- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02816216
Mobil teknik och onlineverktyg för att förbättra astmakontrollen hos ungdomar - användbarhet (CampAir FEA)
27 januari 2017 uppdaterad av: 3-C Institute for Social Development
Mobil teknik och onlineverktyg för att förbättra astmakontrollen hos ungdomar
Detta projekt kommer att fullt ut utveckla och preliminärt validera CampAir, en empiriskt baserad dynamisk e-hälsointervention (baserad på den evidensbaserade ASMA) för att hjälpa ungdomar med okontrollerad astma att lära sig hantera sin sjukdom och förbättra sin astmakontroll.
Förutom att utveckla en mycket ny produkt för ungdomar med astma, kommer den forskning som föreslås för detta projekt att behandla unika vetenskapliga frågor.
Trots den höga astmaprevalensen bland ungdomar har få insatser riktats specifikt mot ungdomar.
Denna studie är nyskapande genom att den är bland de få som fokuserar på ungdomar, som ofta förbises av sjukvården.
Denna forskning kommer att bedöma faktorer som är associerade med framgångsrik implementering av CampAir, och därigenom ge ny information om hur e-hälsointerventioner effektivt kan utvecklas och implementeras för användning med ungdomar med astma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att fullt ut utveckla och preliminärt validera CampAir, en empiriskt baserad dynamisk e-hälsointervention (baserad på den evidensbaserade ASMA) för att hjälpa ungdomar med okontrollerad astma att lära sig hantera sin sjukdom och förbättra sin astmakontroll.
Förutom att utveckla en mycket ny produkt för ungdomar med astma, kommer den forskning som föreslås för detta projekt att behandla unika vetenskapliga frågor.
Trots den höga astmaprevalensen bland ungdomar har få insatser riktats specifikt mot ungdomar.
Denna studie är nyskapande genom att den är bland de få som fokuserar på ungdomar, som ofta förbises av sjukvården.
Denna forskning kommer att bedöma faktorer som är associerade med framgångsrik implementering av CampAir, och därigenom ge ny information om hur e-hälsointerventioner effektivt kan utvecklas och implementeras för användning med ungdomar med astma.
För att säkerställa att programvaran och webbplatsen fungerar som avsett kommer utredarna systematiskt att testa var och en av de sju CampAir-modulerna med målslutanvändare.
Deltagarna kommer att granska en modul per vecka i sju veckor.
Som en del av varje modul kommer deltagarna också att fylla i en daglig checklista för astma.
Efter granskningen av varje modul kommer deltagarna att uppmanas att slutföra åtgärder för att bedöma teknikacceptans och användbarhet och produktkvalitet.
Resultaten kommer att användas för att modifiera och slutföra användargränssnittet och navigeringen för att maximera användbarheten.
Resultaten förväntas stödja att alla deltagare tycker att CampAir-produkten håller hög kvalitet och är tekniskt godtagbar.
Deltagarna förväntas betygsätta CampAir-produktens användbarhet och relevans högt.
Alla deltagare förväntas förespråka användning av produkten och rekommendera fortsatt utveckling och testning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan åldrarna 13 - 18 år
- Tidigare astmadiagnos
- Användning av en ordinerad astmamedicin under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Iterativ slutanvändartestning - CampAir
För att säkerställa att programvaran och webbplatsen fungerar som avsett kommer utredarna systematiskt att testa var och en av de sju CampAir-modulerna med målslutanvändare.
Deltagarna kommer att granska en modul per vecka i sju veckor.
Som en del av varje modul kommer deltagarna också att fylla i en daglig checklista för astma.
Efter granskningen av varje modul kommer deltagarna att uppmanas att slutföra åtgärder för att bedöma teknikacceptans och användbarhet och produktkvalitet.
Resultaten kommer att användas för att modifiera och slutföra användargränssnittet och navigeringen för att maximera användbarheten.
|
En empiriskt baserad dynamisk e-hälsointervention (baserad på evidensbaserad ASMA) för att hjälpa ungdomar med okontrollerad astma att lära sig hantera sin sjukdom och förbättra sin astmakontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Produktutvärdering
Tidsram: En gång per modul (En utvärdering per vecka i sju veckor)
|
Deltagarna kommer att fylla i en kort onlineenkät för att betygsätta innehållsmodulerna och andra komponenter i CampAir-programmet inom områdena (a) engagemang, (b) innehållskvalitet, (c) flödeskvalitet, (d) värde, (e) användbarhet, (f) relevans för verkligheten, (g) användbarhet.
Öppna frågor kommer också att inkluderas för att samla in kvalitativa kommentarer och rekommendationer för varje område som bedöms.
Denna åtgärd kommer att upprepas för varje granskning med frågor som är skräddarsydda för de särskilda komponenterna och modulerna som granskas.
|
En gång per modul (En utvärdering per vecka i sju veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .