- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02817412
Ételreakciós tréning mértéktelen evéshez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A falási zavar a legelterjedtebb evészavar, és az anorexia nervosával és a bulimia nervosával ellentétben a férfiakat és a nőket is hasonló arányban érinti. Tekintettel arra, hogy a falás és az elhízás szorosan összefüggenek, a faláskezelések célja a falás és a súly csökkentése. Azonban a legtöbb falási beavatkozás nem eredményez tartós fogyást. A legújabb kutatások kimutatták, hogy a magas kalóriatartalmú ételekkel végzett számítógépes válaszgátlási tréning csökkenti a jutalmazási régió reakcióját és az edzési ételekre való odafigyelést, csökkenti az edzési táplálékfelvételt, fokozza a gátló hatások kontrollját, és súlycsökkenést idéz elő túlsúlyos felnőtteknél. Bizonyíték van arra, hogy az ilyen válaszreakciós edzés súlycsökkentő hatása 6 hónapos követés alatt is fennáll. Ezenkívül a falásos evést összefüggésbe hozták az étellel kapcsolatos megnövekedett impulzivitással és a jutalom-feldolgozó agyi régióban a magas kalóriatartalmú ételek felé történő fokozott aktivációval. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy az étkezésre való reagálás tréningje hatékony beavatkozás lehet a faláskor, amely automatikus önkontrollra tanít a magas kalóriatartalmú ételek hatására, ami viszont csökkenti a falás mértékét és fogyást eredményez. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az étkezési válaszreakciókra vonatkozó képzési beavatkozások mennyire hatékonyak a falási evés és a súly csökkentésében a falásban szenvedő felnőttek körében.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: (1) tesztelni azt a hipotézist, miszerint azok a felnőttek, akik elvégzik az étkezési válasz tréningeket, szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentik a falás gyakoriságát és a testtömeg-indexet (BMI), mint az általános választréning az előzetes teszttől a teszt utániig, és 3 hónapos nyomon követés, (2) annak megállapítása, hogy az egyik táplálék-válasz tréning hatékonyabb-e a falás gyakorisága és a BMI csökkentése a teszt előttiről a teszt utánira, valamint a 3 hónapos követés, és (3) annak tesztelése, hogy csökkent-e az értékelés a magas kalóriatartalmú és az alacsony kalóriatartalmú ételek (fizetési hajlandóság a képen látható ételekért) és/vagy a gátlókontroll viselkedésbeli javulása az edzési feladatok során közvetíti a különböző edzések hatását a falási gyakoriság és a testtömeg-index csökkenésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Sylvia Herbozo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) által meghatározott objektív falási epizódokban vesz részt, és megfelel az alábbi gyakorisági és időtartamú kritériumok egyikének: 1) havonta legalább két objektív falási epizód legalább 3 hónapig; vagy 3) legalább hat objektív falási epizód rövidebb időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Tiltott droghasználat és túlzott alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Go/No-Go képzés
A go/no go tréning során a résztvevők olyan képeket jelenítenek meg, amelyeken a magas kalóriatartalmú ételek a képernyő egyik oldalán, az alacsony kalóriatartalmú ételek a másik oldalon láthatók.
Azt mondják nekik, hogy a lehető leggyorsabban nyomják meg a válaszbillentyűket, hogy jelezzék a bemutató oldalát (próbálkozás).
A kísérletek felében a képet körülvevő téglalap alakú keret nem tömör, hanem sraffozott, ami azt jelzi, hogy visszatartják a választ (no-go kísérletek).
Ez a képzés 4 blokkra oszlik, 50 próbával.
|
|
Kísérleti: Stop-Signal képzés
A stopjelző képzésben a résztvevők sötétkék vagy világosszürke kerettel jelenítenek meg képeket.
Azt mondják nekik, hogy a lehető leggyorsabban nyomják meg a szóköz billentyűt, ha a keret kék (go trial), és tartsa vissza a választ, ha a keret szürke (no-go kísérletek).
Ez a képzés 20 blokkra oszlik, amelyek 32 próbát tartalmaznak.
|
|
Kísérleti: Dot-Probe képzés
A pontszondás tréningen a résztvevőknek olyan képeket mutatnak be, amelyeken a magas kalóriatartalmú ételek a képernyő egyik oldalán, a másikon pedig az alacsony kalóriatartalmú ételek láthatók.
Közvetlenül a képek eltűnése után egy kis pontszonda jelenik meg az egyik kép helyén.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban nyomják meg a válaszbillentyűket, hogy jelezzék, hogy a bal vagy a jobb oldali kép mögött látható-e vizuális szonda a kísérlet során.
A szonda az esetek 10%-ában magas kalóriatartalmú ételkép által elfoglalt helyen, az esetek 90%-ában pedig alacsony kalóriatartalmú ételkép által elfoglalt helyen jelenik meg.
Ez a képzés 6 blokkra oszlik, 40 próbatételből.
|
|
Placebo Comparator: Általános képzés
Az általános képzésben a résztvevők általános go/no-go képzést végeznek, amely virágok és irodaszerek képeit használja a magas és alacsony kalóriatartalmú ételek képei helyett.
Ez az általános go/no go edzés időtartama és érintkezési ideje megegyezik a go/no-go étkezési tréninggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mértéktelen evés gyakorisága
Időkeret: Beavatkozás után (4 hónapos korban)
|
A mértéktelen evésben részt vevő alkalmak száma (önjelentés)
|
Beavatkozás után (4 hónapos korban)
|
A mértéktelen evés gyakorisága
Időkeret: 3 hónapos követés (7 hónapos korban)
|
A mértéktelen evésben részt vevő alkalmak száma (önjelentés)
|
3 hónapos követés (7 hónapos korban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtömeg-index
Időkeret: Beavatkozás után (4 hónapos korban)
|
A kilogrammban megadott súly osztva a méterben megadott magasság négyzetével.
|
Beavatkozás után (4 hónapos korban)
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónapos követés (7 hónapos korban)
|
A kilogrammban megadott súly osztva a méterben megadott magasság négyzetével.
|
3 hónapos követés (7 hónapos korban)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5160020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zabálás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Go/No-Training
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
University of California, Los AngelesIsmeretlenElhízottságEgyesült Államok
-
North Dakota State UniversityIsmeretlen
-
University of ArkansasBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteBefejezveFeszültség | Érzelmi zavarok | Serdülő fejlődésEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ZabálásFranciaország
-
University Hospital, ToulouseToborzás
-
University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVisszavontFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességBelgium
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Toborzás