- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02817412
Matresponstrening for overstadig spising
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Overstadig spiseforstyrrelse er den mest utbredte spiseforstyrrelsen og rammer både menn og kvinner med sammenlignbare rater i motsetning til anorexia nervosa og bulimia nervosa. Gitt at overspising og fedme er sterkt assosiert, bør overspisingsbehandlinger ta sikte på å redusere overspising så vel som vekt. Imidlertid gir de fleste overspisingsintervensjoner ikke varig vekttap. Nyere forskning har vist datamaskinbasert responshemmingstrening med mat med høyt kaloriinnhold reduserer belønningsregionens respons på og oppmerksomhetsskjevhet for treningsmaten, reduserer treningsmatinntaket, øker hemmende kontroll og gir vekttap hos overvektige voksne. Det er bevis for at vekttapseffektene fra slik responstrening vedvarer gjennom 6 måneders oppfølging. Videre har overspising blitt assosiert med økt matrelatert impulsivitet og økt aktivering i en belønningsbehandlende hjerneregion til mat med høyt kaloriinnhold. Tidligere forskning tyder på at matresponstrening kan være en effektiv intervensjon for overspising som lærer automatisk selvkontroll som svar på mat med høyt kaloriinnhold, som igjen reduserer overspising og gir vekttap. Denne studien vil undersøke effektiviteten av matresponstreningsintervensjoner for å redusere overspising og vekt blant voksne som er engasjert i overspising.
Målet med denne studien er å: (1) teste hypotesen om at voksne som fullfører matresponstreningene vil vise signifikant større reduksjoner i overspisingsfrekvens og i kroppsmasseindeks (BMI) sammenlignet med generisk responstrening fra pretest til posttest og kl. 3-måneders oppfølging, (2) for å finne ut om en av matrespons-treningene er mer effektiv når det gjelder overspisingsfrekvens og redusere BMI fra pretest til posttest og ved 3-måneders oppfølging, og (3) teste om en reduksjon i verdivurdering av de kaloririke kontra kalorifattige matvarene (vilje til å betale for de avbildede matvarene) og/eller atferdsforbedring av hemmende kontroll under treningsoppgavene medierer effekten av de ulike treningene på reduksjoner i overstadig frekvens og kroppsmasseindeks.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Sylvia Herbozo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar i objektive overstadighetsepisoder som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) og oppfyller ett av følgende frekvens- og varighetskriterier: 1) minst to objektive overstadighetsepisoder per måned i minst 3 måneder; eller 3) minst seks objektive overstadighetsepisoder over en kortere periode
Ekskluderingskriterier:
- Ulovlig narkotikabruk og overdreven alkoholbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Go/No-Go-trening
I go/no go-treningen får deltakerne vist bilder der kaloririke matvarer vises på den ene siden av skjermen og matvarer med lavt kaloriinnhold på den andre.
De blir bedt om å trykke på svartaster så raskt som mulig for å indikere siden av presentasjonen (go-trials).
På halvparten av forsøkene er den rektangulære rammen som omgir bildet ikke solid, men skravert, noe som er et signal for dem om å holde tilbake responsen (no-go-prøver).
Denne opplæringen er delt inn i 4 blokker med 50 forsøk.
|
|
Eksperimentell: Stopp-signaltrening
I stoppsignaltreningen får deltakerne vist bilder i enten mørkeblå eller lysegrå kant.
De blir bedt om å trykke på mellomromstasten så raskt som mulig når grensen er blå (gå til forsøk) og å holde tilbake et svar når grensen er grå (ikke-prøver).
Denne opplæringen er delt inn i 20 blokker med 32 forsøk.
|
|
Eksperimentell: Dot-Probe trening
I dot-probe-treningen får deltakerne vist bilder der kaloririk mat vises på den ene siden av skjermen og mat med lavt kaloriinnhold på den andre.
Umiddelbart etter at bildene forsvinner, dukker det opp en liten prikkprobe på stedet til et av bildene.
Deltakerne blir bedt om å trykke på svartastene så raskt som mulig for å indikere om en visuell sonde dukket opp bak venstre eller høyre bilde under forsøkene.
Sonden vises på stedet som er okkupert av et matbilde med høyt kaloriinnhold 10 % av tiden og på stedet som er okkupert av et lavkalorimatbilde 90 % av tiden.
Denne opplæringen er delt inn i 6 blokker med 40 forsøk.
|
|
Placebo komparator: Generisk opplæring
I den generiske opplæringen gjennomfører deltakerne en generisk go/no-go-opplæring som bruker bilder av blomster og kontorrekvisita i stedet for bilder av matbilder med høyt og lavt kaloriinnhold.
Denne generiske go/no go-treningen er identisk i varighet og kontakttid med go/no-go mattreningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overstadig spising
Tidsramme: Etter intervensjon (ved 4 måneder)
|
Antall ganger engasjert i overspising (selvrapportering)
|
Etter intervensjon (ved 4 måneder)
|
Overstadig spising
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (ved 7 måneder)
|
Antall ganger engasjert i overspising (selvrapportering)
|
3-måneders oppfølging (ved 7 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Etter intervensjon (ved 4 måneder)
|
Vekt i kilo delt på høyde i meter i kvadrat.
|
Etter intervensjon (ved 4 måneder)
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (ved 7 måneder)
|
Vekt i kilo delt på høyde i meter i kvadrat.
|
3-måneders oppfølging (ved 7 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5160020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overspising
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Gå/uten trening
-
Northwestern UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyFullført
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
University of California, Los AngelesUkjentOvervektForente stater
-
Mayo ClinicSuspendertGastropareseForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Children's Hospital Los AngelesNational Association of Theater OwnersAktiv, ikke rekrutterendeUrologiske sykdommer | Urogenital sykdom | Vesiko-ureteral refluksForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering