tlak (Ppao)
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Tlaky pocházející z katétru plněného kapalinou budou nulové referenční hodnoty na úrovni střední části hrudníku a zpracovány pomocí jednorázových převodníků (Baxter-Bentley, Uden, Nizozemsko) a monitorovacího systému Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Německo).
Údaje o tlakech a vodivosti katetru odvozené z mikromanometru budou zpracovány pomocí intrakardiálního monitoru Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemí).
Všechny tlakové a objemové signály budou digitalizovány při 200 Hz a uloženy v PC pro off-line analýzu.
|
5 minut po upnutí LAA
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plošné frakční zkrácení (AFS) ouška levé síně (LAA)
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Data z transezofageální echokardiografie (systém Acuson Sequoia - Siemens AG, Německo).
Vypočteno podle následujícího vzorce: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Plošné frakční zkrácení (AFS) ouška levé síně (LAA)
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Data z transezofageální echokardiografie (systém Acuson Sequoia - Siemens AG, Německo).
Vypočteno podle následujícího vzorce: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Ejekční objem LAA (úpon levé síně)
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Data z transezofageální echokardiografie (systém Acuson Sequoia - Siemens AG, Německo).
Vypočteno podle následujícího vzorce: LAA ejekční objem= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, kde D1 a D2 jsou průměry otvoru LAA při 0° a 90°
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Ejekční objem LAA (úpon levé síně)
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Data z transezofageální echokardiografie (systém Acuson Sequoia - Siemens AG, Německo).
Vypočteno podle následujícího vzorce: LAA ejekční objem= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, kde D1 a D2 jsou průměry otvoru LAA při 0° a 90°
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Objem tahu
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Data z transezofageální echokardiografie (systém Acuson Sequoia - Siemens AG, Německo).
Vypočteno podle následujícího vzorce: Zdvihový objem= 3,14D²*Aortální PW TVI /4, kde D je průměr LVOT (výtokový trakt levé komory) v A3C.
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Objem tahu
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Data z transezofageální echokardiografie (systém Acuson Sequoia - Siemens AG, Německo).
Vypočteno podle následujícího vzorce: Zdvihový objem= 3,14D²*Aortální PW TVI /4, kde D je průměr LVOT (výtokový trakt levé komory) v A3C.
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Amplituda vyprazdňovací pulzní vlny LAA (úpon levé síně)
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Data z transezofageální echokardiografie (systém Acuson Sequoia - Siemens AG, Německo).
2C ME 90° měření
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Amplituda vyprazdňovací pulzní vlny LAA (úpon levé síně)
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Data z transezofageální echokardiografie (systém Acuson Sequoia - Siemens AG, Německo).
2C ME 90° měření
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) vyprazdňovací pulzní vlny LAA (úpon levé síně)
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Transgastrický nebo hluboký transgastrický aortální doppler pulzní vlny.
2C ME 90° měření
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) vyprazdňovací pulzní vlny LAA (úpon levé síně)
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Transgastrický nebo hluboký transgastrický aortální doppler pulzní vlny.
2C ME 90° měření
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
Amplituda mitrální vlny A
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Vlna amplitudy A: měřeno pomocí DTI (tkáňový doppler) 4C ME 0° postranní kroužek
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
Amplituda mitrální vlny A
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Vlna amplitudy A: měřeno pomocí DTI (tkáňový doppler) 4C ME 0° postranní kroužek
|
5 minut po upnutí LAA
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) levé horní plicní žíly (LUPV)
Časové okno: Základní linie (před upnutím LAA)
|
Měřeno dopplerovským průtokem aortální pulzní vlny (PW).
|
Základní linie (před upnutím LAA)
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) levé horní plicní žíly (LUPV)
Časové okno: 5 minut po upnutí LAA
|
Měřeno dopplerovským průtokem aortální pulzní vlny (PW).
|
5 minut po upnutí LAA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Moller JE, Hillis GS, Oh JK, Seward JB, Reeder GS, Wright RS, Park SW, Bailey KR, Pellikka PA. Left atrial volume: a powerful predictor of survival after acute myocardial infarction. Circulation. 2003 May 6;107(17):2207-12. doi: 10.1161/01.CIR.0000066318.21784.43. Epub 2003 Apr 14.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Takemoto Y, Rosales AG, Bailey KR, Seward JB. Prediction of risk for first age-related cardiovascular events in an elderly population: the incremental value of echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1199-205. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00943-4.
- Osranek M, Fatema K, Qaddoura F, Al-Saileek A, Barnes ME, Bailey KR, Gersh BJ, Tsang TS, Zehr KJ, Seward JB. Left atrial volume predicts the risk of atrial fibrillation after cardiac surgery: a prospective study. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):779-86. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.054. Epub 2006 Jul 25.
- Stollberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the left atrial appendage to prevent stroke or embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest. 2003 Dec;124(6):2356-62. doi: 10.1378/chest.124.6.2356.
- Akosah KO, Funai JT, Porter TR, Jesse RL, Mohanty PK. Left atrial appendage contractile function in atrial fibrillation. Influence of heart rate and cardioversion to sinus rhythm. Chest. 1995 Mar;107(3):690-6. doi: 10.1378/chest.107.3.690.
- Kamohara K, Popovic ZB, Daimon M, Martin M, Ootaki Y, Akiyama M, Zahr F, Cingoz F, Ootaki C, Kopcak MW Jr, Dessoffy R, Liu J, Thomas JD, Gillinov AM, Fukamachi K. Impact of left atrial appendage exclusion on left atrial function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):174-81. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.08.057.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUB-LAA-Ligature
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .