- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02814851
Evaluering av hjertehemodynamiske modifikasjoner under midlertidig okklusjon av venstre atriell vedheng
Venstre atrium vedheng (LAA) er en rest av det opprinnelige embryonale venstre atrium dannet i løpet av den tredje uken av svangerskapet. LAA antas å fungere som et dekompresjonskammer under venstre ventrikkelsystole og andre perioder når venstre atrietrykk er forhøyet. LAA er også et viktig endokrint organ og er hovedprodusenten av ANP (atrialt natriuretisk peptid) i det menneskelige hjertet. ANP-konsentrasjonen er 40 ganger høyere i LAA-veggene enn i resten av atrieveggen. En studie av pasienter som har gjennomgått labyrintprosedyren og tilhørende LAA-fjerning fant en betydelig lavere ANP-sekresjon og en økning i salt- og vannretensjon. Om dette til slutt kan føre til hypertensjon eller hjertesviktsymptomer er ikke kjent.
Fjerning av LAA utføres rutinemessig under antiarytmiske kirurgiske teknikker ("MAZE-kirurgi") for å redusere risikoen for påfølgende LAA-trombe. Videre er nye perkutane ablasjonsteknikker rettet mot LAA for å redusere ytterligere risiko for tilbakefall av atrieflimmer. Men i tillegg til effekter på diastolisk atriefunksjon og atrial natriuretisk peptid (ANP) sekresjon, kan dette potensielt redusere slagvolum og hjertevolum og kan dermed fremme hjertesvikt. Fjerning av det kan være spesielt skadelig for pasienter med eksisterende hjertesvikt og høyt intraatrialt trykk, siden det ytterligere vil fremme lungestopp og også redusere deres hjertevolum.
Studien skal gjennomføres ved CHU Brugmann sykehus, med samarbeid mellom hjertekirurgi og kardiologiske avdelinger. Personer som henvises til ikke-klaff hjertekirurgi vil bli prospektivt inkludert i løpet av de første 6 månedene etter starten av protokollen. Ekkokardiografiske og invasive data vil bli samlet inn samtidig.
Målene for studien er:
- For å evaluere den umiddelbare virkningen av midlertidig lukking av LAA ved hjelp av en vaskulær klemme i det bankende hjertet til mennesker under hjertekirurgi. Effekten av LAA-okklusjon vil bli målt ved hjelp av transøsofageal ekkokardiografi og hemodynamisk måling av hjertevolum.
- For å korrelere ekkokardiografiske parametere med in situ hemodynamiske data.
En betydelig rolle for LAA i hjertehemodynamikken inkludert venstre ventrikkelutstrømning kan ha forskjellige kliniske implikasjoner og vil reise spørsmål om:
- Hensiktsmessigheten av LAA-reseksjon ved antiarytmisk kirurgi
- Viktigheten av å gjenopprette sinusrytmen hos atrieflimmerpasienter
- Viktig å skåne LAA fra ablasjon under atrieflimmerablasjon for å unngå betydelige konsekvenser for hjertefunksjonen.
- Egnetheten til LAA-okkkluderingsanordningen hos pasienter med atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aortaklaffstenose egnet for kirurgi
- Venstre Atrium<50 mm i parasternal langaksevisning
- Sinusrytme på tidspunktet for pasientens inkludering og under prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Hypertrofisk kardiomyopati (diastolisk septaltykkelse > 15 mm).
- Hjertesvikt med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 45 %.
- Betydelig mitralregurgitasjon/stenose
- Betydelig aorta regurgitasjon
- Historie om atrieflimmer
- Tilstedeværelse av proteseklaffer
- Kompleks medfødt hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke valvulær hjertekirurgi
Studien skal gjennomføres ved CHU Brugmann sykehus, med samarbeid mellom hjertekirurgi og kardiologiske avdelinger.
Personer som henvises til ikke-klaff hjertekirurgi vil bli prospektivt inkludert i løpet av de første 6 månedene etter starten av protokollen.
|
Alle pasienter vil gjennomgå en standard kirurgisk prosedyre av det kirurgiske teamet til CHU Brugmann.
Et transøsofagealt ekkokardiogram (TEE) vil bli utført og TEE-sonden vil forbli kontinuerlig under hele prosedyren, for å tillate alle nødvendige målinger.
Alle pasienter vil gjennomgå en standard kirurgisk prosedyre av det kirurgiske teamet til CHU Brugmann. Under prosedyren vil et termistor-spiss kateter (modell 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) settes inn i lungearterien for å måle rett atrietrykk (Pra), pulmonalt arterielt trykk (Ppa), Ppao og termofortynning av hjertevolum.
Ringers laktat vil bli infundert for å opprettholde et okkludert pulmonalt arterielt trykk (Ppao) på 8-10 mmHg.
Alle pasienter vil gjennomgå en standard kirurgisk prosedyre av det kirurgiske teamet til CHU Brugmann. Under prosedyren vil et trykk-/volumkateter (CD Leicom, Zoetermeer, Nederland) bli plassert i venstre ventrikkel gjennom en venstre øvre pulmonalvene-pung, i for å måle alternativt LV trykk/volumsløyfer og LA trykk.
En komplett transthorax ekkokardiografi vil bli utført dagen før det kirurgiske inngrepet. Det vil fastslå tilstedeværelsen av inkluderings- og eksklusjonskriteriene, som angitt ovenfor. Dette vil bli gjort ved hjelp av en Philips IE33 ekkokardiograf (Koninklijke Philips Electronics N.V., Nederland). Under det kirurgiske inngrepet vil det bli utført et transøsofagealt ekkokardiogram ved bruk av et Acuson Sequoia-system (Siemens AG, Tyskland). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre atrium (LA) dP/dt maks
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Venstre atrium dP/dt maks
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
Venstre atrium utgang
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
Hjertevolumet vil bli målt ved termofortynning (REF-1 datamaskin, Edwards, Irvine, CA).
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Venstre atrium utgang
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
Hjertevolumet vil bli målt ved termofortynning (REF-1 datamaskin, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
Venstre atrium kontraktilitetsindeks (dP/dt max)/P
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Venstre atrium kontraktilitetsindeks (dP/dt max)/P
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
Venstre ventrikkel (LV) dP/dt maks
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Venstre ventrikkel dP/dt maks
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
Venstre ventrikkelutgang
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
Hjertevolumet vil bli målt ved termofortynning (REF-1 datamaskin, Edwards, Irvine, CA).
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Venstre ventrikkelutgang
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
Hjertevolumet vil bli målt ved termofortynning (REF-1 datamaskin, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
LV kontraktilitetsindeks (dP/dt maks)/P
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
LV-kontraktilitet vil bli estimert fra helningen til den ende-systoliske trykk-volum-relasjonen.
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
LV kontraktilitetsindeks (dP/dt maks)/P
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
LV-kontraktilitet vil bli estimert fra helningen til den ende-systoliske trykk-volum-relasjonen.
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
Okkludert pulmonalt arterielt trykk (Ppao)
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Okkludert pulmonalt arterielt trykk (Ppao)
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Væskefylte kateteravledede trykk vil bli null-referert på midten av brystnivå og behandlet ved hjelp av engangstransdusere (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) og et Sirecust 404 overvåkingssystem (Siemens, Erlangen, Tyskland).
Mikromanometer-avledede trykk- og konduktanskateterdata vil bli behandlet med en Leicom INCA intrakardial monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle trykk og volumsignaler vil bli digitalisert ved 200 Hz og lagret i en PC for off-line analyse.
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area fraksjonell forkortelse (AFS) av venstre atrium vedheng (LAA)
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Area fraksjonell forkortelse (AFS) av venstre atrium vedheng (LAA)
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
Ejeksjonsvolum av LAA (venstre atrium vedheng)
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: LAA utkastingsvolum= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, hvor D1 og D2 er diametrene til åpningen til LAA ved 0° og 90°
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Ejeksjonsvolum av LAA (venstre atrium vedheng)
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: LAA utkastingsvolum= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, hvor D1 og D2 er diametrene til åpningen til LAA ved 0° og 90°
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
Slagvolum
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: Slagvolum= 3,14D²*Aorta PW TVI /4, hvor D er LVOT-diameteren (venstre ventrikulær utstrømningskanal) i A3C.
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Slagvolum
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
Beregnet med følgende formel: Slagvolum= 3,14D²*Aorta PW TVI /4, hvor D er LVOT-diameteren (venstre ventrikkelutstrømningskanal) i A3C.
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
Amplituden til tømmepulsbølgen til LAA (venstre atrium vedheng)
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
2C ME 90° mål
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Amplituden til tømmepulsbølgen til LAA (venstre atrium vedheng)
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Transesophageal ekkokardiografi data (Acuson Sequoia system - Siemens AG, Tyskland).
2C ME 90° mål
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) av tømmepulsbølgen til LAA (venstre atrium vedheng)
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Transgastrisk eller dyp transgastrisk aorta Pulse Wave Doppler.
2C ME 90° mål
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) av tømmepulsbølgen til LAA (venstre atrium vedheng)
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Transgastrisk eller dyp transgastrisk aorta Pulse Wave Doppler.
2C ME 90° mål
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
Amplituden til mitral A-bølgen
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Amplitude A-bølge: målt med DTI (Tissue Doppler) 4C ME 0° lateral ring
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
Amplituden til mitral A-bølgen
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Amplitude A-bølge: målt med DTI (Tissue Doppler) 4C ME 0° lateral ring
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
|
TVI (Aorta Time-Velocity Integral) av venstre øvre lungevene (LUPV)
Tidsramme: Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
Målt ved aortapulsbølge (PW) dopplerstrøm
|
Grunnlinje (før LAA-klemming)
|
|
TVI (Aorta Time-Velocity Integral) av venstre øvre lungevene (LUPV)
Tidsramme: 5 minutter etter LAA-klemming
|
Målt ved aortapulsbølge (PW) dopplerstrøm
|
5 minutter etter LAA-klemming
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Moller JE, Hillis GS, Oh JK, Seward JB, Reeder GS, Wright RS, Park SW, Bailey KR, Pellikka PA. Left atrial volume: a powerful predictor of survival after acute myocardial infarction. Circulation. 2003 May 6;107(17):2207-12. doi: 10.1161/01.CIR.0000066318.21784.43. Epub 2003 Apr 14.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Takemoto Y, Rosales AG, Bailey KR, Seward JB. Prediction of risk for first age-related cardiovascular events in an elderly population: the incremental value of echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1199-205. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00943-4.
- Osranek M, Fatema K, Qaddoura F, Al-Saileek A, Barnes ME, Bailey KR, Gersh BJ, Tsang TS, Zehr KJ, Seward JB. Left atrial volume predicts the risk of atrial fibrillation after cardiac surgery: a prospective study. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):779-86. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.054. Epub 2006 Jul 25.
- Stollberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the left atrial appendage to prevent stroke or embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest. 2003 Dec;124(6):2356-62. doi: 10.1378/chest.124.6.2356.
- Akosah KO, Funai JT, Porter TR, Jesse RL, Mohanty PK. Left atrial appendage contractile function in atrial fibrillation. Influence of heart rate and cardioversion to sinus rhythm. Chest. 1995 Mar;107(3):690-6. doi: 10.1378/chest.107.3.690.
- Kamohara K, Popovic ZB, Daimon M, Martin M, Ootaki Y, Akiyama M, Zahr F, Cingoz F, Ootaki C, Kopcak MW Jr, Dessoffy R, Liu J, Thomas JD, Gillinov AM, Fukamachi K. Impact of left atrial appendage exclusion on left atrial function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):174-81. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.08.057.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHUB-LAA-Ligature
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .