- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02816216
Mobilteknologi og nettbaserte verktøy for å forbedre astmakontroll hos ungdom – brukervennlighet (CampAir FEA)
27. januar 2017 oppdatert av: 3-C Institute for Social Development
Mobilteknologi og nettbaserte verktøy for å forbedre astmakontroll hos ungdom
Dette prosjektet vil fullt ut utvikle og foreløpig validere CampAir, en empirisk basert dynamisk e-helseintervensjon (basert på den evidensbaserte ASMA) for å hjelpe ungdom med ukontrollert astma til å lære å håndtere sykdommen og forbedre astmakontrollen.
I tillegg til å utvikle et svært nytt produkt for ungdom med astma, vil forskningen som foreslås for dette prosjektet ta for seg unike vitenskapelige spørsmål.
Til tross for den høye astmaprevalensen blant ungdom, er det få intervensjoner som har spesifikt rettet seg mot ungdom.
Denne studien er nyskapende ved at den er blant de få som fokuserer på ungdom, som ofte blir oversett av helsevesenet.
Denne forskningen vil vurdere faktorer knyttet til vellykket implementering av CampAir, og dermed gi ny informasjon om hvordan e-helseintervensjoner effektivt kan utvikles og implementeres for bruk med ungdom med astma.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil fullt ut utvikle og foreløpig validere CampAir, en empirisk basert dynamisk e-helseintervensjon (basert på den evidensbaserte ASMA) for å hjelpe ungdom med ukontrollert astma til å lære å håndtere sykdommen og forbedre astmakontrollen.
I tillegg til å utvikle et svært nytt produkt for ungdom med astma, vil forskningen som foreslås for dette prosjektet ta for seg unike vitenskapelige spørsmål.
Til tross for den høye astmaprevalensen blant ungdom, er det få intervensjoner som har spesifikt rettet seg mot ungdom.
Denne studien er nyskapende ved at den er blant de få som fokuserer på ungdom, som ofte blir oversett av helsevesenet.
Denne forskningen vil vurdere faktorer knyttet til vellykket implementering av CampAir, og dermed gi ny informasjon om hvordan e-helseintervensjoner effektivt kan utvikles og implementeres for bruk med ungdom med astma.
For å sikre at programvaren og nettstedet fungerer etter hensikten, vil etterforskere systematisk teste hver av de syv CampAir-modulene med målende sluttbrukere.
Deltakerne vil gjennomgå én modul per uke i syv uker.
Som en del av hver modul vil deltakerne også fylle ut en daglig astmasjekkliste.
Etter gjennomgangen av hver modul, vil deltakerne bli bedt om å fullføre tiltak som vurderer teknologiakseptabilitet og brukervennlighet og produktkvalitet.
Resultatene vil bli brukt til å modifisere og fullføre brukergrensesnittet og navigasjonen for å maksimere brukervennligheten.
Resultatene forventes å støtte at alle deltakere opplever at CampAir-produktet er av høy kvalitet og teknisk akseptabelt.
Deltakerne forventes å vurdere brukervennligheten og relevansen til CampAir-produktet høyt.
Alle deltakere forventes å gå inn for bruk av produktet og anbefale fortsatt utvikling og testing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom alderen 13 - 18 år
- Tidligere astmadiagnose
- Bruk av foreskrevet astmamedisin de siste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: End User Iterative Testing - CampAir
For å sikre at programvaren og nettstedet fungerer etter hensikten, vil etterforskere systematisk teste hver av de syv CampAir-modulene med målende sluttbrukere.
Deltakerne vil gjennomgå én modul per uke i syv uker.
Som en del av hver modul vil deltakerne også fylle ut en daglig astmasjekkliste.
Etter gjennomgangen av hver modul, vil deltakerne bli bedt om å fullføre tiltak som vurderer teknologiakseptabilitet og brukervennlighet og produktkvalitet.
Resultatene vil bli brukt til å modifisere og fullføre brukergrensesnittet og navigasjonen for å maksimere brukervennligheten.
|
En empirisk basert dynamisk e-helseintervensjon (basert på evidensbasert ASMA) for å hjelpe ungdom med ukontrollert astma til å lære å håndtere sykdommen og forbedre astmakontrollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktevaluering
Tidsramme: En gang per modul (én evaluering per uke i syv uker)
|
Deltakerne vil fylle ut en kort nettundersøkelse for å vurdere innholdsmodulene og andre komponenter i CampAir-programmet innen områdene (a) engasjement, (b) kvalitet på innhold, (c) flytkvalitet, (d) verdi, (e) nytteverdi, (f) relevans for det virkelige liv, (g) brukervennlighet.
Åpne spørsmål vil også bli inkludert for å samle kvalitative kommentarer og anbefalinger for hvert område som vurderes.
Dette tiltaket vil bli gjentatt for hver gjennomgang med spørsmål skreddersydd for de spesielle komponentene og modulene som vurderes.
|
En gang per modul (én evaluering per uke i syv uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .