- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02816216
Mobiele technologie en online tools om astmacontrole bij adolescenten te verbeteren - Bruikbaarheid (CampAir FEA)
27 januari 2017 bijgewerkt door: 3-C Institute for Social Development
Mobiele technologie en online hulpmiddelen om astmacontrole bij adolescenten te verbeteren
Dit project zal CampAir volledig ontwikkelen en voorlopig valideren, een empirisch gebaseerde dynamische e-health-interventie (gebaseerd op de evidence-based ASMA) om adolescenten met ongecontroleerd astma te helpen bij het leren omgaan met hun ziekte en het verbeteren van hun astmacontrole.
Naast de ontwikkeling van een hoogst nieuw product voor adolescenten met astma, zal het voor dit project voorgestelde onderzoek zich richten op unieke wetenschappelijke vragen.
Ondanks de hoge prevalentie van astma onder adolescenten, zijn er maar weinig interventies die specifiek gericht zijn op adolescenten.
Dit onderzoek is innovatief omdat het zich als een van de weinige richt op adolescenten, die vaak over het hoofd worden gezien door de gezondheidszorg.
Dit onderzoek zal de factoren beoordelen die samenhangen met een succesvolle implementatie van CampAir, waardoor nieuwe informatie wordt verkregen over hoe e-health-interventies effectief kunnen worden ontwikkeld en geïmplementeerd voor gebruik bij adolescenten met astma.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal CampAir volledig ontwikkelen en voorlopig valideren, een empirisch gebaseerde dynamische e-health-interventie (gebaseerd op de evidence-based ASMA) om adolescenten met ongecontroleerd astma te helpen bij het leren omgaan met hun ziekte en het verbeteren van hun astmacontrole.
Naast de ontwikkeling van een hoogst nieuw product voor adolescenten met astma, zal het voor dit project voorgestelde onderzoek zich richten op unieke wetenschappelijke vragen.
Ondanks de hoge prevalentie van astma onder adolescenten, zijn er maar weinig interventies die specifiek gericht zijn op adolescenten.
Dit onderzoek is innovatief omdat het zich als een van de weinige richt op adolescenten, die vaak over het hoofd worden gezien door de gezondheidszorg.
Dit onderzoek zal de factoren beoordelen die samenhangen met een succesvolle implementatie van CampAir, waardoor nieuwe informatie wordt verkregen over hoe e-health-interventies effectief kunnen worden ontwikkeld en geïmplementeerd voor gebruik bij adolescenten met astma.
Om ervoor te zorgen dat de software en website functioneren zoals bedoeld, zullen onderzoekers elk van de zeven CampAir-modules systematisch testen bij beoogde eindgebruikers.
Gedurende zeven weken herzien deelnemers één module per week.
Als onderdeel van elke module vullen de deelnemers ook een dagelijkse astma-checklist in.
Na de beoordeling van elke module worden de deelnemers gevraagd om maatregelen te nemen om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de technologie en de productkwaliteit te beoordelen.
De resultaten zullen worden gebruikt om de gebruikersinterface en navigatie aan te passen en af te ronden om de bruikbaarheid te maximaliseren.
De resultaten zullen naar verwachting ondersteunen dat alle deelnemers het CampAir-product van hoge kwaliteit en technische aanvaardbaarheid vinden.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze de bruikbaarheid en relevantie van het CampAir-product hoog waarderen.
Van alle deelnemers wordt verwacht dat ze pleiten voor het gebruik van het product en voortdurende ontwikkeling en testen aanbevelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 13 en 18 jaar
- Voorafgaande astma-diagnose
- Gebruik van voorgeschreven astmamedicatie in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Iteratief testen door eindgebruikers - CampAir
Om ervoor te zorgen dat de software en website functioneren zoals bedoeld, zullen onderzoekers elk van de zeven CampAir-modules systematisch testen bij beoogde eindgebruikers.
Gedurende zeven weken herzien deelnemers één module per week.
Als onderdeel van elke module vullen de deelnemers ook een dagelijkse astma-checklist in.
Na de beoordeling van elke module worden de deelnemers gevraagd om maatregelen te nemen om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de technologie en de productkwaliteit te beoordelen.
De resultaten zullen worden gebruikt om de gebruikersinterface en navigatie aan te passen en af te ronden om de bruikbaarheid te maximaliseren.
|
Een empirisch gebaseerde dynamische e-health-interventie (gebaseerd op de evidence-based ASMA) om adolescenten met ongecontroleerd astma te helpen bij het leren omgaan met hun ziekte en het verbeteren van hun astmacontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productevaluatie
Tijdsspanne: Eenmaal per module (één evaluatie per week gedurende zeven weken)
|
Deelnemers vullen een korte online enquête in om de inhoudsmodules en andere onderdelen van het CampAir-programma te beoordelen op het gebied van (a) betrokkenheid, (b) kwaliteit van de inhoud, (c) kwaliteit van de doorstroming, (d) waarde, (e) bruikbaarheid, (f) relevantie voor de praktijk, (g) bruikbaarheid.
Er zullen ook open vragen worden opgenomen om kwalitatieve opmerkingen en aanbevelingen te verzamelen voor elk beoordeeld gebied.
Deze maatregel wordt voor elke beoordeling herhaald met vragen die zijn toegesneden op de specifieke onderdelen en modules die zijn beoordeeld.
|
Eenmaal per module (één evaluatie per week gedurende zeven weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .