- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02816216
Technologia mobilna i narzędzia online poprawiające kontrolę astmy u nastolatków — użyteczność (CampAir FEA)
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: 3-C Institute for Social Development
Technologia mobilna i narzędzia online w celu poprawy kontroli astmy u nastolatków
Projekt ten w pełni rozwinie i wstępnie zwaliduje CampAir, empiryczną dynamiczną interwencję e-zdrowia (opartą na dowodach ASMA), aby pomóc nastolatkom z niekontrolowaną astmą nauczyć się, jak radzić sobie z chorobą i poprawić kontrolę astmy.
Oprócz opracowania bardzo nowatorskiego produktu dla młodzieży cierpiącej na astmę, badania proponowane w ramach tego projektu będą dotyczyły unikalnych zagadnień naukowych.
Pomimo wysokiej częstości występowania astmy wśród młodzieży, niewiele interwencji było skierowanych konkretnie do młodzieży.
To badanie jest nowatorskie, ponieważ jako jedno z nielicznych koncentruje się na nastolatkach, często pomijanych przez system opieki zdrowotnej.
Badania te będą oceniać czynniki związane z pomyślnym wdrożeniem CampAir, dostarczając w ten sposób nowych informacji dotyczących tego, jak interwencje e-zdrowia mogą być skutecznie opracowywane i wdrażane do użytku z młodzieżą chorą na astmę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt ten w pełni rozwinie i wstępnie zwaliduje CampAir, empiryczną dynamiczną interwencję e-zdrowia (opartą na dowodach ASMA), aby pomóc nastolatkom z niekontrolowaną astmą nauczyć się, jak radzić sobie z chorobą i poprawić kontrolę astmy.
Oprócz opracowania bardzo nowatorskiego produktu dla młodzieży cierpiącej na astmę, badania proponowane w ramach tego projektu będą dotyczyły unikalnych zagadnień naukowych.
Pomimo wysokiej częstości występowania astmy wśród młodzieży, niewiele interwencji było skierowanych konkretnie do młodzieży.
To badanie jest nowatorskie, ponieważ jako jedno z nielicznych koncentruje się na nastolatkach, często pomijanych przez system opieki zdrowotnej.
Badania te będą oceniać czynniki związane z pomyślnym wdrożeniem CampAir, dostarczając w ten sposób nowych informacji dotyczących tego, jak interwencje e-zdrowia mogą być skutecznie opracowywane i wdrażane do użytku z młodzieżą chorą na astmę.
Aby upewnić się, że oprogramowanie i witryna działają zgodnie z przeznaczeniem, śledczy będą systematycznie testować każdy z siedmiu modułów CampAir z docelowymi użytkownikami końcowymi.
Uczestnicy będą przeglądać jeden moduł tygodniowo przez siedem tygodni.
W ramach każdego modułu uczestnicy wypełnią również codzienną listę kontrolną dotyczącą astmy.
Po przeglądzie każdego modułu uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pomiarów oceniających akceptowalność i użyteczność technologii oraz jakość produktu.
Wyniki zostaną wykorzystane do zmodyfikowania i sfinalizowania interfejsu użytkownika oraz nawigacji w celu maksymalizacji użyteczności.
Oczekuje się, że wyniki potwierdzą, że wszyscy uczestnicy uważają produkt CampAir za wysokiej jakości i akceptowalny pod względem technicznym.
Oczekuje się, że uczestnicy wysoko ocenią użyteczność i przydatność produktu CampAir.
Oczekuje się, że wszyscy uczestnicy będą popierać korzystanie z produktu i zalecać jego dalszy rozwój i testowanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 13 do 18 lat
- Wcześniejsza diagnoza astmy
- Stosowanie przepisanych leków na astmę w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Testy iteracyjne użytkownika końcowego — CampAir
Aby upewnić się, że oprogramowanie i witryna działają zgodnie z przeznaczeniem, śledczy będą systematycznie testować każdy z siedmiu modułów CampAir z docelowymi użytkownikami końcowymi.
Uczestnicy będą przeglądać jeden moduł tygodniowo przez siedem tygodni.
W ramach każdego modułu uczestnicy wypełnią również codzienną listę kontrolną dotyczącą astmy.
Po przeglądzie każdego modułu uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pomiarów oceniających akceptowalność i użyteczność technologii oraz jakość produktu.
Wyniki zostaną wykorzystane do zmodyfikowania i sfinalizowania interfejsu użytkownika oraz nawigacji w celu maksymalizacji użyteczności.
|
Oparta na empirii dynamiczna interwencja e-zdrowia (oparta na dowodach ASMA) mająca na celu pomóc nastolatkom z niekontrolowaną astmą nauczyć się, jak radzić sobie z chorobą i poprawić kontrolę astmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena produktu
Ramy czasowe: Raz na moduł (jedna ocena tygodniowo przez siedem tygodni)
|
Uczestnicy wypełnią krótką ankietę online, aby ocenić moduły treści i inne elementy programu CampAir w obszarach (a) zaangażowania, (b) jakości treści, (c) jakości przepływu, (d) wartości, (e) użyteczność, (f) znaczenie dla rzeczywistego życia, (g) użyteczność.
Uwzględnione zostaną również pytania otwarte w celu zebrania jakościowych komentarzy i zaleceń dotyczących każdego ocenianego obszaru.
Ten środek będzie powtarzany dla każdego przeglądu z pytaniami dostosowanymi do poszczególnych przeglądanych komponentów i modułów.
|
Raz na moduł (jedna ocena tygodniowo przez siedem tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .