Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian hemodynamicznych serca podczas czasowej niedrożności uszka lewego przedsionka

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

Uszko lewego przedsionka (LAA) jest pozostałością pierwotnego zarodkowego lewego przedsionka utworzonego w trzecim tygodniu ciąży. Uważa się, że LAA działa jako komora dekompresyjna podczas skurczu lewej komory i innych okresów podwyższonego ciśnienia w lewym przedsionku. LAA jest również głównym narządem wydzielania wewnętrznego i jest głównym producentem ANP (przedsionkowego peptydu natriuretycznego) w ludzkim sercu. Stężenie ANP jest 40 razy większe w ścianach LAA niż w pozostałej części ściany przedsionka. Badanie pacjentów, którzy przeszli procedurę labiryntu i związane z tym usunięcie LAA, wykazało znacznie niższe wydzielanie ANP oraz wzrost zatrzymywania soli i wody. Nie wiadomo, czy może to ostatecznie doprowadzić do wystąpienia objawów nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca.

Usunięcie LAA jest rutynowo wykonywane podczas antyarytmicznych technik chirurgicznych („operacja MAZE”) w celu zmniejszenia ryzyka późniejszej skrzepliny w LAA. Ponadto nowe techniki ablacji przezskórnej ukierunkowane są na LAA w celu zmniejszenia dalszego ryzyka nawrotów migotania przedsionków. Jednak oprócz wpływu na czynność rozkurczową przedsionków i wydzielanie przedsionkowego peptydu natriuretycznego (ANP), może to potencjalnie zmniejszyć objętość wyrzutową i pojemność minutową serca, a tym samym może sprzyjać niewydolności serca. Jego usunięcie może być szczególnie szkodliwe u pacjentów z istniejącą niewydolnością serca i wysokim ciśnieniem wewnątrzprzedsionkowym, ponieważ dodatkowo sprzyja przekrwieniu płuc, a także zmniejsza pojemność minutową serca.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu CHU Brugmann przy współpracy oddziałów kardiochirurgii i kardiologii. Pacjenci skierowani na operację kardiochirurgiczną niezastawkową zostaną włączeni prospektywnie w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoczęciu protokołu. Dane echokardiograficzne i dane inwazyjne będą zbierane jednocześnie.

Cele badania to:

  • Ocena natychmiastowego wpływu tymczasowego zamknięcia LAA za pomocą klamry naczyniowej na bijące serce ludzi podczas operacji kardiochirurgicznej. Wpływ okluzji LAA będzie mierzony za pomocą echokardiografii przezprzełykowej i hemodynamicznego pomiaru pojemności minutowej serca.
  • Aby skorelować parametry echokardiograficzne z danymi hemodynamicznymi in situ.

Znacząca rola LAA w hemodynamice serca, w tym odpływie z lewej komory, może mieć różne implikacje kliniczne i rodzi pytania o:

  • Celowość resekcji LAA w chirurgii antyarytmicznej
  • Znaczenie przywracania rytmu zatokowego u pacjentów z migotaniem przedsionków
  • Znaczenie oszczędzania LAA przed ablacją podczas ablacji migotania przedsionków, aby uniknąć znaczących konsekwencji dla czynności serca.
  • Stosowność urządzenia zamykającego LAA u pacjentów z migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwężenie zastawki aortalnej kwalifikujące się do operacji
  • Lewy przedsionek <50 mm w projekcji przymostkowej w osi długiej
  • Rytm zatokowy w momencie włączenia pacjenta iw trakcie zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiomiopatia przerostowa (grubość przegrody rozkurczowej > 15 mm).
  • Niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory < 45%.
  • Znaczna niedomykalność/zwężenie zastawki mitralnej
  • Znacząca niedomykalność zastawki aortalnej
  • Historia migotania przedsionków
  • Obecność zastawek protetycznych
  • Złożona wrodzona choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kardiochirurgia niezastawkowa
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu CHU Brugmann przy współpracy oddziałów kardiochirurgii i kardiologii. Pacjenci skierowani na operację kardiochirurgiczną niezastawkową zostaną włączeni prospektywnie w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoczęciu protokołu.
Urządzenie: Echokardiogram przezprzełykowy
Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu zabiegowi chirurgicznemu przez zespół chirurgiczny CHU Brugmann. Wykonane zostanie echokardiogram przezprzełykowy (TEE), a sonda TEE pozostanie nieprzerwanie podczas całej procedury, aby umożliwić wszystkie niezbędne pomiary.
Urządzenie: Cewnik zakończony termistorem
Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu zabiegowi chirurgicznemu przez zespół chirurgiczny CHU Brugmann. Podczas zabiegu cewnik zakończony termistorem (model 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) zostanie wprowadzony do tętnicy płucnej w celu pomiaru prawej ciśnienie przedsionkowe (Pra), tętnicze ciśnienie płucne (Ppa), Ppao i rzut serca w wyniku termodylucji. Mleczan Ringera zostanie podany w infuzji w celu utrzymania ciśnienia w tętnicy płucnej (Ppao) w stanie okluzji na poziomie 8-10 mmHg.
Urządzenie: Cewnik ciśnieniowo-objętościowy
Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu zabiegowi chirurgicznemu przez zespół chirurgiczny CHU Brugmann. Podczas zabiegu cewnik ciśnieniowo-objętościowy (CD Leicom, Zoetermeer, Holandia) zostanie wprowadzony do lewej komory przez żyłę płucną górną lewą, w aby mierzyć alternatywnie pętle ciśnienia/objętości LV i ciśnienia LA.
Urządzenie: Echokardiografia przezklatkowa

Pełne badanie echokardiograficzne przezklatkowe zostanie wykonane dzień przed zabiegiem chirurgicznym. Ustali obecność kryteriów włączenia i wyłączenia, jak określono powyżej. Zostanie to wykonane przy użyciu echokardiografu Philips IE33 (Koninklijke Philips Electronics N.V., Holandia).

W trakcie zabiegu zostanie wykonane echokardiogram przezprzełykowy aparatem Acuson Sequoia (Siemens AG, Niemcy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lewy przedsionek (LA) dP/dt maks
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line.
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Lewy przedsionek dP/dt maks
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line.
5 minut po zaciśnięciu LAA
Wyjście lewego przedsionka
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line. Rzut serca będzie mierzony metodą termodylucji (komputer REF-1, Edwards, Irvine, CA).
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Wyjście lewego przedsionka
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line. Rzut serca będzie mierzony metodą termodylucji (komputer REF-1, Edwards, Irvine, CA).
5 minut po zaciśnięciu LAA
Wskaźnik kurczliwości lewego przedsionka (dP/dt max)/P
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line.
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Wskaźnik kurczliwości lewego przedsionka (dP/dt max)/P
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line.
5 minut po zaciśnięciu LAA
Lewa komora (LV) dP/dt maks
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line.
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Lewa komora dP/dt maks
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line.
5 minut po zaciśnięciu LAA
Wyjście lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line. Rzut serca będzie mierzony metodą termodylucji (komputer REF-1, Edwards, Irvine, CA).
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Wyjście lewej komory
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line. Rzut serca będzie mierzony metodą termodylucji (komputer REF-1, Edwards, Irvine, CA).
5 minut po zaciśnięciu LAA
Wskaźnik kurczliwości LV (dP/dt max)/P
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line. Kurczliwość LV zostanie oszacowana na podstawie nachylenia stosunku ciśnienia końcowoskurczowego do objętości.
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Wskaźnik kurczliwości LV (dP/dt max)/P
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line. Kurczliwość LV zostanie oszacowana na podstawie nachylenia stosunku ciśnienia końcowoskurczowego do objętości.
5 minut po zaciśnięciu LAA
Okludowane ciśnienie w tętnicy płucnej (Ppao)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line.
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Okludowane ciśnienie w tętnicy płucnej (Ppao)
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Ciśnienia pochodzące z cewnika wypełnionego płynem zostaną zerowane na poziomie środkowej klatki piersiowej i będą przetwarzane przy użyciu jednorazowych przetworników (Baxter-Bentley, Uden, Holandia) i systemu monitorowania Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Niemcy). Dane dotyczące ciśnienia i przewodności pochodzące z mikromanometru będą przetwarzane przy użyciu monitora wewnątrzsercowego Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Wszystkie sygnały ciśnienia i objętości zostaną przetworzone na postać cyfrową z częstotliwością 200 Hz i zapisane w komputerze PC do analizy off-line.
5 minut po zaciśnięciu LAA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowe skrócenie powierzchni (AFS) uszka lewego przedsionka (LAA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Dane z echokardiografii przezprzełykowej (system Acuson Sequoia — Siemens AG, Niemcy). Obliczono za pomocą następującego wzoru: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Ułamkowe skrócenie powierzchni (AFS) uszka lewego przedsionka (LAA)
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Dane z echokardiografii przezprzełykowej (system Acuson Sequoia — Siemens AG, Niemcy). Obliczono za pomocą następującego wzoru: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
5 minut po zaciśnięciu LAA
Objętość wyrzutowa LAA (uszka lewego przedsionka)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Dane z echokardiografii przezprzełykowej (system Acuson Sequoia — Siemens AG, Niemcy). Obliczona ze wzoru: objętość wyrzutowa LAA= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, gdzie D1 i D2 to średnice otworu LAA pod kątem 0° i 90°
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Objętość wyrzutowa LAA (uszka lewego przedsionka)
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Dane z echokardiografii przezprzełykowej (system Acuson Sequoia — Siemens AG, Niemcy). Obliczona ze wzoru: objętość wyrzutowa LAA= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, gdzie D1 i D2 to średnice otworu LAA pod kątem 0° i 90°
5 minut po zaciśnięciu LAA
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Dane z echokardiografii przezprzełykowej (system Acuson Sequoia — Siemens AG, Niemcy). Obliczono za pomocą następującego wzoru: Objętość wyrzutowa = 3,14D²*Aorta PW TVI /4, gdzie D to średnica LVOT (droga odpływu z lewej komory) w A3C.
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Dane z echokardiografii przezprzełykowej (system Acuson Sequoia — Siemens AG, Niemcy). Obliczono za pomocą następującego wzoru: Objętość wyrzutowa = 3,14D²*Aorta PW TVI /4, gdzie D to średnica LVOT (droga odpływu z lewej komory) w A3C.
5 minut po zaciśnięciu LAA
Amplituda opróżniającej fali tętna LAA (uszka lewego przedsionka)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Dane z echokardiografii przezprzełykowej (system Acuson Sequoia — Siemens AG, Niemcy). Miara 2C ME 90°
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Amplituda opróżniającej fali tętna LAA (uszka lewego przedsionka)
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Dane z echokardiografii przezprzełykowej (system Acuson Sequoia — Siemens AG, Niemcy). Miara 2C ME 90°
5 minut po zaciśnięciu LAA
TVI (aortalna całka z prędkością w czasie) fali tętna opróżniania LAA (uszka lewego przedsionka)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Przezżołądkowy lub głęboki przezżołądkowy aortalny Doppler fali tętna. Miara 2C ME 90°
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
TVI (aortalna całka z prędkością w czasie) fali tętna opróżniania LAA (uszka lewego przedsionka)
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Przezżołądkowy lub głęboki przezżołądkowy aortalny Doppler fali tętna. Miara 2C ME 90°
5 minut po zaciśnięciu LAA
Amplituda załamka mitralnego A
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Amplituda Fala A: mierzona za pomocą DTI (Tissue Doppler) 4C ME Pierścień boczny 0°
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Amplituda załamka mitralnego A
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Amplituda Fala A: mierzona za pomocą DTI (Tissue Doppler) 4C ME Pierścień boczny 0°
5 minut po zaciśnięciu LAA
TVI (aortalna całka z prędkością w czasie) lewej górnej żyły płucnej (LUPV)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
Mierzone za pomocą fali tętna aorty (PW) Dopplera
Linia bazowa (przed zaciśnięciem LAA)
TVI (aortalna całka z prędkością w czasie) lewej górnej żyły płucnej (LUPV)
Ramy czasowe: 5 minut po zaciśnięciu LAA
Mierzone za pomocą fali tętna aorty (PW) Dopplera
5 minut po zaciśnięciu LAA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-LAA-Ligature

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj