- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02814851
Valutazione delle modifiche emodinamiche cardiache durante l'occlusione temporanea dell'appendice atriale sinistra
L'appendice dell'atrio sinistro (LAA) è un residuo dell'originario atrio sinistro embrionale formatosi durante la terza settimana di gestazione. Si ritiene che LAA funzioni come una camera di decompressione durante la sistole ventricolare sinistra e altri periodi in cui la pressione atriale sinistra è elevata. La LAA è anche un importante organo endocrino ed è il principale produttore di ANP (peptide natriuretico atriale) nel cuore umano. La concentrazione di ANP è 40 volte superiore nelle pareti LAA rispetto al resto della parete atriale. Uno studio su pazienti sottoposti alla procedura del labirinto e alla rimozione della LAA associata ha rilevato una secrezione di ANP significativamente inferiore e un aumento della ritenzione di acqua e sale. Non è noto se questo possa eventualmente portare a sintomi di ipertensione o insufficienza cardiaca.
La rimozione della LAA viene eseguita di routine durante le tecniche chirurgiche antiaritmiche ("chirurgia MAZE") per ridurre il rischio di successivi trombo LAA. Inoltre, nuove tecniche di ablazione percutanea prendono di mira la LAA per ridurre ulteriori rischi di recidive di fibrillazione atriale. Tuttavia, oltre agli effetti sulla funzione atriale diastolica e sulla secrezione del peptide natriuretico atriale (ANP), ciò potrebbe potenzialmente ridurre la gittata sistolica e la gittata cardiaca e potrebbe quindi favorire l'insufficienza cardiaca. La sua rimozione potrebbe essere particolarmente dannosa nei pazienti con insufficienza cardiaca esistente e alta pressione intraatriale, in quanto promuoverebbe ulteriormente la congestione polmonare e ridurrebbe anche la loro gittata cardiaca.
Lo studio sarà condotto presso il CHU Brugmann Hospital, con la collaborazione tra i reparti di cardiochirurgia e cardiologia. I soggetti inviati per cardiochirurgia non valvolare saranno inclusi in modo prospettico durante i primi 6 mesi successivi all'inizio del protocollo. I dati ecocardiografici e invasivi saranno raccolti simultaneamente.
Gli obiettivi dello studio sono:
- Per valutare l'impatto immediato della chiusura temporanea della LAA utilizzando un morsetto vascolare nel cuore pulsante dei soggetti umani durante la chirurgia cardiaca. L'impatto dell'occlusione LAA sarà misurato mediante ecocardiografia transesofagea e misurazione emodinamica della gittata cardiaca.
- Correlare i parametri ecocardiografici con i dati emodinamici in situ.
Un ruolo significativo della LAA nell'emodinamica cardiaca, compreso il deflusso del ventricolo sinistro, potrebbe avere diverse implicazioni cliniche e solleverà interrogativi su:
- Appropriatezza della resezione LAA nella chirurgia antiaritmica
- Importanza del ripristino del ritmo sinusale nei pazienti con fibrillazione atriale
- Importanza di risparmiare LAA dall'ablazione durante l'ablazione della fibrillazione atriale per evitare conseguenze significative sulla funzione cardiaca.
- Appropriatezza del dispositivo di occlusione LAA nei pazienti con fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi della valvola aortica adatta alla chirurgia
- Atrio sinistro <50 mm nella vista dell'asse lungo parasternale
- Ritmo sinusale al momento dell'inclusione del paziente e durante la procedura
Criteri di esclusione:
- Cardiomiopatia ipertrofica (spessore settale diastolico > 15 mm).
- Scompenso cardiaco con frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 45%.
- Rigurgito mitralico/stenosi significativo
- Rigurgito aortico significativo
- Storia di fibrillazione atriale
- Presenza di protesi valvolari
- Cardiopatie congenite complesse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cardiochirurgia non valvolare
Lo studio sarà condotto presso il CHU Brugmann Hospital, con la collaborazione tra i reparti di cardiochirurgia e cardiologia.
I soggetti inviati per cardiochirurgia non valvolare saranno inclusi in modo prospettico durante i primi 6 mesi successivi all'inizio del protocollo.
|
Tutti i pazienti saranno sottoposti a una procedura chirurgica standard da parte del team chirurgico di CHU Brugmann.
Verrà eseguito un ecocardiogramma transesofageo (TEE) e la sonda TEE rimarrà continuamente durante l'intera procedura, per consentire tutte le misurazioni necessarie.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a una procedura chirurgica standard da parte del team chirurgico di CHU Brugmann. Durante la procedura, un catetere con punta a termistore (modello 93A-131-7F, Edwards, Santa Ana, CA) verrà inserito nell'arteria polmonare per misurare la destra pressione atriale (Pra), pressione arteriosa polmonare (Ppa), Ppao e gittata cardiaca per termodiluizione.
Il lattato di Ringer sarà infuso per mantenere una pressione arteriosa polmonare occlusa (Ppao) di 8-10 mmHg.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a una procedura chirurgica standard da parte dell'équipe chirurgica di CHU Brugmann. Durante la procedura, un catetere pressione/volume (CD Leicom, Zoetermeer, Olanda) verrà posizionato nel ventricolo sinistro attraverso una borsa della vena polmonare superiore sinistra, in per misurare alternativamente gli anelli di pressione/volume LV e la pressione LA.
Il giorno prima dell'intervento chirurgico verrà eseguita un'ecocardiografia transtoracica completa. Stabilirà la presenza dei criteri di inclusione ed esclusione, come sopra stipulato. Questo verrà fatto utilizzando un ecocardiografo Philips IE33 (Koninklijke Philips Electronics N.V., Paesi Bassi). Durante la procedura chirurgica, verrà eseguito un ecocardiogramma transesofageo, utilizzando un sistema Acuson Sequoia (Siemens AG, Germania). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atrio sinistro (LA) dP/dt max
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Atrio sinistro dP/dt max
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Uscita atrio sinistro
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
La gittata cardiaca sarà misurata mediante termodiluizione (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Uscita atrio sinistro
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
La gittata cardiaca sarà misurata mediante termodiluizione (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Indice di contrattilità dell'atrio sinistro (dP/dt max)/P
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Indice di contrattilità dell'atrio sinistro (dP/dt max)/P
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Ventricolo sinistro (VS) dP/dt max
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Ventricolo sinistro dP/dt max
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Uscita del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
La gittata cardiaca sarà misurata mediante termodiluizione (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Uscita del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
La gittata cardiaca sarà misurata mediante termodiluizione (REF-1 computer, Edwards, Irvine, CA).
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Indice di contrattilità LV (dP/dt max)/P
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
La contrattilità del ventricolo sinistro sarà stimata dalla pendenza della relazione pressione-volume telesistolica.
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Indice di contrattilità LV (dP/dt max)/P
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
La contrattilità del ventricolo sinistro sarà stimata dalla pendenza della relazione pressione-volume telesistolica.
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Pressione arteriosa polmonare occlusa (Ppao)
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Pressione arteriosa polmonare occlusa (Ppao)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Le pressioni derivate dal catetere riempito di fluido saranno a riferimento zero a livello del torace medio ed elaborate utilizzando trasduttori monouso (Baxter-Bentley, Uden, Paesi Bassi) e un sistema di monitoraggio Sirecust 404 (Siemens, Erlangen, Germania).
Le pressioni derivate dal micromanometro e i dati del catetere di conduttanza saranno elaborati utilizzando un monitor intracardiaco Leicom INCA (CD Leycom, Zoetermeer, Paesi Bassi).
Tutti i segnali di pressione e volume saranno digitalizzati a 200 Hz e memorizzati in un PC per l'analisi off-line.
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accorciamento frazionario dell'area (AFS) dell'appendice dell'atrio sinistro (LAA)
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Dati ecocardiografici transesofagei (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Germania).
Calcolato con la seguente formula: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Accorciamento frazionario dell'area (AFS) dell'appendice dell'atrio sinistro (LAA)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Dati ecocardiografici transesofagei (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Germania).
Calcolato con la seguente formula: AFS 2CME90°= (Amax-Amin)/Amax.
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Volume di eiezione della LAA (appendice dell'atrio sinistro)
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Dati ecocardiografici transesofagei (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Germania).
Calcolato con la seguente formula: LAA ejection volume= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, dove D1 e D2 sono i diametri dell'apertura della LAA a 0° e 90°
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Volume di eiezione della LAA (appendice dell'atrio sinistro)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Dati ecocardiografici transesofagei (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Germania).
Calcolato con la seguente formula: LAA ejection volume= 3,14*D1*D2*TVI PW LAA/4, dove D1 e D2 sono i diametri dell'apertura della LAA a 0° e 90°
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Volume della corsa
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Dati ecocardiografici transesofagei (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Germania).
Calcolato con la seguente formula: Volume sistolico= 3,14D²*PW aortico TVI /4, dove D è il diametro LVOT (tratto di efflusso del ventricolo sinistro) in A3C.
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Volume della corsa
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Dati ecocardiografici transesofagei (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Germania).
Calcolato con la seguente formula: Volume sistolico= 3,14D²*PW aortico TVI /4, dove D è il diametro LVOT (tratto di efflusso ventricolare sinistro) in A3C.
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Ampiezza dell'onda del polso di svuotamento della LAA (appendice dell'atrio sinistro)
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Dati ecocardiografici transesofagei (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Germania).
2C ME 90° mis
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Ampiezza dell'onda del polso di svuotamento della LAA (appendice dell'atrio sinistro)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Dati ecocardiografici transesofagei (sistema Acuson Sequoia - Siemens AG, Germania).
2C ME 90° mis
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) dell'onda del polso di svuotamento della LAA (appendice dell'atrio sinistro)
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Pulse Doppler aortico transgastrico o transgastrico profondo.
2C ME 90° mis
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) dell'onda del polso di svuotamento della LAA (appendice dell'atrio sinistro)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Pulse Doppler aortico transgastrico o transgastrico profondo.
2C ME 90° mis
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
Ampiezza dell'onda mitrale A
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Ampiezza onda A: misurata con DTI (Tissue Doppler ) 4C ME 0° anello laterale
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
Ampiezza dell'onda mitrale A
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Ampiezza onda A: misurata con DTI (Tissue Doppler ) 4C ME 0° anello laterale
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) della vena polmonare superiore sinistra (LUPV)
Lasso di tempo: Linea di base (prima del clamping LAA)
|
Misurato dal flusso Doppler aortico Pulse Wave (PW).
|
Linea di base (prima del clamping LAA)
|
|
TVI (Aortic Time-Velocity Integral) della vena polmonare superiore sinistra (LUPV)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Misurato dal flusso Doppler aortico Pulse Wave (PW).
|
5 minuti dopo il clampaggio della LAA
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Al-Saady NM, Obel OA, Camm AJ. Left atrial appendage: structure, function, and role in thromboembolism. Heart. 1999 Nov;82(5):547-54. doi: 10.1136/hrt.82.5.547.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Moller JE, Hillis GS, Oh JK, Seward JB, Reeder GS, Wright RS, Park SW, Bailey KR, Pellikka PA. Left atrial volume: a powerful predictor of survival after acute myocardial infarction. Circulation. 2003 May 6;107(17):2207-12. doi: 10.1161/01.CIR.0000066318.21784.43. Epub 2003 Apr 14.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Takemoto Y, Rosales AG, Bailey KR, Seward JB. Prediction of risk for first age-related cardiovascular events in an elderly population: the incremental value of echocardiography. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1199-205. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00943-4.
- Osranek M, Fatema K, Qaddoura F, Al-Saileek A, Barnes ME, Bailey KR, Gersh BJ, Tsang TS, Zehr KJ, Seward JB. Left atrial volume predicts the risk of atrial fibrillation after cardiac surgery: a prospective study. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 15;48(4):779-86. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.054. Epub 2006 Jul 25.
- Stollberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the left atrial appendage to prevent stroke or embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest. 2003 Dec;124(6):2356-62. doi: 10.1378/chest.124.6.2356.
- Akosah KO, Funai JT, Porter TR, Jesse RL, Mohanty PK. Left atrial appendage contractile function in atrial fibrillation. Influence of heart rate and cardioversion to sinus rhythm. Chest. 1995 Mar;107(3):690-6. doi: 10.1378/chest.107.3.690.
- Kamohara K, Popovic ZB, Daimon M, Martin M, Ootaki Y, Akiyama M, Zahr F, Cingoz F, Ootaki C, Kopcak MW Jr, Dessoffy R, Liu J, Thomas JD, Gillinov AM, Fukamachi K. Impact of left atrial appendage exclusion on left atrial function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):174-81. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.08.057.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-LAA-Ligature
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .