Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cardiale hemodynamische modificaties tijdens tijdelijke occlusie van het linker atriumaanhangsel

16 april 2019 bijgewerkt door: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

Het linker atriumaanhangsel (LAA) is een overblijfsel van het oorspronkelijke embryonale linker atrium gevormd tijdens de derde week van de zwangerschap. Aangenomen wordt dat LAA functioneert als een decompressiekamer tijdens linkerventrikelsystole en andere perioden waarin de druk in het linkeratrium verhoogd is. De LAA is ook een belangrijk endocrien orgaan en is de belangrijkste producent van ANP (atrium natriuretisch peptide) in het menselijk hart. De ANP-concentratie is 40 keer hoger in de LAA-wanden dan in de rest van de atriumwand. Een onderzoek onder patiënten die de doolhofprocedure en de bijbehorende LAA-verwijdering hadden ondergaan, vond een significant lagere ANP-secretie en een toename van het vasthouden van zout en water. Of dit uiteindelijk kan leiden tot symptomen van hypertensie of hartfalen is niet bekend.

Verwijdering van de LAA wordt routinematig uitgevoerd tijdens anti-aritmische chirurgische technieken ("MAZE-operatie") om het risico op daaropvolgende LAA-trombus te verminderen. Bovendien richten nieuwe percutane ablatietechnieken zich op LAA om verdere risico's op recidieven van boezemfibrilleren te verminderen. Naast effecten op de diastolische atriale functie en de secretie van atriaal natriuretisch peptide (ANP), zou dit echter mogelijk het slagvolume en de cardiale output kunnen verminderen en zo hartfalen kunnen bevorderen. De verwijdering ervan zou met name nadelig kunnen zijn bij patiënten met bestaand hartfalen en hoge intraatriale druk, aangezien het de longcongestie verder zou bevorderen en ook hun cardiale output zou verminderen.

De studie zal worden uitgevoerd in het Brugmannziekenhuis van het UVC, in samenwerking met afdelingen hartchirurgie en cardiologie. Proefpersonen die zijn doorverwezen voor niet-valvulaire hartchirurgie zullen prospectief worden opgenomen gedurende de eerste 6 maanden na het begin van het protocol. Echocardiografische en invasieve gegevens worden gelijktijdig verzameld.

De doelen van de studie zijn:

  • Evaluatie van de onmiddellijke impact van tijdelijke sluiting van de LAA met behulp van een vaatklem in het kloppend hart van proefpersonen tijdens hartchirurgie. De impact van LAA-occlusie zal worden gemeten met behulp van transoesofageale echocardiografie en hemodynamische meting van het hartminuutvolume.
  • Om echocardiografische parameters te correleren met in situ hemodynamische gegevens.

Een belangrijke rol van de LAA in de cardiale hemodynamiek, inclusief de uitstroom van het linkerventrikel, kan verschillende klinische implicaties hebben en zal vragen oproepen over:

  • Geschiktheid van LAA-resectie bij anti-aritmische chirurgie
  • Belang van herstel van het sinusritme bij patiënten met atriumfibrilleren
  • Belang om LAA te behoeden voor ablatie tijdens atriale fibrillatie-ablatie om significante gevolgen voor de hartfunctie te voorkomen.
  • Geschiktheid van het LAA-afsluitapparaat bij patiënten met atriumfibrilleren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aortaklepstenose geschikt voor chirurgie
  • Linker atrium <50 mm in de parasternale lange asweergave
  • Sinusritme op het moment van opname van de patiënt en tijdens de procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertrofische cardiomyopathie (diastolische septumdikte > 15 mm).
  • Hartfalen met linkerventrikel-ejectiefractie < 45%.
  • Significante mitralisinsufficiëntie/stenose
  • Aanzienlijke aortaklepinsufficiëntie
  • Geschiedenis van atriumfibrilleren
  • Aanwezigheid van prothetische kleppen
  • Complexe aangeboren hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-valvulaire hartchirurgie
De studie zal worden uitgevoerd in het Brugmannziekenhuis van het UVC, in samenwerking met afdelingen hartchirurgie en cardiologie. Proefpersonen die zijn doorverwezen voor niet-valvulaire hartchirurgie zullen prospectief worden opgenomen gedurende de eerste 6 maanden na het begin van het protocol.
Alle patiënten ondergaan een standaard chirurgische ingreep door het chirurgisch team van het UVC Brugmann. Er wordt een transoesofageaal echocardiogram (TEE) uitgevoerd en de TEE-sonde blijft tijdens de hele procedure continu aanwezig om alle noodzakelijke metingen mogelijk te maken.
Alle patiënten ondergaan een standaard chirurgische ingreep door het chirurgisch team van CHU Brugmann. Tijdens de procedure wordt een katheter met thermistorpunt (model 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) in de longslagader ingebracht om de juiste maat te meten. atriale druk (Pra), pulmonale arteriële druk (Ppa), Ppao en thermodilutie cardiale output. Ringer's lactaat zal worden toegediend om een ​​afgesloten pulmonale arteriële druk (Ppao) van 8-10 mmHg te behouden.
Alle patiënten ondergaan een standaard chirurgische ingreep door het chirurgisch team van CHU Brugmann. Tijdens de ingreep wordt een druk/volume katheter (CD Leicom, Zoetermeer, Nederland) in de linker ventrikel geplaatst via een buidelkoordje in de linker superieure longader, in om afwisselend LV-druk/volumelussen en LA-druk te meten.

De dag voor de chirurgische ingreep wordt een volledige transthoracale echocardiografie uitgevoerd. Het zal de aanwezigheid van de in- en uitsluitingscriteria, zoals hierboven bepaald, vaststellen. Dit gebeurt met een Philips IE33 echocardiograaf (Koninklijke Philips Electronics N.V., Nederland).

Tijdens de chirurgische ingreep wordt een transoesofageaal echocardiogram gemaakt met behulp van een Acuson Sequoia-systeem (Siemens AG, Duitsland).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker atrium (LA) dP/dt max
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Linker atrium dP/dt max
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
5 minuten na LAA-klemming
Uitgang linker atrium
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse. Het hartminuutvolume wordt gemeten door middel van thermodilutie (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Uitgang linker atrium
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse. Het hartminuutvolume wordt gemeten door middel van thermodilutie (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
5 minuten na LAA-klemming
Linker atrium contractiliteitsindex (dP/dt max)/P
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Linker atrium contractiliteitsindex (dP/dt max)/P
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
5 minuten na LAA-klemming
Linker ventrikel (LV) dP/dt max
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Linker ventrikel dP/dt max
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
5 minuten na LAA-klemming
Uitgang linkerventrikel
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse. Het hartminuutvolume wordt gemeten door middel van thermodilutie (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Uitgang linkerventrikel
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse. Het hartminuutvolume wordt gemeten door middel van thermodilutie (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
5 minuten na LAA-klemming
LV contractiliteitsindex (dP/dt max)/P
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse. LV contractiliteit zal worden geschat op basis van de helling van de eind-systolische druk-volume relatie.
Basislijn (vóór LAA-klemming)
LV contractiliteitsindex (dP/dt max)/P
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse. LV contractiliteit zal worden geschat op basis van de helling van de eind-systolische druk-volume relatie.
5 minuten na LAA-klemming
Afgesloten pulmonale arteriële druk (Ppao)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Afgesloten pulmonale arteriële druk (Ppao)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Met vloeistof gevulde katheter-afgeleide drukken zullen halverwege de borst op nul worden gerefereerd en worden verwerkt met behulp van wegwerptransducers (Baxter-Bentley, Uden, Nederland) en een Sirecust 404-bewakingssysteem (Siemens, Erlangen, Duitsland). Micromanometer-afgeleide druk- en geleidingskathetergegevens zullen worden verwerkt met behulp van een Leicom INCA intracardiale monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Nederland). Alle druk- en volumesignalen worden gedigitaliseerd op 200 Hz en opgeslagen in een pc voor offline analyse.
5 minuten na LAA-klemming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied fractionele verkorting (AFS) van het linker atrium aneurysma (LAA)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland). Berekend met de volgende formule: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Gebied fractionele verkorting (AFS) van het linker atrium aneurysma (LAA)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland). Berekend met de volgende formule: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
5 minuten na LAA-klemming
Ejectievolume van de LAA (linker atriumaanhangsel)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland). Berekend met de volgende formule: LAA uitwerpvolume= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, waarbij D1 en D2 de diameters zijn van de opening van de LAA bij 0° en 90°
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Ejectievolume van de LAA (linker atriumaanhangsel)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland). Berekend met de volgende formule: LAA uitwerpvolume= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, waarbij D1 en D2 de diameters zijn van de opening van de LAA bij 0° en 90°
5 minuten na LAA-klemming
Slagvolume
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland). Berekend met de volgende formule: Slagvolume= 3,14D²*Aorta PW TVI /4, waarbij D de LVOT-diameter (linkerventrikeluitstroomkanaal) in A3C is.
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Slagvolume
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland). Berekend met de volgende formule: Slagvolume= 3,14D²*Aorta PW TVI /4, waarbij D de LVOT-diameter (linkerventrikeluitstroomkanaal) in A3C is.
5 minuten na LAA-klemming
Amplitude van de ledigende pulsgolf van de LAA (linker atriumaanhangsel)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland). 2C ME 90° meting
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Amplitude van de ledigende pulsgolf van de LAA (linker atriumaanhangsel)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Transoesofageale echocardiografiegegevens (Acuson Sequoia-systeem - Siemens AG, Duitsland). 2C ME 90° meting
5 minuten na LAA-klemming
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) van de ledigende pulsgolf van de LAA (linker atrium appendage)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Transgastrische of diepe transgastrische aorta Pulse Wave Doppler. 2C ME 90° meting
Basislijn (vóór LAA-klemming)
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) van de ledigende pulsgolf van de LAA (linker atrium appendage)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Transgastrische of diepe transgastrische aorta Pulse Wave Doppler. 2C ME 90° meting
5 minuten na LAA-klemming
Amplitude van de mitralis A-golf
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Amplitude A-golf: gemeten met DTI (Tissue Doppler) 4C ME 0° laterale ring
Basislijn (vóór LAA-klemming)
Amplitude van de mitralis A-golf
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Amplitude A-golf: gemeten met DTI (Tissue Doppler) 4C ME 0° laterale ring
5 minuten na LAA-klemming
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) van de linker bovenste longader (LUPV)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór LAA-klemming)
Gemeten door aorta Pulse Wave (PW) Doppler-flow
Basislijn (vóór LAA-klemming)
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) van de linker bovenste longader (LUPV)
Tijdsspanne: 5 minuten na LAA-klemming
Gemeten door aorta Pulse Wave (PW) Doppler-flow
5 minuten na LAA-klemming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren