- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816216
Tecnologia Móvel e Ferramentas Online para Melhorar o Controle da Asma em Adolescentes - Usabilidade (CampAir FEA)
27 de janeiro de 2017 atualizado por: 3-C Institute for Social Development
Tecnologia móvel e ferramentas online para melhorar o controle da asma em adolescentes
Este projeto desenvolverá e validará preliminarmente o CampAir, uma intervenção dinâmica de e-saúde empírica (baseada na ASMA baseada em evidências) para ajudar adolescentes com asma não controlada a aprender como gerenciar sua doença e melhorar o controle da asma.
Além de desenvolver um produto altamente inovador para adolescentes com asma, a pesquisa proposta para este projeto abordará questões científicas únicas.
Apesar da alta prevalência de asma entre adolescentes, poucas intervenções têm como alvo específico os adolescentes.
Este estudo é inovador por estar entre os poucos a focar em adolescentes, que muitas vezes são negligenciados pelo sistema de saúde.
Esta pesquisa avaliará os fatores associados à implementação bem-sucedida do CampAir, fornecendo assim novas informações sobre como as intervenções de saúde eletrônica podem ser efetivamente desenvolvidas e implementadas para uso com adolescentes com asma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto desenvolverá e validará preliminarmente o CampAir, uma intervenção dinâmica de e-saúde empírica (baseada na ASMA baseada em evidências) para ajudar adolescentes com asma não controlada a aprender como gerenciar sua doença e melhorar o controle da asma.
Além de desenvolver um produto altamente inovador para adolescentes com asma, a pesquisa proposta para este projeto abordará questões científicas únicas.
Apesar da alta prevalência de asma entre adolescentes, poucas intervenções têm como alvo específico os adolescentes.
Este estudo é inovador por estar entre os poucos a focar em adolescentes, que muitas vezes são negligenciados pelo sistema de saúde.
Esta pesquisa avaliará os fatores associados à implementação bem-sucedida do CampAir, fornecendo assim novas informações sobre como as intervenções de saúde eletrônica podem ser efetivamente desenvolvidas e implementadas para uso com adolescentes com asma.
Para garantir que o software e o site funcionem como pretendido, os investigadores testarão sistematicamente cada um dos sete módulos CampAir com os usuários finais.
Os participantes revisarão um módulo por semana durante sete semanas.
Como parte de cada módulo, os participantes também preencherão uma lista de verificação diária da asma.
Após a revisão de cada módulo, os participantes serão solicitados a concluir as medidas de avaliação da aceitabilidade e usabilidade da tecnologia e qualidade do produto.
Os resultados serão usados para modificar e finalizar a interface do usuário e a navegação para maximizar a usabilidade.
Espera-se que os resultados apoiem que todos os participantes consideram o produto CampAir de alta qualidade e aceitabilidade técnica.
Espera-se que os participantes avaliem muito a usabilidade e relevância do produto CampAir.
Espera-se que todos os participantes defendam o uso do produto e recomendem desenvolvimento e testes contínuos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades 13 - 18 anos
- Diagnóstico prévio de asma
- Uso de medicamento prescrito para asma nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste iterativo do usuário final - CampAir
Para garantir que o software e o site funcionem como pretendido, os investigadores testarão sistematicamente cada um dos sete módulos CampAir com os usuários finais.
Os participantes revisarão um módulo por semana durante sete semanas.
Como parte de cada módulo, os participantes também preencherão uma lista de verificação diária da asma.
Após a revisão de cada módulo, os participantes serão solicitados a concluir as medidas de avaliação da aceitabilidade e usabilidade da tecnologia e qualidade do produto.
Os resultados serão usados para modificar e finalizar a interface do usuário e a navegação para maximizar a usabilidade.
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Uma intervenção dinâmica de e-saúde baseada empiricamente (baseada na ASMA baseada em evidências) para ajudar adolescentes com asma descontrolada a aprender como controlar sua doença e melhorar o controle da asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do produto
Prazo: Uma vez por módulo (uma avaliação por semana durante sete semanas)
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Os participantes preencherão uma breve pesquisa online para avaliar os módulos de conteúdo e outros componentes do programa CampAir nas áreas de (a) engajamento, (b) qualidade do conteúdo, (c) qualidade do fluxo, (d) valor, (e) utilidade, (f) relevância para a vida real, (g) usabilidade.
Perguntas abertas também serão incluídas para coletar comentários qualitativos e recomendações para cada área avaliada.
Essa medida será repetida para cada revisão com perguntas adaptadas aos componentes e módulos específicos revisados.
|
Uma vez por módulo (uma avaliação por semana durante sete semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .