Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia mobilna i narzędzia online poprawiające kontrolę astmy u nastolatków — użyteczność (CampAir FEA)

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: 3-C Institute for Social Development

Technologia mobilna i narzędzia online w celu poprawy kontroli astmy u nastolatków

Projekt ten w pełni rozwinie i wstępnie zwaliduje CampAir, empiryczną dynamiczną interwencję e-zdrowia (opartą na dowodach ASMA), aby pomóc nastolatkom z niekontrolowaną astmą nauczyć się, jak radzić sobie z chorobą i poprawić kontrolę astmy. Oprócz opracowania bardzo nowatorskiego produktu dla młodzieży cierpiącej na astmę, badania proponowane w ramach tego projektu będą dotyczyły unikalnych zagadnień naukowych. Pomimo wysokiej częstości występowania astmy wśród młodzieży, niewiele interwencji było skierowanych konkretnie do młodzieży. To badanie jest nowatorskie, ponieważ jako jedno z nielicznych koncentruje się na nastolatkach, często pomijanych przez system opieki zdrowotnej. Badania te będą oceniać czynniki związane z pomyślnym wdrożeniem CampAir, dostarczając w ten sposób nowych informacji dotyczących tego, jak interwencje e-zdrowia mogą być skutecznie opracowywane i wdrażane do użytku z młodzieżą chorą na astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten w pełni rozwinie i wstępnie zwaliduje CampAir, empiryczną dynamiczną interwencję e-zdrowia (opartą na dowodach ASMA), aby pomóc nastolatkom z niekontrolowaną astmą nauczyć się, jak radzić sobie z chorobą i poprawić kontrolę astmy. Oprócz opracowania bardzo nowatorskiego produktu dla młodzieży cierpiącej na astmę, badania proponowane w ramach tego projektu będą dotyczyły unikalnych zagadnień naukowych. Pomimo wysokiej częstości występowania astmy wśród młodzieży, niewiele interwencji było skierowanych konkretnie do młodzieży. To badanie jest nowatorskie, ponieważ jako jedno z nielicznych koncentruje się na nastolatkach, często pomijanych przez system opieki zdrowotnej. Badania te będą oceniać czynniki związane z pomyślnym wdrożeniem CampAir, dostarczając w ten sposób nowych informacji dotyczących tego, jak interwencje e-zdrowia mogą być skutecznie opracowywane i wdrażane do użytku z młodzieżą chorą na astmę. Aby upewnić się, że oprogramowanie i witryna działają zgodnie z przeznaczeniem, śledczy będą systematycznie testować każdy z siedmiu modułów CampAir z docelowymi użytkownikami końcowymi. Uczestnicy będą przeglądać jeden moduł tygodniowo przez siedem tygodni. W ramach każdego modułu uczestnicy wypełnią również codzienną listę kontrolną dotyczącą astmy. Po przeglądzie każdego modułu uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pomiarów oceniających akceptowalność i użyteczność technologii oraz jakość produktu. Wyniki zostaną wykorzystane do zmodyfikowania i sfinalizowania interfejsu użytkownika oraz nawigacji w celu maksymalizacji użyteczności. Oczekuje się, że wyniki potwierdzą, że wszyscy uczestnicy uważają produkt CampAir za wysokiej jakości i akceptowalny pod względem technicznym. Oczekuje się, że uczestnicy wysoko ocenią użyteczność i przydatność produktu CampAir. Oczekuje się, że wszyscy uczestnicy będą popierać korzystanie z produktu i zalecać jego dalszy rozwój i testowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • 3-C Institute for Social Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 13 do 18 lat
  • Wcześniejsza diagnoza astmy
  • Stosowanie przepisanych leków na astmę w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testy iteracyjne użytkownika końcowego — CampAir
Aby upewnić się, że oprogramowanie i witryna działają zgodnie z przeznaczeniem, śledczy będą systematycznie testować każdy z siedmiu modułów CampAir z docelowymi użytkownikami końcowymi. Uczestnicy będą przeglądać jeden moduł tygodniowo przez siedem tygodni. W ramach każdego modułu uczestnicy wypełnią również codzienną listę kontrolną dotyczącą astmy. Po przeglądzie każdego modułu uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pomiarów oceniających akceptowalność i użyteczność technologii oraz jakość produktu. Wyniki zostaną wykorzystane do zmodyfikowania i sfinalizowania interfejsu użytkownika oraz nawigacji w celu maksymalizacji użyteczności.
Oparta na empirii dynamiczna interwencja e-zdrowia (oparta na dowodach ASMA) mająca na celu pomóc nastolatkom z niekontrolowaną astmą nauczyć się, jak radzić sobie z chorobą i poprawić kontrolę astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena produktu
Ramy czasowe: Raz na moduł (jedna ocena tygodniowo przez siedem tygodni)
Uczestnicy wypełnią krótką ankietę online, aby ocenić moduły treści i inne elementy programu CampAir w obszarach (a) zaangażowania, (b) jakości treści, (c) jakości przepływu, (d) wartości, (e) użyteczność, (f) znaczenie dla rzeczywistego życia, (g) użyteczność. Uwzględnione zostaną również pytania otwarte w celu zebrania jakościowych komentarzy i zaleceń dotyczących każdego ocenianego obszaru. Ten środek będzie powtarzany dla każdego przeglądu z pytaniami dostosowanymi do poszczególnych przeglądanych komponentów i modułów.
Raz na moduł (jedna ocena tygodniowo przez siedem tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R44HL127826 Usability
  • 5R44HL127826 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj