- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02814851
Evaluering af hjertehæmodynamiske ændringer under midlertidig venstre atriel vedhængsokklusion
Venstre atrium vedhæng (LAA) er en rest af det oprindelige embryonale venstre atrium dannet i den tredje uge af graviditeten. LAA menes at fungere som et dekompressionskammer under venstre ventrikulær systole og andre perioder, hvor det venstre atrielle tryk er forhøjet. LAA er også et væsentligt endokrin organ og er hovedproducenten af ANP (atrialt natriuretisk peptid) i det menneskelige hjerte. ANP-koncentrationen er 40 gange højere i LAA-væggene end i resten af atrievæggen. En undersøgelse af patienter, der har gennemgået labyrintproceduren og tilhørende LAA-fjernelse, fandt en signifikant lavere ANP-sekretion og en stigning i salt- og vandretention. Om dette i sidste ende kan føre til hypertension eller hjertesvigt symptomer vides ikke.
Fjernelse af LAA udføres rutinemæssigt under antiarytmiske kirurgiske teknikker ("MAZE-kirurgi") for at reducere risikoen for efterfølgende LAA-trombus. Desuden er nye perkutane ablationsteknikker målrettet mod LAA for at reducere yderligere risici for gentagelser af atrieflimren. Ud over effekter på diastolisk atriel funktion og atrial natriuretisk peptid (ANP) sekretion kan dette dog potentielt reducere slagvolumen og hjertevolumen og kan således fremme hjertesvigt. Dets fjernelse kan være særligt skadeligt for patienter med eksisterende hjertesvigt og højt intraatrielt tryk, da det yderligere vil fremme lungekongestion og også reducere deres hjertevolumen.
Undersøgelsen vil blive gennemført på CHU Brugmann Hospital, med samarbejde mellem hjertekirurgi og kardiologiske afdelinger. Forsøgspersoner, der henvises til ikke-valvulær hjertekirurgi, vil blive inkluderet prospektivt i løbet af de første 6 måneder efter protokollens begyndelse. Ekkokardiografiske og invasive data vil blive indsamlet samtidigt.
Undersøgelsens mål er:
- At evaluere den umiddelbare virkning af midlertidig lukning af LAA ved hjælp af en vaskulær klemme i det bankende hjerte hos mennesker under hjertekirurgi. Virkningen af LAA-okklusion vil blive målt ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi og hæmodynamisk måling af hjerteoutput.
- At korrelere ekkokardiografiske parametre med in situ hæmodynamiske data.
En væsentlig rolle af LAA i hjertehæmodynamikken, herunder venstre ventrikeludstrømning, kan have forskellige kliniske implikationer og vil rejse spørgsmål om:
- Passende LAA-resektion ved antiarytmisk kirurgi
- Vigtigheden af at genoprette sinusrytmen hos patienter med atrieflimren
- Vigtigt at skåne LAA fra ablation under atrieflimren ablation for at undgå væsentlige konsekvenser for hjertefunktionen.
- Egnetheden af LAA-okklusionsanordningen hos patienter med atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aortaklapstenose egnet til operation
- Venstre atrium <50 mm i den parasternale langaksevisning
- Sinusrytme på tidspunktet for patientens inklusion og under proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Hypertrofisk kardiomyopati (diastolisk septaltykkelse > 15 mm).
- Hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion < 45 %.
- Betydelig mitral regurgitation/stenose
- Betydelig aorta regurgitation
- Historie om atrieflimren
- Tilstedeværelse af proteseventiler
- Kompleks medfødt hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke valvulær hjertekirurgi
Undersøgelsen vil blive gennemført på CHU Brugmann Hospital, med samarbejde mellem hjertekirurgi og kardiologiske afdelinger.
Forsøgspersoner, der henvises til ikke-valvulær hjertekirurgi, vil blive inkluderet prospektivt i løbet af de første 6 måneder efter protokollens begyndelse.
|
Alle patienter vil gennemgå en standard kirurgisk procedure af CHU Brugmanns kirurgiske team.
Et transesophagealt ekkokardiogram (TEE) vil blive udført, og TEE-sonden forbliver kontinuerligt under hele proceduren for at tillade alle nødvendige målinger.
Alle patienter vil gennemgå en standard kirurgisk procedure af det kirurgiske team af CHU Brugmann. Under proceduren vil et termistor-spids kateter (model 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) blive indsat i lungearterien for at måle højre atrielt tryk (Pra), pulmonalt arterielt tryk (Ppa), Ppao og termofortynding af hjertevolumen.
Ringers laktat vil blive infunderet for at opretholde et okkluderet pulmonalt arterielt tryk (Ppao) på 8-10 mmHg.
Alle patienter vil gennemgå en standard kirurgisk procedure af det kirurgiske team af CHU Brugmann. Under proceduren vil et tryk/volumen kateter (CD Leicom, Zoetermeer, Holland) blive placeret i venstre ventrikel gennem en venstre superior pulmonal vene pungstreng, i for at måle alternativt LV tryk/volumen sløjfer og LA tryk.
En komplet transthorax ekkokardiografi vil blive udført dagen før det kirurgiske indgreb. Det vil fastslå tilstedeværelsen af inklusions- og eksklusionskriterierne, som fastsat ovenfor. Dette vil blive gjort ved hjælp af en Philips IE33 ekkokardiograf (Koninklijke Philips Electronics N.V., Holland). Under det kirurgiske indgreb vil der blive udført et transesophagealt ekkokardiogram ved hjælp af et Acuson Sequoia-system (Siemens AG, Tyskland). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre atrium (LA) dP/dt max
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Venstre atrium dP/dt max
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
Venstre atrium udgang
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
Hjerteoutput vil blive målt ved termofortynding (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Venstre atrium udgang
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
Hjerteoutput vil blive målt ved termofortynding (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
Venstre atrium kontraktilitetsindeks (dP/dt max)/P
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Venstre atrium kontraktilitetsindeks (dP/dt max)/P
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
Venstre ventrikel (LV) dP/dt max
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Venstre ventrikel dP/dt max
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
Venstre ventrikel output
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
Hjerteoutput vil blive målt ved termofortynding (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Venstre ventrikel output
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
Hjerteoutput vil blive målt ved termofortynding (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
LV kontraktilitetsindeks (dP/dt max)/P
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
LV kontraktilitet vil blive estimeret ud fra hældningen af den ende-systoliske tryk-volumen relation.
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
LV kontraktilitetsindeks (dP/dt max)/P
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
LV kontraktilitet vil blive estimeret ud fra hældningen af den ende-systoliske tryk-volumen relation.
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
Okkluderet pulmonalt arterielt tryk (Ppao)
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Okkluderet pulmonalt arterielt tryk (Ppao)
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Væskefyldte kateter-afledte tryk vil blive nul-refereret på midten af brystet og behandlet ved hjælp af engangstransducere (Baxter-Bentley, Uden, Holland) og et Sirecust 404-overvågningssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-afledte tryk og konduktanskateterdata vil blive behandlet ved hjælp af en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Holland).
Alle tryk og lydstyrkesignaler vil blive digitaliseret ved 200 Hz og lagret i en pc til off-line analyse.
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areafractional shortening (AFS) af venstre atrium appendage (LAA)
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Areafractional shortening (AFS) af venstre atrium appendage (LAA)
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
Udstødningsvolumen af LAA (venstre atrium vedhæng)
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: LAA udstødningsvolumen= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, hvor D1 og D2 er diametrene for åbningen af LAA ved 0° og 90°
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Udstødningsvolumen af LAA (venstre atrium vedhæng)
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: LAA udstødningsvolumen= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, hvor D1 og D2 er diametrene for åbningen af LAA ved 0° og 90°
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
Slagvolumen
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: Slagvolumen= 3,14D²*Aorta PW TVI /4, hvor D er LVOT-diameteren (venstre ventrikulær udstrømningskanal) i A3C.
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Slagvolumen
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: Slagvolumen= 3,14D²*Aorta PW TVI /4, hvor D er LVOT-diameteren (venstre ventrikulær udstrømningskanal) i A3C.
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
Amplitude af tømningspulsbølgen af LAA (venstre atrium vedhæng)
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
2C ME 90° mål
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Amplitude af tømningspulsbølgen af LAA (venstre atrium vedhæng)
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
2C ME 90° mål
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
TVI (Aorta Time-Velocity Integral) af tømningspulsbølgen af LAA (venstre atrium vedhæng)
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Transgastrisk eller dyb transgastrisk aorta Pulse Wave Doppler.
2C ME 90° mål
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
TVI (Aorta Time-Velocity Integral) af tømningspulsbølgen af LAA (venstre atrium vedhæng)
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Transgastrisk eller dyb transgastrisk aorta Pulse Wave Doppler.
2C ME 90° mål
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
Amplitude af mitral A-bølgen
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Amplitude A-bølge: målt med DTI (Tissue Doppler) 4C ME 0° lateral ring
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
Amplitude af mitral A-bølgen
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Amplitude A-bølge: målt med DTI (Tissue Doppler) 4C ME 0° lateral ring
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
|
TVI (Aorta Time-Velocity Integral) af venstre øvre lungevene (LUPV)
Tidsramme: Basislinje (før LAA fastspænding)
|
Målt ved aortapulsbølge (PW) Doppler-flow
|
Basislinje (før LAA fastspænding)
|
|
TVI (Aorta Time-Velocity Integral) af venstre øvre lungevene (LUPV)
Tidsramme: 5 minutter efter LAA fastspænding
|
Målt ved aortapulsbølge (PW) Doppler-flow
|
5 minutter efter LAA fastspænding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Moller JE, Hillis GS, Oh JK, Seward JB, Reeder GS, Wright RS, Park SW, Bailey KR, Pellikka PA. Left atrial volume: a powerful predictor of survival after acute myocardial infarction. Circulation. 2003 May 6;107(17):2207-12. doi: 10.1161/01.CIR.0000066318.21784.43. Epub 2003 Apr 14.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Takemoto Y, Rosales AG, Bailey KR, Seward JB. Prediction of risk for first age-related cardiovascular events in an elderly population: the incremental value of echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1199-205. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00943-4.
- Osranek M, Fatema K, Qaddoura F, Al-Saileek A, Barnes ME, Bailey KR, Gersh BJ, Tsang TS, Zehr KJ, Seward JB. Left atrial volume predicts the risk of atrial fibrillation after cardiac surgery: a prospective study. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):779-86. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.054. Epub 2006 Jul 25.
- Stollberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the left atrial appendage to prevent stroke or embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest. 2003 Dec;124(6):2356-62. doi: 10.1378/chest.124.6.2356.
- Akosah KO, Funai JT, Porter TR, Jesse RL, Mohanty PK. Left atrial appendage contractile function in atrial fibrillation. Influence of heart rate and cardioversion to sinus rhythm. Chest. 1995 Mar;107(3):690-6. doi: 10.1378/chest.107.3.690.
- Kamohara K, Popovic ZB, Daimon M, Martin M, Ootaki Y, Akiyama M, Zahr F, Cingoz F, Ootaki C, Kopcak MW Jr, Dessoffy R, Liu J, Thomas JD, Gillinov AM, Fukamachi K. Impact of left atrial appendage exclusion on left atrial function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):174-81. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.08.057.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-LAA-Ligature
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .