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Bewertung kardialer hämodynamischer Veränderungen während eines vorübergehenden Verschlusses des linken Vorhofohrs

16. April 2019 aktualisiert von: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

Der linke Vorhofanhängsel (LAA) ist ein Überrest des ursprünglichen embryonalen linken Vorhofs, der in der dritten Schwangerschaftswoche gebildet wurde. Es wird angenommen, dass LAA während der linksventrikulären Systole und anderen Zeiträumen, in denen der Druck im linken Vorhof erhöht ist, als Dekompressionskammer fungiert. Die LAA ist auch ein wichtiges endokrines Organ und der Hauptproduzent von ANP (atriales natriuretisches Peptid) im menschlichen Herzen. Die ANP-Konzentration ist in den LAA-Wänden 40-mal höher als im Rest der Vorhofwand. Eine Studie an Patienten, die sich dem Labyrinth-Eingriff und der damit verbundenen LAA-Entfernung unterzogen hatten, ergab eine deutlich geringere ANP-Sekretion und eine Zunahme der Salz- und Wasserretention. Ob dies letztendlich zu Bluthochdruck oder Herzinsuffizienzsymptomen führen könnte, ist nicht bekannt.

Die Entfernung des LAA wird routinemäßig im Rahmen antiarrhythmischer chirurgischer Techniken („MAZE-Operation“) durchgeführt, um das Risiko eines nachfolgenden LAA-Thrombus zu verringern. Darüber hinaus zielen neue perkutane Ablationstechniken auf die LAA ab, um das Risiko eines erneuten Auftretens von Vorhofflimmern weiter zu verringern. Zusätzlich zu den Auswirkungen auf die diastolische Vorhoffunktion und die Sekretion des atrialen natriuretischen Peptids (ANP) könnte dies jedoch möglicherweise das Schlagvolumen und die Herzleistung verringern und somit eine Herzinsuffizienz begünstigen. Seine Entfernung könnte insbesondere bei Patienten mit bestehender Herzinsuffizienz und hohem Vorhofdruck schädlich sein, da es die Lungenstauung weiter begünstigen und auch deren Herzleistung verringern würde.

Die Studie wird am CHU Brugmann Hospital in Zusammenarbeit zwischen Herzchirurgie und Kardiologiestationen durchgeführt. Probanden, die für eine nichtklappenherzchirurgische Operation überwiesen werden, werden prospektiv in den ersten 6 Monaten nach Beginn des Protokolls eingeschlossen. Echokardiographische und invasive Daten werden gleichzeitig erfasst.

Die Ziele der Studie sind:

  • Es sollten die unmittelbaren Auswirkungen eines vorübergehenden Verschlusses der LAA mithilfe einer Gefäßklemme im schlagenden Herzen menschlicher Probanden während einer Herzoperation bewertet werden. Die Auswirkungen des LAA-Verschlusses werden mithilfe der transösophagealen Echokardiographie und der hämodynamischen Messung des Herzzeitvolumens gemessen.
  • Korrelation echokardiographischer Parameter mit hämodynamischen In-situ-Daten.

Eine bedeutende Rolle der LAA in der Hämodynamik des Herzens, einschließlich des Ausflusses aus dem linken Ventrikel, könnte verschiedene klinische Auswirkungen haben und Fragen aufwerfen zu:

  • Angemessenheit der LAA-Resektion in der antiarrhythmischen Chirurgie
  • Bedeutung der Wiederherstellung des Sinusrhythmus bei Patienten mit Vorhofflimmern
  • Es ist wichtig, die LAA bei der Ablation von Vorhofflimmern vor der Ablation zu schützen, um erhebliche Folgen für die Herzfunktion zu vermeiden.
  • Angemessenheit des LAA-Verschlussgeräts bei Patienten mit Vorhofflimmern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für eine Operation geeignete Aortenklappenstenose
  • Linker Vorhof <50 mm in der parasternalen Längsachsenansicht
  • Sinusrhythmus zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme und während des Eingriffs

Ausschlusskriterien:

  • Hypertrophe Kardiomyopathie (diastolische Septumdicke > 15 mm).
  • Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion des linken Ventrikels < 45 %.
  • Erhebliche Mitralinsuffizienz/-stenose
  • Erhebliche Aorteninsuffizienz
  • Geschichte des Vorhofflimmerns
  • Vorhandensein von Klappenprothesen
  • Komplexe angeborene Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nichtklappenherzchirurgie
Die Studie wird am CHU Brugmann Hospital in Zusammenarbeit zwischen Herzchirurgie und Kardiologiestationen durchgeführt. Probanden, die für eine nichtklappenherzchirurgische Operation überwiesen werden, werden prospektiv in den ersten 6 Monaten nach Beginn des Protokolls eingeschlossen.
Alle Patienten werden einem standardmäßigen chirurgischen Eingriff durch das Operationsteam der CHU Brugmann unterzogen. Es wird ein transösophageales Echokardiogramm (TEE) durchgeführt und die TEE-Sonde bleibt während des gesamten Eingriffs ununterbrochen, um alle notwendigen Messungen zu ermöglichen.
Alle Patienten werden einem standardmäßigen chirurgischen Eingriff durch das Operationsteam der CHU Brugmann unterzogen. Während des Eingriffs wird ein Katheter mit Thermistorspitze (Modell 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) zur Messung rechts in die Lungenarterie eingeführt Vorhofdruck (Pra), Lungenarteriendruck (Ppa), Ppao und Thermodilutions-Herzzeitvolumen. Ringer-Laktat wird infundiert, um einen verschlossenen pulmonalarteriellen Druck (Ppao) von 8–10 mmHg aufrechtzuerhalten.
Alle Patienten werden einem standardmäßigen chirurgischen Eingriff durch das Operationsteam der CHU Brugmann unterzogen. Während des Eingriffs wird ein Druck-/Volumenkatheter (CD Leicom, Zoetermeer, Niederlande) durch eine Beuteltasche der linken oberen Lungenvene in den linken Ventrikel eingeführt um alternativ LV-Druck/Volumenschleifen und LA-Druck zu messen.

Am Tag vor dem chirurgischen Eingriff wird eine vollständige transthorakale Echokardiographie durchgeführt. Dabei wird das Vorliegen der oben genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien festgestellt. Dies wird mit einem Philips IE33-Echokardiographen (Koninklijke Philips Electronics N.V., Niederlande) durchgeführt.

Während des chirurgischen Eingriffs wird ein transösophageales Echokardiogramm mit einem Acuson Sequoia-System (Siemens AG, Deutschland) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linkes Atrium (LA) dP/dt max
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Linker Vorhof dP/dt max
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Ausgang des linken Vorhofs
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert. Das Herzzeitvolumen wird durch Thermodilution gemessen (REF-1-Computer, Edwards, Irvine, CA).
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Ausgang des linken Vorhofs
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert. Das Herzzeitvolumen wird durch Thermodilution gemessen (REF-1-Computer, Edwards, Irvine, CA).
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Kontraktilitätsindex des linken Vorhofs (dP/dt max)/P
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Kontraktilitätsindex des linken Vorhofs (dP/dt max)/P
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Linker Ventrikel (LV) dP/dt max
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Linker Ventrikel dP/dt max
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Ausgang des linken Ventrikels
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert. Das Herzzeitvolumen wird durch Thermodilution gemessen (REF-1-Computer, Edwards, Irvine, CA).
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Ausgang des linken Ventrikels
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert. Das Herzzeitvolumen wird durch Thermodilution gemessen (REF-1-Computer, Edwards, Irvine, CA).
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
LV-Kontraktilitätsindex (dP/dt max)/P
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert. Die LV-Kontraktilität wird anhand der Steigung der postsystolischen Druck-Volumen-Beziehung geschätzt.
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
LV-Kontraktilitätsindex (dP/dt max)/P
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert. Die LV-Kontraktilität wird anhand der Steigung der postsystolischen Druck-Volumen-Beziehung geschätzt.
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Verschlossener pulmonaler arterieller Druck (Ppao)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Verschlossener pulmonaler arterieller Druck (Ppao)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Mit Flüssigkeit gefüllte, von Kathetern abgeleitete Drücke werden in der Mitte der Brust auf Null gesetzt und mit Einwegwandlern (Baxter-Bentley, Uden, Niederlande) und einem Sirecust 404-Überwachungssystem (Siemens, Erlangen, Deutschland) verarbeitet. Von Mikromanometern abgeleitete Druck- und Leitfähigkeitskatheterdaten werden mit einem intrakardialen Leicom INCA-Monitor (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verarbeitet. Alle Druck- und Volumensignale werden mit 200 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem PC gespeichert.
5 Minuten nach der LAA-Klemmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flächenfraktionelle Verkürzung (AFS) des linken Vorhofohrs (LAA)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland). Berechnet mit der folgenden Formel: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Flächenfraktionelle Verkürzung (AFS) des linken Vorhofohrs (LAA)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland). Berechnet mit der folgenden Formel: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Auswurfvolumen des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland). Berechnet mit der folgenden Formel: LAA-Ausstoßvolumen = 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, wobei D1 und D2 die Durchmesser der Öffnung des LAA bei 0° und 90° sind
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Auswurfvolumen des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland). Berechnet mit der folgenden Formel: LAA-Ausstoßvolumen = 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, wobei D1 und D2 die Durchmesser der Öffnung des LAA bei 0° und 90° sind
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Schlagvolumen
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland). Berechnet mit der folgenden Formel: Schlagvolumen = 3,14D²*Aorta PW TVI /4, wobei D der LVOT-Durchmesser (linksventrikulärer Ausflusstrakt) in A3C ist.
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Schlagvolumen
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland). Berechnet mit der folgenden Formel: Schlagvolumen = 3,14D²*Aorten-PW-TVI /4, wobei D der LVOT-Durchmesser (linksventrikulärer Ausflusstrakt) in A3C ist.
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Amplitude der Entleerungspulswelle des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland). 2C ME 90° messen
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Amplitude der Entleerungspulswelle des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Transösophageale Echokardiographiedaten (Acuson Sequoia System – Siemens AG, Deutschland). 2C ME 90° messen
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) der entleerenden Pulswelle des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Transgastrischer oder tiefer transgastrischer Aorten-Pulswellendoppler. 2C ME 90° messen
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) der entleerenden Pulswelle des LAA (linker Vorhofanhängsel)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Transgastrischer oder tiefer transgastrischer Aorten-Pulswellendoppler. 2C ME 90° messen
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Amplitude der Mitral-A-Welle
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Amplitude A-Welle: gemessen mit DTI (Gewebe-Doppler) 4C ME 0° lateraler Ring
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Amplitude der Mitral-A-Welle
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Amplitude A-Welle: gemessen mit DTI (Gewebe-Doppler) 4C ME 0° lateraler Ring
5 Minuten nach der LAA-Klemmung
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) der linken oberen Lungenvene (LUPV)
Zeitfenster: Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
Gemessen durch den aortalen Pulse Wave (PW)-Doppler-Fluss
Grundlinie (vor LAA-Klemmung)
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) der linken oberen Lungenvene (LUPV)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der LAA-Klemmung
Gemessen durch den aortalen Pulse Wave (PW)-Doppler-Fluss
5 Minuten nach der LAA-Klemmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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