临时左心耳封堵术期间心脏血流动力学改变的评价
左心耳 (LAA) 是在妊娠第三周形成的原始胚胎左心房的残余物。 LAA 被认为在左心室收缩和左心房压力升高的其他时期起到减压室的作用。 左心耳也是一个主要的内分泌器官,是人体心脏中 ANP(心钠素)的主要生产者。 LAA 壁中的 ANP 浓度比心房壁的其余部分高 40 倍。 一项对接受迷宫手术和相关 LAA 去除的患者的研究发现 ANP 分泌显着降低,盐和水潴留增加。 这是否最终会导致高血压或心力衰竭症状尚不清楚。
LAA 的移除通常在抗心律失常手术技术(“MAZE 手术”)期间进行,以降低随后发生 LAA 血栓的风险。 此外,新的经皮消融技术针对 LAA 以进一步降低心房颤动复发的风险。 然而,除了对舒张心房功能和心钠素 (ANP) 分泌的影响外,这可能会降低每搏输出量和心输出量,从而可能促进心力衰竭。 它的去除对患有心力衰竭和高房内压的患者尤其有害,因为它会进一步促进肺充血并降低他们的心输出量。
该研究将在 CHU Brugmann 医院进行,由心脏外科和心脏病病房合作进行。 在协议开始后的前 6 个月内,将前瞻性地包括转介进行非瓣膜心脏手术的受试者。 将同时收集超声心动图和侵入性数据。
该研究的目标是:
- 评估在心脏手术期间使用血管夹暂时关闭左心耳对人体跳动心脏的直接影响。 LAA 闭塞的影响将使用经食管超声心动图和心输出量的血液动力学测量来测量。
- 将超声心动图参数与原位血液动力学数据相关联。
LAA 在心脏血流动力学(包括左心室流出量)中的重要作用可能具有不同的临床意义,并会引发以下问题:
- 左心耳切除术在抗心律失常手术中的适宜性
- 房颤患者恢复窦性心律的重要性
- 在房颤消融期间避免 LAA 消融以避免对心脏功能产生重大影响的重要性。
- LAA 封堵器在心房颤动患者中的适用性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 适合手术的主动脉瓣狭窄
- 胸骨旁长轴视图中的左心房 <50 mm
- 患者入院时和手术过程中的窦性心律
排除标准:
- 肥厚型心肌病(舒张期间隔厚度> 15mm)。
- 左心室射血分数 < 45% 的心力衰竭。
- 明显的二尖瓣反流/狭窄
- 明显的主动脉瓣反流
- 房颤病史
- 人工瓣膜的存在
- 复杂先天性心脏病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:非瓣膜心脏手术
该研究将在 CHU Brugmann 医院进行,由心脏外科和心脏病病房合作进行。
在协议开始后的前 6 个月内,将前瞻性地包括转介进行非瓣膜心脏手术的受试者。
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所有患者都将接受 CHU Brugmann 外科团队的标准外科手术。
将进行经食管超声心动图 (TEE),TEE 探头将在整个过程中持续停留,以进行所有必要的测量。
所有患者都将接受 CHU Brugmann 外科团队的标准外科手术。在手术过程中,将一根热敏电阻头导管(型号 93A-131-7F,Edwards,Santa Ana,CA)插入肺动脉以测量正确的心房压 (Pra)、肺动脉压 (Ppa)、Ppao 和热稀释心输出量。
将注入林格乳酸盐以维持 8-10 mmHg 的闭塞肺动脉压 (Ppao)。
所有患者都将接受 CHU Brugmann 外科团队的标准外科手术。在手术过程中,压力/容量导管(CD Leicom,Zoetermeer,Netherland)将通过左上肺静脉荷包绳放置在左心室,为了交替测量 LV 压力/容积环和 LA 压力。
手术前一天将进行完整的经胸超声心动图检查。 它将建立包含和排除标准的存在,如上所述。 这将使用飞利浦 IE33 超声心动图仪(Koninklijke Philips Electronics N.V.,荷兰)完成。 在手术过程中,将使用 Acuson Sequoia 系统(Siemens AG,德国)进行经食管超声心动图检查。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心房 (LA) dP/dt 最大值
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
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基线(左心耳夹紧前)
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左心房 dP/dt 最大值
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
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LAA 夹闭后 5 分钟
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左心房输出
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
心输出量将通过热稀释法测量(REF-1 计算机,Edwards,Irvine,CA)。
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基线(左心耳夹紧前)
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左心房输出
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
心输出量将通过热稀释法测量(REF-1 计算机,Edwards,Irvine,CA)。
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LAA 夹闭后 5 分钟
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左心房收缩指数 (dP/dt max)/P
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
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基线(左心耳夹紧前)
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左心房收缩指数 (dP/dt max)/P
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
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LAA 夹闭后 5 分钟
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左心室 (LV) dP/dt 最大值
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
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基线(左心耳夹紧前)
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左心室 dP/dt 最大值
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
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LAA 夹闭后 5 分钟
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左心室输出量
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
心输出量将通过热稀释法测量(REF-1 计算机,Edwards,Irvine,CA)。
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基线(左心耳夹紧前)
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左心室输出量
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
心输出量将通过热稀释法测量(REF-1 计算机,Edwards,Irvine,CA)。
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LAA 夹闭后 5 分钟
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LV 收缩指数 (dP/dt max)/P
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
将根据收缩末期压力-容积关系的斜率来估计 LV 收缩力。
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基线(左心耳夹紧前)
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LV 收缩指数 (dP/dt max)/P
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
将根据收缩末期压力-容积关系的斜率来估计 LV 收缩力。
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LAA 夹闭后 5 分钟
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闭塞肺动脉压 (Ppao)
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
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基线(左心耳夹紧前)
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闭塞肺动脉压 (Ppao)
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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充液导管产生的压力将在胸部中部水平进行零参考,并使用一次性传感器(Baxter-Bentley,Uden,荷兰)和 Sirecust 404 监测系统(Siemens,Erlangen,德国)进行处理。
微压计衍生的压力和电导导管数据将使用 Leicom INCA 心内监测器(CD Leycom,Zoetermeer,Netherlands)进行处理。
所有压力和体积信号都将以 200 Hz 的频率数字化并存储在 PC 中以供离线分析。
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LAA 夹闭后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心耳 (LAA) 的面积缩短率 (AFS)
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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经食管超声心动图数据(Acuson Sequoia 系统 - Siemens AG,德国)。
计算公式如下:AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax。
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基线(左心耳夹紧前)
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左心耳 (LAA) 的面积缩短率 (AFS)
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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经食管超声心动图数据(Acuson Sequoia 系统 - Siemens AG,德国)。
计算公式如下:AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax。
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LAA 夹闭后 5 分钟
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LAA(左心耳)的射血量
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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经食管超声心动图数据(Acuson Sequoia 系统 - Siemens AG,德国)。
用以下公式计算:左心耳射血量= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4,其中 D1 和 D2 是左心耳开口在 0° 和 90° 时的直径
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基线(左心耳夹紧前)
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LAA(左心耳)的射血量
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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经食管超声心动图数据(Acuson Sequoia 系统 - Siemens AG,德国)。
用以下公式计算:左心耳射血量= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4,其中 D1 和 D2 是左心耳开口在 0° 和 90° 时的直径
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LAA 夹闭后 5 分钟
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每搏量
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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经食管超声心动图数据(Acuson Sequoia 系统 - Siemens AG,德国)。
使用以下公式计算:每搏量 = 3,14D²* 主动脉 PW TVI /4,其中 D 是 A3C 中的 LVOT(左心室流出道)直径。
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基线(左心耳夹紧前)
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每搏量
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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经食管超声心动图数据(Acuson Sequoia 系统 - Siemens AG,德国)。
使用以下公式计算:每搏量 = 3,14D²* 主动脉 PW TVI /4,其中 D 是 A3C 中的 LVOT(左心室流出道)直径。
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LAA 夹闭后 5 分钟
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LAA(左心耳)排空脉搏波的振幅
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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经食管超声心动图数据(Acuson Sequoia 系统 - Siemens AG,德国)。
2C ME 90°测量
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基线(左心耳夹紧前)
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LAA(左心耳)排空脉搏波的振幅
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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经食管超声心动图数据(Acuson Sequoia 系统 - Siemens AG,德国)。
2C ME 90°测量
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LAA 夹闭后 5 分钟
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LAA(左心耳)排空脉搏波的 TVI(主动脉时间-速度积分)
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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经胃或深经胃主动脉脉搏波多普勒。
2C ME 90°测量
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基线(左心耳夹紧前)
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LAA(左心耳)排空脉搏波的 TVI(主动脉时间-速度积分)
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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经胃或深经胃主动脉脉搏波多普勒。
2C ME 90°测量
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LAA 夹闭后 5 分钟
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二尖瓣A波的振幅
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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振幅 A 波:使用 DTI(组织多普勒)4C ME 0° 侧环测量
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基线(左心耳夹紧前)
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二尖瓣A波的振幅
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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振幅 A 波:使用 DTI(组织多普勒)4C ME 0° 侧环测量
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LAA 夹闭后 5 分钟
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左上肺静脉 (LUPV) 的 TVI(主动脉时间-速度积分)
大体时间:基线(左心耳夹紧前)
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通过主动脉脉搏波 (PW) 多普勒流量测量
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基线(左心耳夹紧前)
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左上肺静脉 (LUPV) 的 TVI(主动脉时间-速度积分)
大体时间:LAA 夹闭后 5 分钟
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通过主动脉脉搏波 (PW) 多普勒流量测量
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LAA 夹闭后 5 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pierre Wauthy, MD、CHU Brugmann
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Moller JE, Hillis GS, Oh JK, Seward JB, Reeder GS, Wright RS, Park SW, Bailey KR, Pellikka PA. Left atrial volume: a powerful predictor of survival after acute myocardial infarction. Circulation. 2003 May 6;107(17):2207-12. doi: 10.1161/01.CIR.0000066318.21784.43. Epub 2003 Apr 14.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Takemoto Y, Rosales AG, Bailey KR, Seward JB. Prediction of risk for first age-related cardiovascular events in an elderly population: the incremental value of echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1199-205. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00943-4.
- Osranek M, Fatema K, Qaddoura F, Al-Saileek A, Barnes ME, Bailey KR, Gersh BJ, Tsang TS, Zehr KJ, Seward JB. Left atrial volume predicts the risk of atrial fibrillation after cardiac surgery: a prospective study. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):779-86. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.054. Epub 2006 Jul 25.
- Stollberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the left atrial appendage to prevent stroke or embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest. 2003 Dec;124(6):2356-62. doi: 10.1378/chest.124.6.2356.
- Akosah KO, Funai JT, Porter TR, Jesse RL, Mohanty PK. Left atrial appendage contractile function in atrial fibrillation. Influence of heart rate and cardioversion to sinus rhythm. Chest. 1995 Mar;107(3):690-6. doi: 10.1378/chest.107.3.690.
- Kamohara K, Popovic ZB, Daimon M, Martin M, Ootaki Y, Akiyama M, Zahr F, Cingoz F, Ootaki C, Kopcak MW Jr, Dessoffy R, Liu J, Thomas JD, Gillinov AM, Fukamachi K. Impact of left atrial appendage exclusion on left atrial function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):174-81. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.08.057.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUB-LAA-Ligature
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