- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02814851
Evaluatie van cardiale hemodynamische modificaties tijdens tijdelijke occlusie van het linker atriumaanhangsel
Het linker atriumaanhangsel (LAA) is een overblijfsel van het oorspronkelijke embryonale linker atrium gevormd tijdens de derde week van de zwangerschap. Aangenomen wordt dat LAA functioneert als een decompressiekamer tijdens linkerventrikelsystole en andere perioden waarin de druk in het linkeratrium verhoogd is. De LAA is ook een belangrijk endocrien orgaan en is de belangrijkste producent van ANP (atrium natriuretisch peptide) in het menselijk hart. De ANP-concentratie is 40 keer hoger in de LAA-wanden dan in de rest van de atriumwand. Een onderzoek onder patiënten die de doolhofprocedure en de bijbehorende LAA-verwijdering hadden ondergaan, vond een significant lagere ANP-secretie en een toename van het vasthouden van zout en water. Of dit uiteindelijk kan leiden tot symptomen van hypertensie of hartfalen is niet bekend.
Verwijdering van de LAA wordt routinematig uitgevoerd tijdens anti-aritmische chirurgische technieken ("MAZE-operatie") om het risico op daaropvolgende LAA-trombus te verminderen. Bovendien richten nieuwe percutane ablatietechnieken zich op LAA om verdere risico's op recidieven van boezemfibrilleren te verminderen. Naast effecten op de diastolische atriale functie en de secretie van atriaal natriuretisch peptide (ANP), zou dit echter mogelijk het slagvolume en de cardiale output kunnen verminderen en zo hartfalen kunnen bevorderen. De verwijdering ervan zou met name nadelig kunnen zijn bij patiënten met bestaand hartfalen en hoge intraatriale druk, aangezien het de longcongestie verder zou bevorderen en ook hun cardiale output zou verminderen.
De studie zal worden uitgevoerd in het Brugmannziekenhuis van het UVC, in samenwerking met afdelingen hartchirurgie en cardiologie. Proefpersonen die zijn doorverwezen voor niet-valvulaire hartchirurgie zullen prospectief worden opgenomen gedurende de eerste 6 maanden na het begin van het protocol. Echocardiografische en invasieve gegevens worden gelijktijdig verzameld.
De doelen van de studie zijn:
- Evaluatie van de onmiddellijke impact van tijdelijke sluiting van de LAA met behulp van een vaatklem in het kloppend hart van proefpersonen tijdens hartchirurgie. De impact van LAA-occlusie zal worden gemeten met behulp van transoesofageale echocardiografie en hemodynamische meting van het hartminuutvolume.
- Om echocardiografische parameters te correleren met in situ hemodynamische gegevens.
Een belangrijke rol van de LAA in de cardiale hemodynamiek, inclusief de uitstroom van het linkerventrikel, kan verschillende klinische implicaties hebben en zal vragen oproepen over:
- Geschiktheid van LAA-resectie bij anti-aritmische chirurgie
- Belang van herstel van het sinusritme bij patiënten met atriumfibrilleren
- Belang om LAA te behoeden voor ablatie tijdens atriale fibrillatie-ablatie om significante gevolgen voor de hartfunctie te voorkomen.
- Geschiktheid van het LAA-afsluitapparaat bij patiënten met atriumfibrilleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aortaklepstenose geschikt voor chirurgie
- Linker atrium <50 mm in de parasternale lange asweergave
- Sinusritme op het moment van opname van de patiënt en tijdens de procedure
Uitsluitingscriteria:
- Hypertrofische cardiomyopathie (diastolische septumdikte > 15 mm).
- Hartfalen met linkerventrikel-ejectiefractie < 45%.
- Significante mitralisinsufficiëntie/stenose
- Aanzienlijke aortaklepinsufficiëntie
- Geschiedenis van atriumfibrilleren
- Aanwezigheid van prothetische kleppen
- Complexe aangeboren hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-valvulaire hartchirurgie
De studie zal worden uitgevoerd in het Brugmannziekenhuis van het UVC, in samenwerking met afdelingen hartchirurgie en cardiologie.
Proefpersonen die zijn doorverwezen voor niet-valvulaire hartchirurgie zullen prospectief worden opgenomen gedurende de eerste 6 maanden na het begin van het protocol.
|
Alle patiënten ondergaan een standaard chirurgische ingreep door het chirurgisch team van het UVC Brugmann.
Er wordt een transoesofageaal echocardiogram (TEE) uitgevoerd en de TEE-sonde blijft tijdens de hele procedure continu aanwezig om alle noodzakelijke metingen mogelijk te maken.
Alle patiënten ondergaan een standaard chirurgische ingreep door het chirurgisch team van CHU Brugmann. Tijdens de procedure wordt een katheter met thermistorpunt (model 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) in de longslagader ingebracht om de juiste maat te meten. atriale druk (Pra), pulmonale arteriële druk (Ppa), Ppao en thermodilutie cardiale output.
Ringer's lactaat zal worden toegediend om een afgesloten pulmonale arteriële druk (Ppao) van 8-10 mmHg te behouden.
Alle patiënten ondergaan een standaard chirurgische ingreep door het chirurgisch team van CHU Brugmann. Tijdens de ingreep wordt een druk/volume katheter (CD Leicom, Zoetermeer, Nederland) in de linker ventrikel geplaatst via een buidelkoordje in de linker superieure longader, in om afwisselend LV-druk/volumelussen en LA-druk te meten.
De dag voor de chirurgische ingreep wordt een volledige transthoracale echocardiografie uitgevoerd. Het zal de aanwezigheid van de in- en uitsluitingscriteria, zoals hierboven bepaald, vaststellen. Dit gebeurt met een Philips IE33 echocardiograaf (Koninklijke Philips Electronics N.V., Nederland). Tijdens de chirurgische ingreep wordt een transoesofageaal echocardiogram gemaakt met behulp van een Acuson Sequoia-systeem (Siemens AG, Duitsland). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linker atrium (LA) dP/dt max
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Linker atrium dP/dt max
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
Uitgang linker atrium
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
Het hartminuutvolume wordt gemeten door middel van thermodilutie (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Uitgang linker atrium
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
Het hartminuutvolume wordt gemeten door middel van thermodilutie (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
Linker atrium contractiliteitsindex (dP/dt max)/P
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Linker atrium contractiliteitsindex (dP/dt max)/P
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
Linker ventrikel (LV) dP/dt max
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Linker ventrikel dP/dt max
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
Uitgang linkerventrikel
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
Het hartminuutvolume wordt gemeten door middel van thermodilutie (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Uitgang linkerventrikel
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
Het hartminuutvolume wordt gemeten door middel van thermodilutie (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
LV contractiliteitsindex (dP/dt max)/P
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
LV contractiliteit zal worden geschat op basis van de helling van de eind-systolische druk-volume relatie.
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
LV contractiliteitsindex (dP/dt max)/P
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
LV contractiliteit zal worden geschat op basis van de helling van de eind-systolische druk-volume relatie.
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
Afgesloten pulmonale arteriële druk (Ppao)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Afgesloten pulmonale arteriële druk (Ppao)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland).
Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland).
Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
|
5 minuten na LAA-klemming
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied fractionele verkorting (AFS) van het linker atrium aneurysma (LAA)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland).
Berekend met de volgende formule: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Gebied fractionele verkorting (AFS) van het linker atrium aneurysma (LAA)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland).
Berekend met de volgende formule: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
Ejectievolume van de LAA (linker atriumaanhangsel)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland).
Berekend met de volgende formule: LAA uitwerpvolume= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, waarbij D1 en D2 de diameters zijn van de opening van de LAA bij 0° en 90°
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Ejectievolume van de LAA (linker atriumaanhangsel)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland).
Berekend met de volgende formule: LAA uitwerpvolume= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, waarbij D1 en D2 de diameters zijn van de opening van de LAA bij 0° en 90°
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland).
Berekend met de volgende formule: Slagvolume= 3,14D²*Aorta PW TVI /4, waarbij D de LVOT-diameter (linkerventrikeluitstroomkanaal) in A3C is.
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland).
Berekend met de volgende formule: Slagvolume= 3,14D²*Aorta PW TVI /4, waarbij D de LVOT-diameter (linkerventrikeluitstroomkanaal) in A3C is.
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
Amplitude van de ledigende pulsgolf van de LAA (linker atriumaanhangsel)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland).
2C ME 90° meting
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Amplitude van de ledigende pulsgolf van de LAA (linker atriumaanhangsel)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland).
2C ME 90° meting
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) van de ledigende pulsgolf van de LAA (linker atrium appendage)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Transgastrische of diepe transgastrische aorta Pulse Wave Doppler.
2C ME 90° meting
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) van de ledigende pulsgolf van de LAA (linker atrium appendage)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Transgastrische of diepe transgastrische aorta Pulse Wave Doppler.
2C ME 90° meting
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
Amplitude van de mitralis A-golf
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Amplitude A-golf: gemeten met DTI (Tissue Doppler) 4C ME 0° laterale ring
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
Amplitude van de mitralis A-golf
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Amplitude A-golf: gemeten met DTI (Tissue Doppler) 4C ME 0° laterale ring
|
5 minuten na LAA-klemming
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) van de linker bovenste longader (LUPV)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
Gemeten door aorta Pulse Wave (PW) Doppler-flow
|
Basislijn (vóór LAA-klemming)
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) van de linker bovenste longader (LUPV)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
|
Gemeten door aorta Pulse Wave (PW) Doppler-flow
|
5 minuten na LAA-klemming
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Moller JE, Hillis GS, Oh JK, Seward JB, Reeder GS, Wright RS, Park SW, Bailey KR, Pellikka PA. Left atrial volume: a powerful predictor of survival after acute myocardial infarction. Circulation. 2003 May 6;107(17):2207-12. doi: 10.1161/01.CIR.0000066318.21784.43. Epub 2003 Apr 14.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Takemoto Y, Rosales AG, Bailey KR, Seward JB. Prediction of risk for first age-related cardiovascular events in an elderly population: the incremental value of echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1199-205. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00943-4.
- Osranek M, Fatema K, Qaddoura F, Al-Saileek A, Barnes ME, Bailey KR, Gersh BJ, Tsang TS, Zehr KJ, Seward JB. Left atrial volume predicts the risk of atrial fibrillation after cardiac surgery: a prospective study. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):779-86. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.054. Epub 2006 Jul 25.
- Stollberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the left atrial appendage to prevent stroke or embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest. 2003 Dec;124(6):2356-62. doi: 10.1378/chest.124.6.2356.
- Akosah KO, Funai JT, Porter TR, Jesse RL, Mohanty PK. Left atrial appendage contractile function in atrial fibrillation. Influence of heart rate and cardioversion to sinus rhythm. Chest. 1995 Mar;107(3):690-6. doi: 10.1378/chest.107.3.690.
- Kamohara K, Popovic ZB, Daimon M, Martin M, Ootaki Y, Akiyama M, Zahr F, Cingoz F, Ootaki C, Kopcak MW Jr, Dessoffy R, Liu J, Thomas JD, Gillinov AM, Fukamachi K. Impact of left atrial appendage exclusion on left atrial function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):174-81. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.08.057.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-LAA-Ligature
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .