- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02816216
Tecnologia mobile e strumenti online per migliorare il controllo dell'asma negli adolescenti - Usabilità (CampAir FEA)
27 gennaio 2017 aggiornato da: 3-C Institute for Social Development
Tecnologia mobile e strumenti online per migliorare il controllo dell'asma negli adolescenti
Questo progetto svilupperà completamente e convaliderà preliminarmente CampAir, un intervento di e-health dinamico su base empirica (basato sull'ASMA basato sull'evidenza) per aiutare gli adolescenti con asma non controllato a imparare come gestire la loro malattia e migliorare il controllo dell'asma.
Oltre a sviluppare un prodotto altamente innovativo per adolescenti con asma, la ricerca proposta per questo progetto affronterà questioni scientifiche uniche.
Nonostante l'elevata prevalenza di asma tra gli adolescenti, pochi interventi hanno preso di mira specificamente gli adolescenti.
Questo studio è innovativo in quanto è tra i pochi a concentrarsi sugli adolescenti, spesso trascurati dal sistema sanitario.
Questa ricerca valuterà i fattori associati al successo dell'implementazione di CampAir, fornendo così nuove informazioni su come gli interventi di e-health possono essere efficacemente sviluppati e implementati per l'uso con adolescenti con asma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo progetto svilupperà completamente e convaliderà preliminarmente CampAir, un intervento di e-health dinamico su base empirica (basato sull'ASMA basato sull'evidenza) per aiutare gli adolescenti con asma non controllato a imparare come gestire la loro malattia e migliorare il controllo dell'asma.
Oltre a sviluppare un prodotto altamente innovativo per adolescenti con asma, la ricerca proposta per questo progetto affronterà questioni scientifiche uniche.
Nonostante l'elevata prevalenza di asma tra gli adolescenti, pochi interventi hanno preso di mira specificamente gli adolescenti.
Questo studio è innovativo in quanto è tra i pochi a concentrarsi sugli adolescenti, spesso trascurati dal sistema sanitario.
Questa ricerca valuterà i fattori associati al successo dell'implementazione di CampAir, fornendo così nuove informazioni su come gli interventi di e-health possono essere efficacemente sviluppati e implementati per l'uso con adolescenti con asma.
Per garantire che il software e il sito Web funzionino come previsto, gli investigatori testeranno sistematicamente ciascuno dei sette moduli CampAir con utenti finali target.
I partecipanti esamineranno un modulo a settimana per sette settimane.
Come parte di ciascun modulo, i partecipanti completeranno anche una lista di controllo giornaliera per l'asma.
Dopo la revisione di ogni modulo, i partecipanti saranno invitati a completare misure che valutano l'accettabilità e l'usabilità della tecnologia e la qualità del prodotto.
I risultati verranno utilizzati per modificare e finalizzare l'interfaccia utente e la navigazione per massimizzare l'usabilità.
Ci si aspetta che i risultati supportino che tutti i partecipanti trovino il prodotto CampAir di alta qualità e accettabilità tecnica.
I partecipanti sono tenuti a valutare molto l'usabilità e la pertinenza del prodotto CampAir.
Ci si aspetta che tutti i partecipanti sostengano l'uso del prodotto e raccomandino sviluppo e test continui.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 13 e i 18 anni
- Precedente diagnosi di asma
- Uso di un farmaco per l'asma prescritto negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Test iterativi per l'utente finale - CampAir
Per garantire che il software e il sito Web funzionino come previsto, gli investigatori testeranno sistematicamente ciascuno dei sette moduli CampAir con utenti finali target.
I partecipanti esamineranno un modulo a settimana per sette settimane.
Come parte di ciascun modulo, i partecipanti completeranno anche una lista di controllo giornaliera per l'asma.
Dopo la revisione di ogni modulo, i partecipanti saranno invitati a completare misure che valutano l'accettabilità e l'usabilità della tecnologia e la qualità del prodotto.
I risultati verranno utilizzati per modificare e finalizzare l'interfaccia utente e la navigazione per massimizzare l'usabilità.
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Un intervento di e-health dinamico su base empirica (basato sull'ASMA basato sull'evidenza) per aiutare gli adolescenti con asma non controllato a imparare come gestire la loro malattia e migliorare il controllo dell'asma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del prodotto
Lasso di tempo: Una volta per modulo (una valutazione a settimana per sette settimane)
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I partecipanti completeranno un breve sondaggio online per valutare i moduli di contenuto e altri componenti del programma CampAir nelle aree di (a) coinvolgimento, (b) qualità del contenuto, (c) qualità del flusso, (d) valore, (e) utilità, (f) rilevanza per la vita reale, (g) usabilità.
Saranno inoltre incluse domande a risposta aperta per raccogliere commenti e raccomandazioni qualitative per ciascuna area valutata.
Questa misura verrà ripetuta per ogni revisione con domande adattate ai particolari componenti e moduli esaminati.
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Una volta per modulo (una valutazione a settimana per sette settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CampAir
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