- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816216
Mobiilitekniikka ja verkkotyökalut nuorten astman hallinnan parantamiseksi – käytettävyys (CampAir FEA)
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: 3-C Institute for Social Development
Mobiilitekniikka ja verkkotyökalut nuorten astman hallinnan parantamiseksi
Tämä projekti kehittää täysin ja alustavasti validoi CampAirin, empiirisesti perustuvan dynaamisen sähköisen terveydenhuollon toimenpiteen (perustuu näyttöön perustuvaan ASMA:han), jonka avulla nuoret, joilla on hallitsematon astma, oppivat hallitsemaan sairautensa ja parantamaan astman hallintaa.
Sen lisäksi, että kehitetään erittäin uudenlainen tuote astmaa sairastaville nuorille, tähän hankkeeseen ehdotettu tutkimus käsittelee ainutlaatuisia tieteellisiä kysymyksiä.
Huolimatta suuresta astman esiintyvyydestä nuorten keskuudessa, harvat interventiot on kohdistettu erityisesti nuoriin.
Tämä tutkimus on innovatiivinen siinä mielessä, että se on yksi harvoista, jotka keskittyvät nuoriin, jotka jäävät usein terveydenhuoltojärjestelmän huomiotta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CampAirin onnistuneeseen käyttöönottoon liittyviä tekijöitä ja saadaan näin uutta tietoa siitä, kuinka sähköisiä terveystoimenpiteitä voidaan tehokkaasti kehittää ja toteuttaa astmaa sairastavien nuorten käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kehittää täysin ja alustavasti validoi CampAirin, empiirisesti perustuvan dynaamisen sähköisen terveydenhuollon toimenpiteen (perustuu näyttöön perustuvaan ASMA:han), jonka avulla nuoret, joilla on hallitsematon astma, oppivat hallitsemaan sairautensa ja parantamaan astman hallintaa.
Sen lisäksi, että kehitetään erittäin uudenlainen tuote astmaa sairastaville nuorille, tähän hankkeeseen ehdotettu tutkimus käsittelee ainutlaatuisia tieteellisiä kysymyksiä.
Huolimatta suuresta astman esiintyvyydestä nuorten keskuudessa, harvat interventiot on kohdistettu erityisesti nuoriin.
Tämä tutkimus on innovatiivinen siinä mielessä, että se on yksi harvoista, jotka keskittyvät nuoriin, jotka jäävät usein terveydenhuoltojärjestelmän huomiotta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CampAirin onnistuneeseen käyttöönottoon liittyviä tekijöitä ja saadaan näin uutta tietoa siitä, kuinka sähköisiä terveystoimenpiteitä voidaan tehokkaasti kehittää ja toteuttaa astmaa sairastavien nuorten käyttöön.
Varmistaakseen ohjelmiston ja verkkosivuston toiminnan tarkoitetulla tavalla tutkijat testaavat järjestelmällisesti jokaista seitsemästä CampAir-moduulista kohdeloppukäyttäjien kanssa.
Osallistujat tarkistavat yhden moduulin viikossa seitsemän viikon ajan.
Osana jokaista moduulia osallistujat täyttävät myös päivittäisen astman tarkistuslistan.
Kunkin moduulin tarkastelun jälkeen osallistujia kehotetaan suorittamaan tekniikan hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä sekä tuotteiden laatua arvioivat toimenpiteet.
Tuloksia käytetään käyttöliittymän ja navigoinnin muokkaamiseen ja viimeistelyyn käytettävyyden maksimoimiseksi.
Tulosten odotetaan tukevan sitä, että kaikki osallistujat pitävät CampAir-tuotetta korkealaatuisena ja teknisesti hyväksyttävänä.
Osallistujien odotetaan arvioivan CampAir-tuotteen käytettävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta erittäin hyvin.
Kaikkien osallistujien odotetaan puoltavan tuotteen käyttöä ja suosittelevan jatkuvaa kehitystä ja testausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-18 vuotta
- Aiempi astmadiagnoosi
- Reseptimääräisen astmalääkkeen käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Loppukäyttäjän iteratiivinen testaus - CampAir
Varmistaakseen ohjelmiston ja verkkosivuston toiminnan tarkoitetulla tavalla tutkijat testaavat järjestelmällisesti jokaista seitsemästä CampAir-moduulista kohdeloppukäyttäjien kanssa.
Osallistujat tarkistavat yhden moduulin viikossa seitsemän viikon ajan.
Osana jokaista moduulia osallistujat täyttävät myös päivittäisen astman tarkistuslistan.
Kunkin moduulin tarkastelun jälkeen osallistujia kehotetaan suorittamaan tekniikan hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä sekä tuotteiden laatua arvioivat toimenpiteet.
Tuloksia käytetään käyttöliittymän ja navigoinnin muokkaamiseen ja viimeistelyyn käytettävyyden maksimoimiseksi.
|
Empiirisesti perustuva dynaaminen sähköisen terveydenhuollon interventio (perustuu näyttöön perustuvaan ASMA:han), jonka avulla nuoret, joilla on hallitsematon astma, oppivat hallitsemaan sairautensa ja parantamaan astman hallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotteen arviointi
Aikaikkuna: Kerran per moduuli (yksi arviointi viikossa seitsemän viikon ajan)
|
Osallistujat täyttävät lyhyen verkkokyselyn arvioidakseen CampAir-ohjelman sisältömoduuleja ja muita osia seuraavilla aloilla: (a) sitoutuminen, (b) sisällön laatu, (c) virtauksen laatu, (d) arvo, (e) hyödyllisyys, (f) relevanssi tosielämään, (g) käytettävyys.
Mukana on myös avoimia kysymyksiä, joilla kerätään laadullisia kommentteja ja suosituksia jokaisesta arvioidusta alueesta.
Tämä toimenpide toistetaan jokaisen tarkastelun yhteydessä kysymyksillä, jotka on räätälöity tarkasteltuihin komponentteihin ja moduuleihin.
|
Kerran per moduuli (yksi arviointi viikossa seitsemän viikon ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .