- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02817412
Ruokavalio ahmimisharjoitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahmimishäiriö on yleisin syömishäiriö, ja se vaikuttaa sekä miehiin että naisiin vastaavasti toisin kuin anorexia nervosa ja bulimia nervosa. Koska ahmiminen ja liikalihavuus liittyvät vahvasti toisiinsa, ahmimishoitojen tulisi pyrkiä vähentämään ahmimista ja painoa. Useimmat ahmimistoimenpiteet eivät kuitenkaan tuota pysyvää painonpudotusta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tietokonepohjainen vasteen estoharjoittelu korkeakaloristen ruokien kanssa vähentää palkitsemisalueen vastetta harjoitusruokiin ja tarkkaavaisuutta niihin, vähentää harjoittelun ravinnon saantia, lisää estojen hallintaa ja aiheuttaa painonpudotusta ylipainoisilla aikuisilla. On näyttöä siitä, että tällaisen vasteharjoittelun painonpudotusvaikutukset säilyvät 6 kuukauden seurannan ajan. Lisäksi ahmiminen on yhdistetty lisääntyneeseen ruokaan liittyvään impulsiivisuuteen ja lisääntyneeseen aktivaatioon palkitsevalla aivoalueella korkeakaloristen ruokien suhteen. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ruokareaktioharjoittelu voi olla tehokas ahmimisharjoittelu, joka opettaa automaattista itsehillintää vasteena korkeakalorisille ruoille, mikä puolestaan vähentää ahmimista ja aiheuttaa painonpudotusta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ruokareaktioon liittyvien koulutustoimenpiteiden tehokkuutta ahmimishäiriöiden ja painon vähentämisessä ahmimiseen osallistuvien aikuisten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) testata hypoteesia, jonka mukaan aikuiset, jotka käyvät läpi ruokareaktiokoulutuksen, osoittavat merkittävästi suurempia ahtautumistiheyden ja painoindeksin (BMI) laskua verrattuna yleiseen vastekoulutukseen esitestistä testin jälkeiseen aikaan. 3 kuukauden seuranta, (2) sen määrittämiseksi, onko jokin ravintovalmennuksista tehokkaampi ahmimistahtien ahmimisessa ja BMI:n alentamisessa ennen testiä testin jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan, ja (3) testaamaan, onko arvostus laskenut. runsaskalorinen verrattuna vähäkalorisiin ruokiin (halukkuus maksaa kuvassa olevista ruoista) ja/tai estokontrollin käyttäytymisen parantaminen harjoitustehtävien aikana välittävät eri harjoitusten vaikutuksia ahmimistiheyden ja painoindeksin alenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Sylvia Herbozo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuu objektiivisiin ahmimisjaksoihin, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) ja täyttää yhden seuraavista esiintymistiheys- ja kestokriteereistä: 1) vähintään kaksi objektiivista ahmimisjaksoa kuukaudessa vähintään 3 kuukauden ajan; tai 3) vähintään kuusi objektiivista ahmimisjaksoa lyhyemmän ajanjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden käyttö ja liiallinen alkoholinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Go/No-Go -koulutus
Go/no go -koulutuksessa osallistujille näytetään kuvia, joissa korkeakaloriset ruoat näkyvät näytön toisella puolella ja vähäkaloriset ruuat toisella.
Heitä kehotetaan painamaan vastausnäppäimiä mahdollisimman nopeasti osoittaakseen esityksen puolen (go-kokeet).
Puolessa kokeista kuvaa ympäröivä suorakaiteen muotoinen kehys ei ole kiinteä, vaan varjostettu, mikä on signaali heille, että he pidättävät vastauksensa (no-go-kokeet).
Tämä koulutus on jaettu neljään 50 kokeen lohkoon.
|
|
|
Kokeellinen: Stop-Signal Training
Pysäytysmerkkikoulutuksessa osallistujille näytetään kuvia joko tummansinisellä tai vaaleanharmaalla reunuksella.
Heitä kehotetaan painamaan välilyöntiä mahdollisimman nopeasti, kun reunus on sininen (go-kokeet) ja pidättäytymään vastauksesta, kun reunus on harmaa (no-go-kokeet).
Tämä koulutus on jaettu 20 lohkoon, joissa on 32 koetta.
|
|
|
Kokeellinen: Dot-Probe Training
Pisteluukun koulutuksessa osallistujille näytetään kuvia, joissa korkeakaloriset ruoat näkyvät näytön toisella puolella ja vähäkaloriset ruuat toisella.
Välittömästi kuvien katoamisen jälkeen yhden kuvan kohdalle ilmestyy pieni pisteanturi.
Osallistujia kehotetaan painamaan vastausnäppäimiä mahdollisimman nopeasti osoittaakseen, ilmestyikö visuaalinen anturi vasemman vai oikean kuvan taakse kokeiden aikana.
Anturi näkyy paikassa, jossa on korkeakalorinen ruokakuva 10 % ajasta ja paikkaan, jossa on vähäkalorinen ruokakuva 90 % ajasta.
Tämä koulutus on jaettu kuuteen lohkoon, joissa on 40 koetta.
|
|
|
Placebo Comparator: Yleinen koulutus
Yleiskoulutuksessa osallistujat suorittavat yleisen go/no-go-koulutuksen, jossa käytetään kuvia kukista ja toimistotarvikkeista korkea- ja vähäkaloristen ruokakuvien sijaan.
Tämä yleinen go/no go -koulutus on kestoltaan ja kontaktiajaltaan identtinen go/no-go -ruokakoulutuksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimisen taajuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 kuukauden iässä)
|
Ahmimisen ahmimiskertojen lukumäärä (itseraportti)
|
Intervention jälkeinen (4 kuukauden iässä)
|
|
Ahmimisen taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (7 kuukauden iässä)
|
Ahmimisen ahmimiskertojen lukumäärä (itseraportti)
|
3 kuukauden seuranta (7 kuukauden iässä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 kuukauden iässä)
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä.
|
Intervention jälkeinen (4 kuukauden iässä)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (7 kuukauden iässä)
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä.
|
3 kuukauden seuranta (7 kuukauden iässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5160020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .