Evaluación de las modificaciones hemodinámicas cardíacas durante la oclusión temporal del apéndice auricular izquierdo
16 de abril de 2019 actualizado por: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital
El apéndice de la aurícula izquierda (LAA) es un remanente de la aurícula izquierda embrionaria original formada durante la tercera semana de gestación. Se cree que LAA funciona como una cámara de descompresión durante la sístole del ventrículo izquierdo y otros períodos en los que la presión de la aurícula izquierda está elevada. El LAA también es un órgano endocrino importante y es el principal productor de ANP (péptido natriurético auricular) en el corazón humano. La concentración de ANP es 40 veces mayor en las paredes de la OI que en el resto de la pared auricular. Un estudio de pacientes que se sometieron al procedimiento de laberinto y la eliminación asociada de LAA encontró una secreción de ANP significativamente menor y un aumento en la retención de sal y agua. No se sabe si esto eventualmente podría conducir a síntomas de hipertensión o insuficiencia cardíaca.
La extracción del LAA se realiza de forma rutinaria durante las técnicas quirúrgicas antiarrítmicas ("cirugía MAZE") para reducir el riesgo de trombos posteriores en el LAA. Además, las nuevas técnicas de ablación percutánea se dirigen a LAA para reducir los riesgos adicionales de recurrencias de fibrilación auricular. Sin embargo, además de los efectos sobre la función auricular diastólica y la secreción de péptido natriurético auricular (ANP), esto podría reducir potencialmente el volumen sistólico y el gasto cardíaco y, por lo tanto, puede promover la insuficiencia cardíaca. Su eliminación podría ser particularmente perjudicial en pacientes con insuficiencia cardíaca existente y presión intraauricular alta, ya que promovería aún más la congestión pulmonar y también reduciría su gasto cardíaco.
El estudio se llevará a cabo en el Hospital CHU Brugmann, con la colaboración de las salas de cirugía cardíaca y cardiología. Los sujetos derivados para cirugía cardíaca no valvular se incluirán prospectivamente durante los primeros 6 meses posteriores al inicio del protocolo. Los datos ecocardiográficos e invasivos se recopilarán simultáneamente.
Los objetivos del estudio son:
- Evaluar el impacto inmediato del cierre temporal de la OAI mediante una pinza vascular en el corazón latente de sujetos humanos durante la cirugía cardíaca. El impacto de la oclusión de la LAA se medirá mediante ecocardiografía transesofágica y medición hemodinámica del gasto cardíaco.
- Correlacionar parámetros ecocardiográficos con datos hemodinámicos in situ.
Un papel importante de la LAA en la hemodinámica cardíaca, incluido el flujo de salida del ventrículo izquierdo, podría tener diferentes implicaciones clínicas y planteará preguntas sobre:
- Adecuación de la resección de la OI en cirugía antiarrítmica
- Importancia de restablecer el ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular
- Importancia de evitar la ablación de LAA durante la ablación de fibrilación auricular para evitar consecuencias significativas en la función cardíaca.
- Idoneidad del dispositivo de oclusión LAA en pacientes con fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis de válvula aórtica apta para cirugía
- Aurícula izquierda <50 mm en la vista del eje largo paraesternal
- Ritmo sinusal en el momento de la inclusión del paciente y durante el procedimiento
Criterio de exclusión:
- Miocardiopatía hipertrófica (grosor septal diastólico > 15 mm).
- Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 45%.
- Regurgitación/estenosis mitral significativa
- Regurgitación aórtica significativa
- Historia de la fibrilación auricular
- Presencia de válvulas protésicas
- Cardiopatías congénitas complejas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía cardiaca no valvular
El estudio se llevará a cabo en el Hospital CHU Brugmann, con la colaboración de las salas de cirugía cardíaca y cardiología.
Los sujetos derivados para cirugía cardíaca no valvular se incluirán prospectivamente durante los primeros 6 meses posteriores al inicio del protocolo.
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Todos los pacientes se someterán a un procedimiento quirúrgico estándar por parte del equipo quirúrgico de CHU Brugmann.
Se realizará un ecocardiograma transesofágico (TEE) y la sonda TEE permanecerá de forma continua durante todo el procedimiento, para permitir todas las mediciones necesarias.
Todos los pacientes se someterán a un procedimiento quirúrgico estándar por parte del equipo quirúrgico de CHU Brugmann. Durante el procedimiento, se insertará un catéter con punta de termistor (modelo 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) en la arteria pulmonar para medir la derecha. presión auricular (Pra), presión arterial pulmonar (Ppa), Ppao y gasto cardíaco por termodilución.
Se infundirá lactato de Ringer para mantener una presión arterial pulmonar ocluida (Ppao) de 8-10 mmHg.
Todos los pacientes se someterán a un procedimiento quirúrgico estándar por parte del equipo quirúrgico de CHU Brugmann. Durante el procedimiento, se colocará un catéter de presión/volumen (CD Leicom, Zoetermeer, Países Bajos) en el ventrículo izquierdo a través de una bolsa de tabaco de la vena pulmonar superior izquierda, en para medir alternativamente bucles de presión/volumen LV y presión LA.
Se realizará una ecocardiografía transtorácica completa el día anterior al procedimiento quirúrgico. Establecerá la concurrencia de los criterios de inclusión y exclusión, según lo estipulado anteriormente. Esto se hará utilizando un ecocardiógrafo Philips IE33 (Koninklijke Philips Electronics N.V., Países Bajos). Durante el procedimiento quirúrgico se realizará un ecocardiograma transesofágico, utilizando un sistema Acuson Sequoia (Siemens AG, Alemania). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aurícula izquierda (LA) dP/dt máx.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Aurícula izquierda dP/dt máx.
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Salida de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
El gasto cardíaco se medirá por termodilución (computadora REF-1, Edwards, Irvine, CA).
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Salida de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
El gasto cardíaco se medirá por termodilución (computadora REF-1, Edwards, Irvine, CA).
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Índice de contractilidad de la aurícula izquierda (dP/dt max)/P
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Índice de contractilidad de la aurícula izquierda (dP/dt max)/P
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Ventrículo izquierdo (VI) dP/dt máx.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Ventrículo izquierdo dP/dt máx.
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Salida del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
El gasto cardíaco se medirá por termodilución (computadora REF-1, Edwards, Irvine, CA).
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Salida del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
El gasto cardíaco se medirá por termodilución (computadora REF-1, Edwards, Irvine, CA).
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Índice de contractilidad VI (dP/dt max)/P
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
La contractilidad del VI se estimará a partir de la pendiente de la relación presión-volumen al final de la sístole.
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Índice de contractilidad VI (dP/dt max)/P
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
La contractilidad del VI se estimará a partir de la pendiente de la relación presión-volumen al final de la sístole.
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Presión arterial pulmonar ocluida (Ppao)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Presión arterial pulmonar ocluida (Ppao)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Las presiones derivadas del catéter lleno de líquido se referenciarán a cero en el nivel medio del tórax y se procesarán utilizando transductores desechables (Baxter-Bentley, Uden, Países Bajos) y un sistema de monitoreo Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Alemania).
Las presiones derivadas del micromanómetro y los datos del catéter de conductancia se procesarán utilizando un monitor intracardíaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos).
Todas las señales de presión y volumen se digitalizarán a 200 Hz y se almacenarán en una PC para su análisis fuera de línea.
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acortamiento fraccional del área (AFS) del apéndice de la aurícula izquierda (LAA)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Datos de ecocardiografía transesofágica (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Alemania).
Calculado con la siguiente fórmula: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Acortamiento fraccional del área (AFS) del apéndice de la aurícula izquierda (LAA)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Datos de ecocardiografía transesofágica (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Alemania).
Calculado con la siguiente fórmula: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Volumen de eyección de la LAA (apéndice de la aurícula izquierda)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Datos de ecocardiografía transesofágica (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Alemania).
Calculado con la siguiente fórmula: Volumen de eyección del LAA= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, donde D1 y D2 son los diámetros de la apertura del LAA a 0° y 90°
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Volumen de eyección de la LAA (apéndice de la aurícula izquierda)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Datos de ecocardiografía transesofágica (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Alemania).
Calculado con la siguiente fórmula: Volumen de eyección del LAA= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, donde D1 y D2 son los diámetros de la apertura del LAA a 0° y 90°
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Datos de ecocardiografía transesofágica (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Alemania).
Calculado con la siguiente fórmula: Volumen sistólico = 3,14D²*Aortic PW TVI /4, donde D es el diámetro del TSVI (tracto de salida del ventrículo izquierdo) en A3C.
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Datos de ecocardiografía transesofágica (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Alemania).
Calculado con la siguiente fórmula: Volumen sistólico= 3,14D²*Aortic PW TVI /4, donde D es el diámetro del TSVI (tracto de salida del ventrículo izquierdo) en A3C.
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Amplitud de la onda de pulso de vaciado de la LAA (apéndice de la aurícula izquierda)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Datos de ecocardiografía transesofágica (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Alemania).
2C ME 90° medida
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Amplitud de la onda de pulso de vaciado de la LAA (apéndice de la aurícula izquierda)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Datos de ecocardiografía transesofágica (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Alemania).
2C ME 90° medida
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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TVI (Integral de tiempo-velocidad aórtica) de la onda de pulso de vaciado de la LAA (apéndice de la aurícula izquierda)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Doppler de onda de pulso aórtico transgástrico o transgástrico profundo.
2C ME 90° medida
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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TVI (Integral de tiempo-velocidad aórtica) de la onda de pulso de vaciado de la LAA (apéndice de la aurícula izquierda)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Doppler de onda de pulso aórtico transgástrico o transgástrico profundo.
2C ME 90° medida
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Amplitud de la onda A mitral
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Amplitud de onda A: medida con DTI (Doppler tisular) 4C ME 0° anillo lateral
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Amplitud de la onda A mitral
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Amplitud de onda A: medida con DTI (Doppler tisular) 4C ME 0° anillo lateral
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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TVI (Aortic Time-Velocity Integral) de la vena pulmonar superior izquierda (LUPV)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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Medido por flujo Doppler de onda de pulso aórtico (PW)
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Línea de base (antes del pinzamiento de LAA)
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TVI (Aortic Time-Velocity Integral) de la vena pulmonar superior izquierda (LUPV)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Medido por flujo Doppler de onda de pulso aórtico (PW)
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5 minutos después del pinzamiento de LAA
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Moller JE, Hillis GS, Oh JK, Seward JB, Reeder GS, Wright RS, Park SW, Bailey KR, Pellikka PA. Left atrial volume: a powerful predictor of survival after acute myocardial infarction. Circulation. 2003 May 6;107(17):2207-12. doi: 10.1161/01.CIR.0000066318.21784.43. Epub 2003 Apr 14.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Takemoto Y, Rosales AG, Bailey KR, Seward JB. Prediction of risk for first age-related cardiovascular events in an elderly population: the incremental value of echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1199-205. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00943-4.
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- Stollberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the left atrial appendage to prevent stroke or embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest. 2003 Dec;124(6):2356-62. doi: 10.1378/chest.124.6.2356.
- Akosah KO, Funai JT, Porter TR, Jesse RL, Mohanty PK. Left atrial appendage contractile function in atrial fibrillation. Influence of heart rate and cardioversion to sinus rhythm. Chest. 1995 Mar;107(3):690-6. doi: 10.1378/chest.107.3.690.
- Kamohara K, Popovic ZB, Daimon M, Martin M, Ootaki Y, Akiyama M, Zahr F, Cingoz F, Ootaki C, Kopcak MW Jr, Dessoffy R, Liu J, Thomas JD, Gillinov AM, Fukamachi K. Impact of left atrial appendage exclusion on left atrial function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):174-81. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.08.057.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-LAA-Ligature
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