- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02814851
Bewertung kardialer hämodynamischer Veränderungen während eines vorübergehenden Verschlusses des linken Vorhofohrs
Der linke Vorhofanhängsel (LAA) ist ein Überrest des ursprünglichen embryonalen linken Vorhofs, der in der dritten Schwangerschaftswoche gebildet wurde. Es wird angenommen, dass LAA während der linksventrikulären Systole und anderen Zeiträumen, in denen der Druck im linken Vorhof erhöht ist, als Dekompressionskammer fungiert. Die LAA ist auch ein wichtiges endokrines Organ und der Hauptproduzent von ANP (atriales natriuretisches Peptid) im menschlichen Herzen. Die ANP-Konzentration ist in den LAA-Wänden 40-mal höher als im Rest der Vorhofwand. Eine Studie an Patienten, die sich dem Labyrinth-Eingriff und der damit verbundenen LAA-Entfernung unterzogen hatten, ergab eine deutlich geringere ANP-Sekretion und eine Zunahme der Salz- und Wasserretention. Ob dies letztendlich zu Bluthochdruck oder Herzinsuffizienzsymptomen führen könnte, ist nicht bekannt.
Die Entfernung des LAA wird routinemäßig im Rahmen antiarrhythmischer chirurgischer Techniken („MAZE-Operation“) durchgeführt, um das Risiko eines nachfolgenden LAA-Thrombus zu verringern. Darüber hinaus zielen neue perkutane Ablationstechniken auf die LAA ab, um das Risiko eines erneuten Auftretens von Vorhofflimmern weiter zu verringern. Zusätzlich zu den Auswirkungen auf die diastolische Vorhoffunktion und die Sekretion des atrialen natriuretischen Peptids (ANP) könnte dies jedoch möglicherweise das Schlagvolumen und die Herzleistung verringern und somit eine Herzinsuffizienz begünstigen. Seine Entfernung könnte insbesondere bei Patienten mit bestehender Herzinsuffizienz und hohem Vorhofdruck schädlich sein, da es die Lungenstauung weiter begünstigen und auch deren Herzleistung verringern würde.
Die Studie wird am CHU Brugmann Hospital in Zusammenarbeit zwischen Herzchirurgie und Kardiologiestationen durchgeführt. Probanden, die für eine nichtklappenherzchirurgische Operation überwiesen werden, werden prospektiv in den ersten 6 Monaten nach Beginn des Protokolls eingeschlossen. Echokardiographische und invasive Daten werden gleichzeitig erfasst.
Die Ziele der Studie sind:
- Es sollten die unmittelbaren Auswirkungen eines vorübergehenden Verschlusses der LAA mithilfe einer Gefäßklemme im schlagenden Herzen menschlicher Probanden während einer Herzoperation bewertet werden. Die Auswirkungen des LAA-Verschlusses werden mithilfe der transösophagealen Echokardiographie und der hämodynamischen Messung des Herzzeitvolumens gemessen.
- Korrelation echokardiographischer Parameter mit hämodynamischen In-situ-Daten.
Eine bedeutende Rolle der LAA in der Hämodynamik des Herzens, einschließlich des Ausflusses aus dem linken Ventrikel, könnte verschiedene klinische Auswirkungen haben und Fragen aufwerfen zu:
- Angemessenheit der LAA-Resektion in der antiarrhythmischen Chirurgie
- Bedeutung der Wiederherstellung des Sinusrhythmus bei Patienten mit Vorhofflimmern
- Es ist wichtig, die LAA bei der Ablation von Vorhofflimmern vor der Ablation zu schützen, um erhebliche Folgen für die Herzfunktion zu vermeiden.
- Angemessenheit des LAA-Verschlussgeräts bei Patienten mit Vorhofflimmern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für eine Operation geeignete Aortenklappenstenose
- Linker Vorhof <50 mm in der parasternalen Längsachsenansicht
- Sinusrhythmus zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme und während des Eingriffs
Ausschlusskriterien:
- Hypertrophe Kardiomyopathie (diastolische Septumdicke > 15 mm).
- Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion des linken Ventrikels < 45 %.
- Erhebliche Mitralinsuffizienz/-stenose
- Erhebliche Aorteninsuffizienz
- Geschichte des Vorhofflimmerns
- Vorhandensein von Klappenprothesen
- Komplexe angeborene Herzkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nichtklappenherzchirurgie
Die Studie wird am CHU Brugmann Hospital in Zusammenarbeit zwischen Herzchirurgie und Kardiologiestationen durchgeführt.
Probanden, die für eine nichtklappenherzchirurgische Operation überwiesen werden, werden prospektiv in den ersten 6 Monaten nach Beginn des Protokolls eingeschlossen.
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Alle Patienten werden einem standardmäßigen chirurgischen Eingriff durch das Operationsteam der CHU Brugmann unterzogen.
Es wird ein transösophageales Echokardiogramm (TEE) durchgeführt und die TEE-Sonde bleibt während des gesamten Eingriffs ununterbrochen, um alle notwendigen Messungen zu ermöglichen.
Alle Patienten werden einem standardmäßigen chirurgischen Eingriff durch das Operationsteam der CHU Brugmann unterzogen. Während des Eingriffs wird ein Katheter mit Thermistorspitze (Modell 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) zur Messung rechts in die Lungenarterie eingeführt Vorhofdruck (Pra), Lungenarteriendruck (Ppa), Ppao und Thermodilutions-Herzzeitvolumen.
Ringer-Laktat wird infundiert, um einen verschlossenen pulmonalarteriellen Druck (Ppao) von 8–10 mmHg aufrechtzuerhalten.
Alle Patienten werden einem standardmäßigen chirurgischen Eingriff durch das Operationsteam der CHU Brugmann unterzogen. Während des Eingriffs wird ein Druck-/Volumenkatheter (CD Leicom, Zoetermeer, Niederlande) durch eine Beuteltasche der linken oberen Lungenvene in den linken Ventrikel eingeführt um alternativ LV-Druck/Volumenschleifen und LA-Druck zu messen.
Am Tag vor dem chirurgischen Eingriff wird eine vollständige transthorakale Echokardiographie durchgeführt. Dabei wird das Vorliegen der oben genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien festgestellt. Dies wird mit einem Philips IE33-Echokardiographen (Koninklijke Philips Electronics N.V., Niederlande) durchgeführt. Während des chirurgischen Eingriffs wird ein transösophageales Echokardiogramm mit einem Acuson Sequoia-System (Siemens AG, Deutschland) durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Linkes Atrium (LA) dP/dt max
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Linker Vorhof dP/dt max
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Ausgang des linken Vorhofs
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Das Herzzeitvolumen wird durch Thermodilution gemessen (REF-1-Computer, Edwards, Irvine, CA).
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Ausgang des linken Vorhofs
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Das Herzzeitvolumen wird durch Thermodilution gemessen (REF-1-Computer, Edwards, Irvine, CA).
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Kontraktilitätsindex des linken Vorhofs (dP/dt max)/P
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Kontraktilitätsindex des linken Vorhofs (dP/dt max)/P
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Linker Ventrikel (LV) dP/dt max
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Linker Ventrikel dP/dt max
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Ausgang des linken Ventrikels
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Das Herzzeitvolumen wird durch Thermodilution gemessen (REF-1-Computer, Edwards, Irvine, CA).
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Ausgang des linken Ventrikels
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Das Herzzeitvolumen wird durch Thermodilution gemessen (REF-1-Computer, Edwards, Irvine, CA).
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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LV-Kontraktilitätsindex (dP/dt max)/P
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Die LV-Kontraktilität wird anhand der Steigung der postsystolischen Druck-Volumen-Beziehung geschätzt.
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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LV-Kontraktilitätsindex (dP/dt max)/P
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Die LV-Kontraktilität wird anhand der Steigung der postsystolischen Druck-Volumen-Beziehung geschätzt.
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Verschlossener pulmonaler arterieller Druck (Ppao)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Verschlossener pulmonaler arterieller Druck (Ppao)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet.
Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet.
Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flächenfraktionelle Verkürzung (AFS) des linken Vorhofohrs (LAA)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland).
Berechnet mit der folgenden Formel: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Flächenfraktionelle Verkürzung (AFS) des linken Vorhofohrs (LAA)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland).
Berechnet mit der folgenden Formel: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Auswurfvolumen des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland).
Berechnet mit der folgenden Formel: LAA-Ausstoßvolumen = 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, wobei D1 und D2 die Durchmesser der Öffnung des LAA bei 0° und 90° sind
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Auswurfvolumen des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland).
Berechnet mit der folgenden Formel: LAA-Ausstoßvolumen = 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, wobei D1 und D2 die Durchmesser der Öffnung des LAA bei 0° und 90° sind
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Schlagvolumen
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland).
Berechnet mit der folgenden Formel: Schlagvolumen = 3,14D²*Aorta PW TVI /4, wobei D der LVOT-Durchmesser (linksventrikulärer Ausflusstrakt) in A3C ist.
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Schlagvolumen
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland).
Berechnet mit der folgenden Formel: Schlagvolumen = 3,14D²*Aorten-PW-TVI /4, wobei D der LVOT-Durchmesser (linksventrikulärer Ausflusstrakt) in A3C ist.
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Amplitude der Entleerungspulswelle des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland).
2C ME 90° messen
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Amplitude der Entleerungspulswelle des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland).
2C ME 90° messen
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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TVI (Aortic Time-Velocity Integral) der entleerenden Pulswelle des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Transgastrischer oder tiefer transgastrischer Aorten-Pulswellendoppler.
2C ME 90° messen
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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TVI (Aortic Time-Velocity Integral) der entleerenden Pulswelle des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Transgastrischer oder tiefer transgastrischer Aorten-Pulswellendoppler.
2C ME 90° messen
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Amplitude der Mitral-A-Welle
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Amplitude A-Welle: gemessen mit DTI (Gewebe-Doppler) 4C ME 0° lateraler Ring
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Amplitude der Mitral-A-Welle
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Amplitude A-Welle: gemessen mit DTI (Gewebe-Doppler) 4C ME 0° lateraler Ring
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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TVI (Aortic Time-Velocity Integral) der linken oberen Lungenvene (LUPV)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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Gemessen durch den aortalen Pulse Wave (PW)-Doppler-Fluss
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Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
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TVI (Aortic Time-Velocity Integral) der linken oberen Lungenvene (LUPV)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Gemessen durch den aortalen Pulse Wave (PW)-Doppler-Fluss
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5 Minuten nach der LAA-Klemmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
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- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Moller JE, Hillis GS, Oh JK, Seward JB, Reeder GS, Wright RS, Park SW, Bailey KR, Pellikka PA. Left atrial volume: a powerful predictor of survival after acute myocardial infarction. Circulation. 2003 May 6;107(17):2207-12. doi: 10.1161/01.CIR.0000066318.21784.43. Epub 2003 Apr 14.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Takemoto Y, Rosales AG, Bailey KR, Seward JB. Prediction of risk for first age-related cardiovascular events in an elderly population: the incremental value of echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1199-205. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00943-4.
- Osranek M, Fatema K, Qaddoura F, Al-Saileek A, Barnes ME, Bailey KR, Gersh BJ, Tsang TS, Zehr KJ, Seward JB. Left atrial volume predicts the risk of atrial fibrillation after cardiac surgery: a prospective study. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):779-86. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.054. Epub 2006 Jul 25.
- Stollberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the left atrial appendage to prevent stroke or embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest. 2003 Dec;124(6):2356-62. doi: 10.1378/chest.124.6.2356.
- Akosah KO, Funai JT, Porter TR, Jesse RL, Mohanty PK. Left atrial appendage contractile function in atrial fibrillation. Influence of heart rate and cardioversion to sinus rhythm. Chest. 1995 Mar;107(3):690-6. doi: 10.1378/chest.107.3.690.
- Kamohara K, Popovic ZB, Daimon M, Martin M, Ootaki Y, Akiyama M, Zahr F, Cingoz F, Ootaki C, Kopcak MW Jr, Dessoffy R, Liu J, Thomas JD, Gillinov AM, Fukamachi K. Impact of left atrial appendage exclusion on left atrial function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):174-81. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.08.057.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-LAA-Ligature
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