Technologie mobile et outils en ligne pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les adolescents - Facilité d'utilisation (CampAir FEA)
27 janvier 2017 mis à jour par: 3-C Institute for Social Development
Technologie mobile et outils en ligne pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les adolescents
Ce projet développera entièrement et validera de manière préliminaire CampAir, une intervention dynamique de cybersanté empirique (basée sur l'ASMA fondée sur des données probantes) pour aider les adolescents souffrant d'asthme non contrôlé à apprendre à gérer leur maladie et à améliorer leur contrôle de l'asthme.
En plus de développer un produit hautement novateur pour les adolescents asthmatiques, la recherche proposée pour ce projet abordera des questions scientifiques uniques.
Malgré la forte prévalence de l'asthme chez les adolescents, peu d'interventions ont spécifiquement ciblé les adolescents.
Cette étude est innovante dans la mesure où elle est parmi les rares à se focaliser sur les adolescents, souvent délaissés par le système de santé.
Cette recherche évaluera les facteurs associés à une mise en œuvre réussie de CampAir, fournissant ainsi de nouvelles informations sur la manière dont les interventions de santé en ligne peuvent être efficacement développées et mises en œuvre pour être utilisées avec des adolescents asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Ce projet développera entièrement et validera de manière préliminaire CampAir, une intervention dynamique de cybersanté empirique (basée sur l'ASMA fondée sur des données probantes) pour aider les adolescents souffrant d'asthme non contrôlé à apprendre à gérer leur maladie et à améliorer leur contrôle de l'asthme.
En plus de développer un produit hautement novateur pour les adolescents asthmatiques, la recherche proposée pour ce projet abordera des questions scientifiques uniques.
Malgré la forte prévalence de l'asthme chez les adolescents, peu d'interventions ont spécifiquement ciblé les adolescents.
Cette étude est innovante dans la mesure où elle est parmi les rares à se focaliser sur les adolescents, souvent délaissés par le système de santé.
Cette recherche évaluera les facteurs associés à une mise en œuvre réussie de CampAir, fournissant ainsi de nouvelles informations sur la manière dont les interventions de santé en ligne peuvent être efficacement développées et mises en œuvre pour être utilisées avec des adolescents asthmatiques.
Pour s'assurer que le logiciel et le site Web fonctionnent comme prévu, les enquêteurs testeront systématiquement chacun des sept modules CampAir auprès d'utilisateurs finaux cibles.
Les participants réviseront un module par semaine pendant sept semaines.
Dans le cadre de chaque module, les participants rempliront également une liste de contrôle quotidienne sur l'asthme.
Après l'examen de chaque module, les participants seront invités à effectuer des mesures d'évaluation de l'acceptabilité et de la convivialité de la technologie et de la qualité du produit.
Les résultats seront utilisés pour modifier et finaliser l'interface utilisateur et la navigation afin de maximiser la convivialité.
Les résultats devraient confirmer que tous les participants trouvent que le produit CampAir est de haute qualité et techniquement acceptable.
Les participants sont censés évaluer la convivialité et la pertinence du produit CampAir.
Tous les participants doivent préconiser l'utilisation du produit et recommander la poursuite du développement et des tests.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 13 et 18 ans
- Diagnostic antérieur d'asthme
- Utilisation d'un médicament contre l'asthme prescrit au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Tests itératifs de l'utilisateur final - CampAir
Pour s'assurer que le logiciel et le site Web fonctionnent comme prévu, les enquêteurs testeront systématiquement chacun des sept modules CampAir auprès d'utilisateurs finaux cibles.
Les participants réviseront un module par semaine pendant sept semaines.
Dans le cadre de chaque module, les participants rempliront également une liste de contrôle quotidienne sur l'asthme.
Après l'examen de chaque module, les participants seront invités à effectuer des mesures d'évaluation de l'acceptabilité et de la convivialité de la technologie et de la qualité du produit.
Les résultats seront utilisés pour modifier et finaliser l'interface utilisateur et la navigation afin de maximiser la convivialité.
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Une intervention dynamique de cybersanté empirique (basée sur l'ASMA fondée sur des données probantes) pour aider les adolescents souffrant d'asthme non contrôlé à apprendre à gérer leur maladie et à améliorer leur contrôle de l'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du produit
Délai: Une fois par module (une évaluation par semaine pendant sept semaines)
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Les participants répondront à une brève enquête en ligne pour évaluer les modules de contenu et d'autres composants du programme CampAir dans les domaines de (a) l'engagement, (b) la qualité du contenu, (c) la qualité du flux, (d) la valeur, (e) utilité, (f) pertinence par rapport à la vie réelle, (g) convivialité.
Des questions ouvertes seront également incluses pour recueillir des commentaires qualitatifs et des recommandations pour chaque domaine évalué.
Cette mesure sera répétée pour chaque examen avec des questions adaptées aux composants et modules particuliers examinés.
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Une fois par module (une évaluation par semaine pendant sept semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimation)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .