Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení reakce na jídlo pro záchvatovité přejídání

21. listopadu 2019 aktualizováno: Holly Morrell, Loma Linda University
Tato studie bude zkoumat účinnost tréninkových intervencí v oblasti potravinové reakce při snižování záchvatovitého přejídání mezi dospělými zapojenými do záchvatového přejídání.

Přehled studie

Detailní popis

Záchvatovité přejídání je nejrozšířenější poruchou příjmu potravy a postihuje muže i ženy ve srovnatelné míře na rozdíl od mentální anorexie a mentální bulimie. Vzhledem k tomu, že záchvatovité přejídání a obezita spolu úzce souvisejí, měla by léčba záchvatovitého přejídání směřovat ke snížení nadměrného přejídání i hmotnosti. Většina intervencí s přejídáním však nevede k trvalému úbytku hmotnosti. Nedávný výzkum ukázal, že počítačově založený trénink inhibice odezvy s vysoce kalorickými potravinami snižuje odezvu regionu odměny na tréninková jídla a zkreslení pozornosti pro tréninková jídla, snižuje příjem tréninkového jídla, zvyšuje inhibiční kontrolu a vede k úbytku hmotnosti u dospělých s nadváhou. Existují důkazy, že účinky na hubnutí z takového tréninku reakce přetrvávají i po 6měsíčním sledování. Záchvatovité přejídání bylo dále spojováno se zvýšenou impulzivitou související s jídlem a zvýšenou aktivací v oblasti mozku zpracovávajícího odměnu na vysoce kalorická jídla. Předchozí výzkumy naznačují, že trénink reakce na jídlo může být účinným zásahem do záchvatovitého přejídání, který učí automatické sebekontrole v reakci na vysoce kalorická jídla, což zase snižuje záchvatovité přejídání a vede ke ztrátě hmotnosti. Tato studie bude zkoumat účinnost intervencí zaměřených na trénink reakce na jídlo při snižování nadměrného přejídání a hmotnosti u dospělých, kteří se zabývají přejídáním.

Cíle této studie jsou: (1) otestovat hypotézu, že dospělí, kteří absolvují tréninky reakce na jídlo, budou vykazovat výrazně větší snížení frekvence záchvatovitého přejídání a indexu tělesné hmotnosti (BMI) ve srovnání s obecným tréninkem odezvy od předtestu po posttest a při 3měsíční sledování, (2) k určení, zda je jeden z tréninků reakce na jídlo účinnější ve frekvenci záchvatovitého přejídání a snížení BMI od předtestu k posttestu a při 3měsíčním sledování, a (3) otestovat, zda snížení hodnocení vysokokalorická versus nízkokalorická jídla (ochota platit za jídla na obrázku) a/nebo behaviorální zlepšení inhibiční kontroly během tréninkových úkolů zprostředkovávají účinky různých tréninků na snížení frekvence přejídání a indexu tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Sylvia Herbozo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapojuje se do objektivních epizod přejídání podle definice v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5) a splňuje jedno z následujících kritérií frekvence a trvání: 1) alespoň dvě objektivní záchvaty přejídání za měsíc po dobu alespoň 3 měsíců; nebo 3) alespoň šest objektivních epizod přejídání během kratšího období

Kritéria vyloučení:

  • Užívání nelegálních drog a nadměrné užívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení Go/No-Go
Na školení go/no go se účastníkům zobrazují obrázky, na kterých jsou na jedné straně obrazovky zobrazeny vysoce kalorické potraviny a na druhé straně nízkokalorické potraviny. Je jim řečeno, aby co nejrychleji stiskli tlačítka odezvy, aby označili stranu prezentace (go-trials). U poloviny pokusů není obdélníkový rám obklopující obraz plný, ale šrafovaný, což je signál, aby odmítli svou odpověď (nezkoušky). Toto školení je rozděleno do 4 bloků po 50 pokusech.
Experimentální: Trénink stop-signálů
Při nácviku signálu zastavení se účastníkům zobrazují obrázky v tmavě modrém nebo světle šedém okraji. Je jim řečeno, aby co nejrychleji stiskli mezerník, když je okraj modrý (zkoušky) a aby odepřeli odpověď, když je okraj šedý (nezkoušky). Toto školení je rozděleno do 20 bloků po 32 pokusech.
Experimentální: Školení dot-probe
V tréninku dot-probe se účastníkům zobrazují obrázky, na kterých jsou na jedné straně obrazovky zobrazeny vysoce kalorické potraviny a na druhé straně nízkokalorické potraviny. Ihned po zmizení obrázků se v místě jednoho z obrázků objeví malá bodová sonda. Účastníkům je řečeno, aby co nejrychleji stiskli tlačítka odezvy, aby označili, zda se za levým nebo pravým obrazem během pokusů objevila vizuální sonda. Sonda se objevuje na místě, které zabírá snímek vysoce kalorického jídla 10 % času a na místě obsazeném snímkem jídla s nízkým obsahem kalorií 90 % času. Toto školení je rozděleno do 6 bloků po 40 pokusech.
Komparátor placeba: Obecné školení
V obecném školení účastníci absolvují obecný go/no-go školení, které používá obrázky květin a kancelářských potřeb namísto obrázků vysoce kalorických a nízkokalorických obrázků potravin. Tento generický go/no-go trénink je identický co do trvání a doby kontaktu s go/no-go tréninkem jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence záchvatovitého přejídání
Časové okno: Po intervenci (ve 4 měsících)
Kolikrát jste se zapojili do záchvatovitého přejídání (sebehlášení)
Po intervenci (ve 4 měsících)
Frekvence záchvatovitého přejídání
Časové okno: 3měsíční sledování (po 7 měsících)
Kolikrát jste se zapojili do záchvatovitého přejídání (sebehlášení)
3měsíční sledování (po 7 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Po intervenci (ve 4 měsících)
Hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou.
Po intervenci (ve 4 měsících)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3měsíční sledování (po 7 měsících)
Hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou.
3měsíční sledování (po 7 měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jdi/Netrénuješ

3
Předplatit