- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02816216
Mobilteknologi og onlineværktøjer til at forbedre astmakontrol hos unge - Brugervenlighed (CampAir FEA)
27. januar 2017 opdateret af: 3-C Institute for Social Development
Mobilteknologi og onlineværktøjer til at forbedre astmakontrol hos unge
Dette projekt vil fuldt ud udvikle og foreløbig validere CampAir, en empirisk baseret dynamisk e-sundhedsintervention (baseret på den evidensbaserede ASMA) for at hjælpe unge med ukontrolleret astma med at lære at håndtere deres sygdom og forbedre deres astmakontrol.
Ud over at udvikle et meget nyt produkt til unge med astma, vil den forskning, der foreslås til dette projekt, adressere unikke videnskabelige spørgsmål.
På trods af den høje astmaprævalens blandt unge, har få interventioner specifikt målrettet unge.
Denne undersøgelse er nyskabende, idet den er blandt de få, der fokuserer på unge, som ofte bliver overset af sundhedsvæsenet.
Denne forskning vil vurdere faktorer forbundet med vellykket implementering af CampAir, og derved give ny information om, hvordan e-sundhedsinterventioner effektivt kan udvikles og implementeres til brug for unge med astma.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil fuldt ud udvikle og foreløbig validere CampAir, en empirisk baseret dynamisk e-sundhedsintervention (baseret på den evidensbaserede ASMA) for at hjælpe unge med ukontrolleret astma med at lære at håndtere deres sygdom og forbedre deres astmakontrol.
Ud over at udvikle et meget nyt produkt til unge med astma, vil den forskning, der foreslås til dette projekt, adressere unikke videnskabelige spørgsmål.
På trods af den høje astmaprævalens blandt unge, har få interventioner specifikt målrettet unge.
Denne undersøgelse er nyskabende, idet den er blandt de få, der fokuserer på unge, som ofte bliver overset af sundhedsvæsenet.
Denne forskning vil vurdere faktorer forbundet med vellykket implementering af CampAir, og derved give ny information om, hvordan e-sundhedsinterventioner effektivt kan udvikles og implementeres til brug for unge med astma.
For at sikre, at softwaren og hjemmesiden fungerer efter hensigten, vil efterforskere systematisk teste hvert af de syv CampAir-moduler med målrettede slutbrugere.
Deltagerne gennemgår et modul om ugen i syv uger.
Som en del af hvert modul vil deltagerne også udfylde en daglig astma-tjekliste.
Efter gennemgangen af hvert modul vil deltagerne blive bedt om at gennemføre foranstaltninger, der vurderer teknologiens acceptabilitet og anvendelighed og produktkvalitet.
Resultaterne vil blive brugt til at ændre og færdiggøre brugergrænsefladen og navigationen for at maksimere brugervenligheden.
Resultater forventes at understøtte, at alle deltagere finder, at CampAir-produktet er af høj kvalitet og teknisk acceptable.
Deltagerne forventes at vurdere CampAir-produktets anvendelighed og relevans højt.
Alle deltagere forventes at gå ind for brug af produktet og anbefale fortsat udvikling og test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 13-18 år
- Tidligere astmadiagnose
- Brug af ordineret astmamedicin inden for de seneste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: End User Iterative Testing - CampAir
For at sikre, at softwaren og hjemmesiden fungerer efter hensigten, vil efterforskere systematisk teste hvert af de syv CampAir-moduler med målrettede slutbrugere.
Deltagerne gennemgår et modul om ugen i syv uger.
Som en del af hvert modul vil deltagerne også udfylde en daglig astma-tjekliste.
Efter gennemgangen af hvert modul vil deltagerne blive bedt om at gennemføre foranstaltninger, der vurderer teknologiens acceptabilitet og anvendelighed og produktkvalitet.
Resultaterne vil blive brugt til at ændre og færdiggøre brugergrænsefladen og navigationen for at maksimere brugervenligheden.
|
En empirisk baseret dynamisk e-sundhedsintervention (baseret på den evidensbaserede ASMA) for at hjælpe unge med ukontrolleret astma til at lære at håndtere deres sygdom og forbedre deres astmakontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktvurdering
Tidsramme: Én gang pr. modul (én evaluering om ugen i syv uger)
|
Deltagerne vil udfylde en kort online-undersøgelse for at bedømme indholdsmodulerne og andre komponenter i CampAir-programmet inden for områderne (a) engagement, (b) kvalitet af indhold, (c) kvalitet af flow, (d) værdi, (e) anvendelighed, (f) relevans for det virkelige liv, (g) anvendelighed.
Åbne spørgsmål vil også blive inkluderet for at indsamle kvalitative kommentarer og anbefalinger for hvert vurderet område.
Denne foranstaltning vil blive gentaget for hver anmeldelse med spørgsmål, der er skræddersyet til de specifikke komponenter og moduler, der gennemgås.
|
Én gang pr. modul (én evaluering om ugen i syv uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2016
Først opslået (Skøn)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CampAir
-
3-C Institute for Social DevelopmentColumbia UniversityAfsluttetAstmaForenede Stater