- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02816216
Tecnología móvil y herramientas en línea para mejorar el control del asma en adolescentes - Usabilidad (CampAir FEA)
27 de enero de 2017 actualizado por: 3-C Institute for Social Development
Tecnología móvil y herramientas en línea para mejorar el control del asma en adolescentes
Este proyecto desarrollará completamente y validará de forma preliminar CampAir, una intervención dinámica de salud electrónica con base empírica (basada en la ASMA basada en evidencia) para ayudar a los adolescentes con asma no controlada a aprender cómo manejar su enfermedad y mejorar su control del asma.
Además de desarrollar un producto muy novedoso para adolescentes con asma, la investigación propuesta para este proyecto abordará cuestiones científicas únicas.
A pesar de la alta prevalencia de asma entre los adolescentes, pocas intervenciones se han dirigido específicamente a los adolescentes.
Este estudio es innovador porque es uno de los pocos que se enfoca en los adolescentes, a quienes el sistema de salud suele pasar por alto.
Esta investigación evaluará los factores asociados con la implementación exitosa de CampAir, proporcionando así nueva información sobre cómo las intervenciones de salud electrónica pueden desarrollarse e implementarse de manera efectiva para su uso con adolescentes con asma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto desarrollará completamente y validará de forma preliminar CampAir, una intervención dinámica de salud electrónica con base empírica (basada en la ASMA basada en evidencia) para ayudar a los adolescentes con asma no controlada a aprender cómo manejar su enfermedad y mejorar su control del asma.
Además de desarrollar un producto muy novedoso para adolescentes con asma, la investigación propuesta para este proyecto abordará cuestiones científicas únicas.
A pesar de la alta prevalencia de asma entre los adolescentes, pocas intervenciones se han dirigido específicamente a los adolescentes.
Este estudio es innovador porque es uno de los pocos que se enfoca en los adolescentes, a quienes el sistema de salud suele pasar por alto.
Esta investigación evaluará los factores asociados con la implementación exitosa de CampAir, proporcionando así nueva información sobre cómo las intervenciones de salud electrónica pueden desarrollarse e implementarse de manera efectiva para su uso con adolescentes con asma.
Para garantizar que el software y el sitio web funcionen según lo previsto, los investigadores probarán sistemáticamente cada uno de los siete módulos de CampAir con los usuarios finales objetivo.
Los participantes revisarán un módulo por semana durante siete semanas.
Como parte de cada módulo, los participantes también completarán una lista de verificación diaria de asma.
Después de la revisión de cada módulo, se pedirá a los participantes que completen medidas que evalúen la aceptabilidad y usabilidad de la tecnología y la calidad del producto.
Los resultados se utilizarán para modificar y finalizar la interfaz de usuario y la navegación para maximizar la usabilidad.
Se espera que los resultados respalden que todos los participantes consideren que el producto CampAir es de alta calidad y aceptabilidad técnica.
Se espera que los participantes califiquen altamente la facilidad de uso y la relevancia del producto CampAir.
Se espera que todos los participantes aboguen por el uso del producto y recomienden el desarrollo y las pruebas continuas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades 13 - 18 años
- Diagnóstico previo de asma
- Uso de un medicamento recetado para el asma en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Prueba iterativa de usuario final - CampAir
Para garantizar que el software y el sitio web funcionen según lo previsto, los investigadores probarán sistemáticamente cada uno de los siete módulos de CampAir con los usuarios finales objetivo.
Los participantes revisarán un módulo por semana durante siete semanas.
Como parte de cada módulo, los participantes también completarán una lista de verificación diaria de asma.
Después de la revisión de cada módulo, se pedirá a los participantes que completen medidas que evalúen la aceptabilidad y usabilidad de la tecnología y la calidad del producto.
Los resultados se utilizarán para modificar y finalizar la interfaz de usuario y la navegación para maximizar la usabilidad.
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Una intervención dinámica de salud electrónica con base empírica (basada en la ASMA basada en la evidencia) para ayudar a los adolescentes con asma no controlada a aprender cómo manejar su enfermedad y mejorar su control del asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del producto
Periodo de tiempo: Una vez por módulo (Una evaluación por semana durante siete semanas)
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Los participantes completarán una breve encuesta en línea para calificar los módulos de contenido y otros componentes del programa CampAir en las áreas de (a) participación, (b) calidad del contenido, (c) calidad del flujo, (d) valor, (e) utilidad, (f) relevancia para la vida real, (g) facilidad de uso.
También se incluirán preguntas abiertas para recopilar comentarios cualitativos y recomendaciones para cada área evaluada.
Esta medida se repetirá para cada revisión con preguntas adaptadas a los componentes y módulos particulares revisados.
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Una vez por módulo (Una evaluación por semana durante siete semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .