- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02817412
Formation d'intervention alimentaire pour les crises de boulimie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hyperphagie boulimique est le trouble de l'alimentation le plus répandu et affecte les hommes et les femmes à des taux comparables, contrairement à l'anorexie mentale et à la boulimie mentale. Étant donné que l'hyperphagie boulimique et l'obésité sont fortement associées, les traitements de l'hyperphagie boulimique devraient viser à réduire l'hyperphagie boulimique ainsi que le poids. Cependant, la plupart des interventions de frénésie alimentaire ne produisent pas de perte de poids durable. Des recherches récentes ont montré que l'entraînement informatisé à l'inhibition de la réponse avec des aliments riches en calories réduit la réponse de la région de récompense et le biais attentionnel pour les aliments d'entraînement, diminue l'apport alimentaire d'entraînement, augmente le contrôle inhibiteur et produit une perte de poids chez les adultes en surpoids. Il est prouvé que les effets de perte de poids d'un tel entraînement de réponse persistent pendant un suivi de 6 mois. De plus, la frénésie alimentaire a été associée à une impulsivité accrue liée à la nourriture et à une activation accrue dans une région du cerveau traitant les récompenses pour les aliments riches en calories. Des recherches antérieures suggèrent que la formation à la réponse alimentaire peut être une intervention efficace pour les crises de boulimie qui enseigne la maîtrise de soi automatique en réponse aux aliments riches en calories, ce qui, à son tour, réduit les crises de boulimie et produit une perte de poids. Cette étude examinera l'efficacité des interventions de formation à la réponse alimentaire pour réduire l'hyperphagie boulimique et le poids chez les adultes engagés dans l'hyperphagie boulimique.
Les objectifs de cette étude sont de : (1) tester l'hypothèse selon laquelle les adultes qui terminent les formations de réponse alimentaire montreront des réductions significativement plus importantes de la fréquence des crises de boulimie et de l'indice de masse corporelle (IMC) par rapport à la formation de réponse générique du prétest au post-test et à Suivi de 3 mois, (2) pour déterminer si l'une des formations sur la réponse alimentaire est plus efficace dans la fréquence des crises de boulimie et la réduction de l'IMC du prétest au post-test et au suivi de 3 mois, et (3) tester si une réduction de la valorisation des aliments riches en calories par rapport aux aliments faibles en calories (disposition à payer pour les aliments illustrés) et/ou l'amélioration comportementale du contrôle inhibiteur pendant les tâches d'entraînement modifient les effets des différents entraînements sur la réduction de la fréquence des crises de boulimie et de l'indice de masse corporelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Sylvia Herbozo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- S'engage dans des épisodes de frénésie objectifs tels que définis par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) et répond à l'un des critères de fréquence et de durée suivants : 1) au moins deux épisodes de frénésie objectifs par mois pendant au moins 3 mois ; ou 3) au moins six épisodes de boulimie objectifs sur une période plus courte
Critère d'exclusion:
- Consommation de drogues illicites et consommation excessive d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Go/No-Go
Dans la formation go/no go, les participants voient des images dans lesquelles les aliments riches en calories sont affichés d'un côté de l'écran et les aliments faibles en calories de l'autre.
On leur dit d'appuyer sur les touches de réponse aussi rapidement que possible pour indiquer le côté de la présentation (go-trials).
Sur la moitié des essais, le cadre rectangulaire entourant l'image n'est pas plein mais hachuré, ce qui leur signale de retenir leur réponse (essais interdits).
Cette formation est divisée en 4 blocs de 50 essais.
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Expérimental: Formation au signal d'arrêt
Dans la formation sur les signaux d'arrêt, les participants voient des images dans une bordure bleu foncé ou gris clair.
On leur dit d'appuyer sur la barre d'espace aussi rapidement que possible lorsque la bordure est bleue (essais aller) et de ne pas répondre lorsque la bordure est grise (essais interdits).
Cette formation est divisée en 20 blocs de 32 épreuves.
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Expérimental: Formation Dot-Probe
Dans la formation à la sonde par points, les participants voient des images dans lesquelles les aliments riches en calories sont affichés d'un côté de l'écran et les aliments faibles en calories de l'autre.
Immédiatement après la disparition des images, une petite sonde à points apparaît à l'emplacement de l'une des images.
Les participants sont invités à appuyer sur les touches de réponse le plus rapidement possible pour indiquer si une sonde visuelle est apparue derrière l'image gauche ou droite pendant les essais.
La sonde apparaît à l'emplacement occupé par une image d'aliment riche en calories 10 % du temps et à l'emplacement occupé par une image d'aliment hypocalorique 90 % du temps.
Cette formation est divisée en 6 blocs de 40 essais.
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Comparateur placebo: Formation générique
Dans la formation générique, les participants suivent une formation générique go/no-go qui utilise des images de fleurs et de fournitures de bureau au lieu d'images d'images d'aliments riches en calories et faibles en calories.
Cette formation générique go/no go est identique en durée et en temps de contact à la formation go/no-go alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des crises de boulimie
Délai: Post-intervention (à 4 mois)
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Nombre de fois engagés dans des crises de boulimie (auto-déclaration)
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Post-intervention (à 4 mois)
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Fréquence des crises de boulimie
Délai: Suivi à 3 mois (à 7 mois)
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Nombre de fois engagés dans des crises de boulimie (auto-déclaration)
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Suivi à 3 mois (à 7 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: Post-intervention (à 4 mois)
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Poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré.
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Post-intervention (à 4 mois)
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Indice de masse corporelle
Délai: Suivi à 3 mois (à 7 mois)
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Poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré.
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Suivi à 3 mois (à 7 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5160020
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