- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02814851
Sydämen hemodynaamisten muutosten arviointi vasemman eteisen väliaikaisen tukoksen aikana
Vasen eteinen lisäosa (LAA) on alkuperäisen alkion vasemman eteisen jäännös, joka muodostui kolmannen raskausviikon aikana. LAA:n uskotaan toimivan dekompressiokammiona vasemman kammion systolen aikana ja muina aikoina, jolloin vasemman eteisen paine on kohonnut. LAA on myös tärkeä endokriininen elin ja se on ANP:n (eteisen natriureettisen peptidin) tärkein tuottaja ihmisen sydämessä. ANP-pitoisuus on 40 kertaa korkeampi LAA:n seinämissä kuin muualla eteisen seinämässä. Labyrinttitoimenpiteen ja siihen liittyvän LAA-poiston läpikäyneiden potilaiden tutkimuksessa havaittiin merkittävästi alhaisempi ANP-eritys ja lisääntynyt suolan ja veden pidättyminen. Ei tiedetä, voiko tämä lopulta johtaa verenpaineeseen tai sydämen vajaatoiminnan oireisiin.
LAA:n poisto suoritetaan rutiininomaisesti rytmihäiriöiden vastaisten kirurgisten tekniikoiden ("MAZE-leikkaus") aikana seuraavan LAA-tukoksen riskin vähentämiseksi. Lisäksi uudet perkutaaniset ablaatiotekniikat kohdistuvat LAA:han vähentämään eteisvärinän uusiutumisriskiä. Diastoliseen eteisten toimintaan ja eteisen natriureettisen peptidin (ANP) erittymiseen kohdistuvien vaikutusten lisäksi tämä voi kuitenkin vähentää aivohalvauksen määrää ja sydämen minuuttitilavuutta ja siten edistää sydämen vajaatoimintaa. Sen poistaminen voi olla erityisen haitallista potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja korkea eteispaine, koska se edistäisi entisestään keuhkojen kongestiota ja vähentäisi myös sydämen minuuttitilavuutta.
Tutkimus tehdään CHU Brugmannin sairaalassa sydänkirurgian ja kardiologian osastojen yhteistyönä. Potilaat, jotka on lähetetty ei-läppäsydänkirurgiaan, otetaan prospektiivisesti mukaan ensimmäisten 6 kuukauden aikana protokollan alkamisesta. Kaiku- ja invasiiviset tiedot kerätään samanaikaisesti.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida välitöntä vaikutusta LAA:n väliaikaisella sulkemisella käyttämällä verisuonipuristinta ihmisen sykkivässä sydämessä sydänleikkauksen aikana. LAA-tukoksen vaikutus mitataan käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa ja sydämen minuuttitilavuuden hemodynaamista mittausta.
- Ekokardiografisten parametrien korreloimiseksi in situ hemodynaamisten tietojen kanssa.
LAA:n merkittävällä roolilla sydämen hemodynamiikassa, mukaan lukien vasemman kammion ulosvirtaus, voi olla erilaisia kliinisiä vaikutuksia, ja se herättää kysymyksiä:
- LAA-resektion sopivuus rytmihäiriökirurgiassa
- Sinusrytmin palauttamisen merkitys eteisvärinäpotilailla
- Tärkeää säästää LAA ablaatiolta eteisvärinän ablaation aikana, jotta vältetään merkittävät seuraukset sydämen toimintaan.
- LAA-sulkulaitteen soveltuvuus eteisvärinäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaukseen sopiva aorttaläppästenoosi
- Vasen atrium <50 mm parasternaalisen pitkän akselin näkymässä
- Sinusrytmi potilaan sisällyttämishetkellä ja toimenpiteen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertrofinen kardiomyopatia (diastolinen väliseinän paksuus > 15 mm).
- Sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio < 45 %.
- Merkittävä mitraalisen regurgitaatio/stenoosi
- Merkittävä aortan regurgitaatio
- Eteisvärinän historia
- Proteettisten venttiilien läsnäolo
- Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ei-läppäinen sydänkirurgia
Tutkimus tehdään CHU Brugmannin sairaalassa sydänkirurgian ja kardiologian osastojen yhteistyönä.
Potilaat, jotka on lähetetty ei-läppäsydänkirurgiaan, otetaan prospektiivisesti mukaan ensimmäisten 6 kuukauden aikana protokollan alkamisesta.
|
CHU Brugmannin leikkaustiimi suorittaa kaikille potilaille tavallisen kirurgisen toimenpiteen.
Tehdään transesofageaalinen kaikukardiogrammi (TEE) ja TEE-anturi pysyy jatkuvasti koko toimenpiteen ajan, jotta kaikki tarvittavat mittaukset voidaan tehdä.
Kaikille potilaille suoritetaan CHU Brugmannin kirurginen ryhmä normaalin kirurgisen toimenpiteen. Toimenpiteen aikana termistorikärkinen katetri (malli 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) asetetaan keuhkovaltimoon oikean mittaamiseksi. eteispaine (Pra), keuhkovaltimopaine (Ppa), Ppao ja lämpölaimennus sydämen minuuttitilavuus.
Ringerin laktaattia infusoidaan pitämään tukkeutunut keuhkovaltimopaine (Ppao) 8-10 mmHg:ssa.
Kaikille potilaille suoritetaan CHU Brugmannin kirurginen tiimi normaalin kirurgisen toimenpiteen. Toimenpiteen aikana paine-/tilavuuskatetri (CD Leicom, Zoetermeer, Alankomaat) asetetaan vasempaan kammioon vasemman yläpuolisen keuhkolaskimopussin kautta. mittaamaan vaihtoehtoisesti LV-paine/tilavuussilmukat ja LA-paine.
Täydellinen transthorakaalinen kaikututkimus tehdään päivää ennen leikkausta. Se määrittää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien olemassaolon, kuten edellä on määrätty. Tämä tehdään käyttämällä Philips IE33 -kaikukardiografia (Koninklijke Philips Electronics N.V., Alankomaat). Kirurgisen toimenpiteen aikana suoritetaan transesofageaalinen kaikukuvaus käyttäen Acuson Sequoia -järjestelmää (Siemens AG, Saksa). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasen eteinen (LA) dP/dt max
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Vasen eteinen dP/dt max
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Vasemman atriumin ulostulo
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan lämpölaimennuksella (REF-1-tietokone, Edwards, Irvine, CA).
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Vasemman atriumin ulostulo
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan lämpölaimennuksella (REF-1-tietokone, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Vasemman eteisen supistumisindeksi (dP/dt max)/P
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Vasemman eteisen supistumisindeksi (dP/dt max)/P
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Vasen kammio (LV) dP/dt max
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Vasemman kammion dP/dt max
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Vasemman kammion ulostulo
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan lämpölaimennuksella (REF-1-tietokone, Edwards, Irvine, CA).
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Vasemman kammion ulostulo
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan lämpölaimennuksella (REF-1-tietokone, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
LV-supistusindeksi (dP/dt max)/P
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
LV-supistuvuus arvioidaan loppusystolisen paineen ja tilavuuden välisen kaltevuuden perusteella.
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
LV-supistusindeksi (dP/dt max)/P
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
LV-supistuvuus arvioidaan loppusystolisen paineen ja tilavuuden välisen kaltevuuden perusteella.
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Tukkeutunut keuhkovaltimopaine (Ppao)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Tukkeutunut keuhkovaltimopaine (Ppao)
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Nestetäytteistä katetrista johdetut paineet nollataan rinnan keskitasolla ja käsitellään kertakäyttöisillä antureilla (Baxter-Bentley, Uden, Alankomaat) ja Sirecust 404 -valvontajärjestelmällä (Siemens, Erlangen, Saksa).
Mikromanometristä saadut paineet ja konduktanssikatetritiedot käsitellään Leicom INCA -sydämensisäisen monitorin avulla (CD Leycom, Zoetermeer, Alankomaat).
Kaikki paineet ja tilavuussignaalit digitalisoidaan 200 Hz:llä ja tallennetaan PC:lle off-line-analyysiä varten.
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasemman eteisen lisäosan (LAA) alueen murtolyhennys (AFS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Transesofageaalisen kaikukardiografian tiedot (Acuson Sequoia -järjestelmä - Siemens AG, Saksa).
Laskettu seuraavalla kaavalla: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Vasemman eteisen lisäosan (LAA) alueen murtolyhennys (AFS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Transesofageaalisen kaikukardiografian tiedot (Acuson Sequoia -järjestelmä - Siemens AG, Saksa).
Laskettu seuraavalla kaavalla: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
LAA:n poistotilavuus (vasen eteinen lisäosa)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Transesofageaalisen kaikukardiografian tiedot (Acuson Sequoia -järjestelmä - Siemens AG, Saksa).
Lasketaan seuraavalla kaavalla: LAA:n poistotilavuus= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, missä D1 ja D2 ovat LAA:n aukon halkaisijat 0° ja 90° kulmissa
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
LAA:n poistotilavuus (vasen eteinen lisäosa)
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Transesofageaalisen kaikukardiografian tiedot (Acuson Sequoia -järjestelmä - Siemens AG, Saksa).
Lasketaan seuraavalla kaavalla: LAA:n poistotilavuus= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, missä D1 ja D2 ovat LAA:n aukon halkaisijat 0° ja 90° kulmissa
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Transesofageaalisen kaikukardiografian tiedot (Acuson Sequoia -järjestelmä - Siemens AG, Saksa).
Laskettu seuraavalla kaavalla: Iskutilavuus = 3,14D²*Aortan PW TVI /4, jossa D on LVOT:n (vasemman kammion ulosvirtauskanavan) halkaisija A3C:ssä.
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Transesofageaalisen kaikukardiografian tiedot (Acuson Sequoia -järjestelmä - Siemens AG, Saksa).
Laskettu seuraavalla kaavalla: Iskutilavuus = 3,14D²*Aortan PW TVI /4, jossa D on LVOT:n (vasemman kammion ulosvirtauskanavan) halkaisija A3C:ssä.
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
LAA:n tyhjennyspulssiaallon amplitudi (vasen eteinen lisäosa)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Transesofageaalisen kaikukardiografian tiedot (Acuson Sequoia -järjestelmä - Siemens AG, Saksa).
2C ME 90° mitta
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
LAA:n tyhjennyspulssiaallon amplitudi (vasen eteinen lisäosa)
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Transesofageaalisen kaikukardiografian tiedot (Acuson Sequoia -järjestelmä - Siemens AG, Saksa).
2C ME 90° mitta
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
LAA:n tyhjennyspulssiaallon TVI (Aortic Time-Velocity Integral) (vasen eteinen lisäosa)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Transgastrinen tai syvä transgastrinen aortan pulssiaaltodoppler.
2C ME 90° mitta
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
LAA:n tyhjennyspulssiaallon TVI (Aortic Time-Velocity Integral) (vasen eteinen lisäosa)
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Transgastrinen tai syvä transgastrinen aortan pulssiaaltodoppler.
2C ME 90° mitta
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Mitraalisen A-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
A-amplitudiaalto: mitattu DTI:llä (Tissue Doppler) 4C ME 0° lateraalirengas
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Mitraalisen A-aallon amplitudi
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
A-amplitudiaalto: mitattu DTI:llä (Tissue Doppler) 4C ME 0° lateraalirengas
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Vasemman ylemmän keuhkolaskimon TVI (Aortic Time-Velocity Integral) (LUPV)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Mitattu aortan pulssiaallon (PW) Doppler-virtauksella
|
Perustaso (ennen LAA-kiinnitystä)
|
Vasemman ylemmän keuhkolaskimon TVI (Aortic Time-Velocity Integral) (LUPV)
Aikaikkuna: 5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Mitattu aortan pulssiaallon (PW) Doppler-virtauksella
|
5 minuuttia LAA-kiinnityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Moller JE, Hillis GS, Oh JK, Seward JB, Reeder GS, Wright RS, Park SW, Bailey KR, Pellikka PA. Left atrial volume: a powerful predictor of survival after acute myocardial infarction. Circulation. 2003 May 6;107(17):2207-12. doi: 10.1161/01.CIR.0000066318.21784.43. Epub 2003 Apr 14.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Takemoto Y, Rosales AG, Bailey KR, Seward JB. Prediction of risk for first age-related cardiovascular events in an elderly population: the incremental value of echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1199-205. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00943-4.
- Osranek M, Fatema K, Qaddoura F, Al-Saileek A, Barnes ME, Bailey KR, Gersh BJ, Tsang TS, Zehr KJ, Seward JB. Left atrial volume predicts the risk of atrial fibrillation after cardiac surgery: a prospective study. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):779-86. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.054. Epub 2006 Jul 25.
- Stollberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the left atrial appendage to prevent stroke or embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest. 2003 Dec;124(6):2356-62. doi: 10.1378/chest.124.6.2356.
- Akosah KO, Funai JT, Porter TR, Jesse RL, Mohanty PK. Left atrial appendage contractile function in atrial fibrillation. Influence of heart rate and cardioversion to sinus rhythm. Chest. 1995 Mar;107(3):690-6. doi: 10.1378/chest.107.3.690.
- Kamohara K, Popovic ZB, Daimon M, Martin M, Ootaki Y, Akiyama M, Zahr F, Cingoz F, Ootaki C, Kopcak MW Jr, Dessoffy R, Liu J, Thomas JD, Gillinov AM, Fukamachi K. Impact of left atrial appendage exclusion on left atrial function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):174-81. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.08.057.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-LAA-Ligature
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Transesofageaalinen kaikukardiogrammi
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesValmisMitraalisen regurgitaatio | Akuutti sydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityRekrytointi
-
University of NebraskaValmisKardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; 3MValmisAortan ahtaumaYhdysvallat
-
University of East AngliaNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; British Medical...TuntematonKardiomyopatia, hypertrofinenYhdistynyt kuningaskunta
-
New York Presbyterian HospitalCaption Health, Inc.PeruutettuSydän-ja verisuonitaudit
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationRekrytointiAivohalvaus | Tromboosi | LEMMIKKIYhdistynyt kuningaskunta