- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02817412
Matresponsträning för hetsätning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hetsätningsstörning är den vanligaste ätstörningen och drabbar både män och kvinnor i jämförbara takter till skillnad från anorexia nervosa och bulimia nervosa. Med tanke på att hetsätning och fetma är starkt förknippade, bör hetsätningsbehandlingar syfta till att minska hetsätning såväl som vikt. Men de flesta hetsätningsingrepp ger inte varaktig viktminskning. Ny forskning har visat datorbaserad responshämmande träning med högkalorimat minskar belöningsregionens svar på och uppmärksamhetsbias för träningsmaten, minskar träningsmatintaget, ökar hämmande kontroll och ger viktminskning hos överviktiga vuxna. Det finns bevis för att viktminskningseffekterna från sådan responsträning kvarstår under 6 månaders uppföljning. Vidare har hetsätning associerats med ökad matrelaterad impulsivitet och ökad aktivering i en belöningsbearbetande hjärnregion till högkalorimat. Tidigare forskning tyder på att matresponsträning kan vara en effektiv intervention för hetsätning som lär ut automatisk självkontroll som svar på kaloririk mat som i sin tur minskar hetsätning och ger viktminskning. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av matresponsträningsinsatser för att minska hetsätning och vikt bland vuxna som är engagerade i hetsätning.
Målen med denna studie är att: (1) testa hypotesen att vuxna som genomför matresponsträningarna kommer att visa signifikant större minskningar av hetsätningsfrekvens och i kroppsmassaindex (BMI) jämfört med generisk responsträning från förtest till posttest och kl. 3-månaders uppföljning, (2) för att avgöra om en av matresponsträningarna är mer effektiva för att äta hetsätning och minska BMI från förtest till eftertest och vid 3-månaders uppföljning, och (3) testa om en minskning av värderingen av de kaloririka kontra lågkalorimaten (viljan att betala för de avbildade matarna) och/eller beteendeförbättring av hämmande kontroll under träningsuppgifterna förmedlar effekterna av de olika träningarna på minskningar av hetsfrekvens och kroppsmassaindex.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Sylvia Herbozo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar i objektiva hetsepisoder enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) och uppfyller ett av följande kriterier för frekvens och varaktighet: 1) minst två objektiva hetsepisoder per månad under minst 3 månader; eller 3) minst sex objektiva hetsepisoder under en kortare period
Exklusions kriterier:
- Olaglig droganvändning och överdrivet alkoholbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Go/No-Go-träning
I go/no go-utbildningen visas deltagarna bilder där kaloririk mat visas på ena sidan av skärmen och lågkalorimat på den andra.
De uppmanas att trycka på svarsknapparna så snabbt som möjligt för att indikera sidan av presentationen (startprov).
På hälften av försöken är den rektangulära ramen som omger bilden inte solid utan kläckt, vilket är en signal för dem att hålla tillbaka sitt svar (förbudsförsök).
Denna utbildning är uppdelad i 4 block om 50 försök.
|
|
|
Experimentell: Stop-signal träning
I stoppsignalträningen visas deltagarna bilder i antingen mörkblå eller ljusgrå kant.
De uppmanas att trycka på mellanslagstangenten så snabbt som möjligt när gränsen är blå (gå till försök) och att undanhålla ett svar när gränsen är grå (förbudsförsök).
Denna utbildning är uppdelad i 20 block med 32 försök.
|
|
|
Experimentell: Dot-Probe utbildning
I dot-probe-utbildningen visas deltagarna bilder där kaloririk mat visas på ena sidan av skärmen och lågkalorimat på den andra.
Omedelbart efter att bilderna försvunnit dyker en liten punktsond upp på platsen för en av bilderna.
Deltagarna uppmanas att trycka på svarstangenter så snabbt som möjligt för att indikera om en visuell sond dök upp bakom den vänstra eller högra bilden under försöken.
Sonden visas på den plats som upptas av en matbild med högt kaloriinnehåll 10 % av gångerna och på den plats som upptas av en matbild med lågt kaloriinnehåll 90 % av gångerna.
Denna utbildning är uppdelad i 6 block om 40 försök.
|
|
|
Placebo-jämförare: Generisk utbildning
I den generiska utbildningen genomför deltagarna en generisk go/no-go-utbildning som använder bilder av blommor och kontorsmaterial istället för bilderna av bilder med hög- och lågkalorimat.
Denna generiska go/no go-träning är identisk i varaktighet och kontakttid med go/no-go matträningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hetsätningsfrekvens
Tidsram: Efter intervention (vid 4 månader)
|
Antal gånger engagerad i hetsätning (självrapportering)
|
Efter intervention (vid 4 månader)
|
|
Hetsätningsfrekvens
Tidsram: 3 månaders uppföljning (vid 7 månader)
|
Antal gånger engagerad i hetsätning (självrapportering)
|
3 månaders uppföljning (vid 7 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Efter intervention (vid 4 månader)
|
Vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat.
|
Efter intervention (vid 4 månader)
|
|
Body mass Index
Tidsram: 3 månaders uppföljning (vid 7 månader)
|
Vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat.
|
3 månaders uppföljning (vid 7 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5160020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .