- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02817412
Voedselresponstraining voor eetbuien
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eetbuistoornis is de meest voorkomende eetstoornis en treft zowel mannen als vrouwen in vergelijkbare mate, in tegenstelling tot anorexia nervosa en boulimia nervosa. Aangezien eetbuien en zwaarlijvigheid sterk met elkaar samenhangen, moeten behandelingen voor eetbuien erop gericht zijn zowel eetbuien als gewicht te verminderen. De meeste eetbui-interventies leiden echter niet tot blijvend gewichtsverlies. Recent onderzoek heeft aangetoond dat computergebaseerde responsremmingstraining met calorierijk voedsel de respons van het beloningsgebied op en aandachtsbias voor het trainingsvoedsel vermindert, de inname van trainingsvoedsel vermindert, de remmende controle verhoogt en gewichtsverlies veroorzaakt bij volwassenen met overgewicht. Er zijn aanwijzingen dat de gewichtsverlieseffecten van een dergelijke responstraining aanhouden gedurende een follow-up van 6 maanden. Verder is eetbuien in verband gebracht met verhoogde voedselgerelateerde impulsiviteit en verhoogde activering in een beloningsverwerkend hersengebied voor calorierijk voedsel. Eerder onderzoek suggereert dat voedselresponstraining een effectieve interventie kan zijn voor eetbuien die automatische zelfbeheersing aanleren als reactie op calorierijk voedsel, wat op zijn beurt eetbuien vermindert en gewichtsverlies veroorzaakt. Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van interventies op het gebied van voedselresponstraining bij het verminderen van eetbuien en het gewicht bij volwassenen die zich bezighouden met eetaanvallen.
De doelstellingen van deze studie zijn om: (1) de hypothese te testen dat volwassenen die de voedselresponstraining voltooien, significant grotere reducties in eetbuienfrequentie en in body mass index (BMI) zullen laten zien in vergelijking met generieke responstraining van pretest tot posttest en op 3 maanden follow-up, (2) om te bepalen of een van de voedselresponstrainingen effectiever is in het voorkomen van eetbuien en het verlagen van de BMI van pretest tot posttest en bij 3 maanden follow-up, en (3) testen of een verlaging van de waardering van de calorierijke versus caloriearme voedingsmiddelen (bereidheid om te betalen voor de afgebeelde voedingsmiddelen) en/of gedragsverbetering van remmende controle tijdens de trainingstaken mediëren de effecten van de verschillende trainingen op vermindering van eetbuifrequentie en body mass index.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Sylvia Herbozo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Houdt zich bezig met objectieve eetbuien zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) en voldoet aan een van de volgende frequentie- en duurcriteria: 1) ten minste twee objectieve eetbuien per maand gedurende ten minste 3 maanden; of 3) ten minste zes objectieve eetbuien in een kortere periode
Uitsluitingscriteria:
- Illegaal drugsgebruik en overmatig alcoholgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Go/No Go-training
Bij de go/no go-training krijgen deelnemers afbeeldingen te zien waarop aan de ene kant van het scherm calorierijke voedingsmiddelen worden getoond en aan de andere kant caloriearme voedingsmiddelen.
Ze krijgen te horen dat ze zo snel mogelijk op de antwoordtoetsen moeten drukken om de kant van de presentatie aan te geven (go-trials).
Bij de helft van de trials is het rechthoekige kader rond de afbeelding niet vol maar gearceerd, wat voor hen een signaal is om hun reactie in te houden (no-go trials).
Deze training is verdeeld in 4 blokken van 50 trials.
|
|
|
Experimenteel: Stopsignaaltraining
Bij de stopsignaaltraining krijgen deelnemers afbeeldingen te zien in een donkerblauwe of lichtgrijze rand.
Ze krijgen te horen dat ze zo snel mogelijk op de spatiebalk moeten drukken als de rand blauw is (go-pogingen) en een reactie achterhouden als de rand grijs is (no-go-pogingen).
Deze training is verdeeld in 20 blokken van 32 trials.
|
|
|
Experimenteel: Dot-Probe-training
Bij de dot-probe training krijgen deelnemers afbeeldingen te zien waarin aan de ene kant van het scherm calorierijke voedingsmiddelen worden getoond en aan de andere kant caloriearme voedingsmiddelen.
Onmiddellijk nadat de afbeeldingen zijn verdwenen, verschijnt er een kleine puntsonde op de locatie van een van de afbeeldingen.
Deelnemers wordt verteld om zo snel mogelijk op de antwoordtoetsen te drukken om aan te geven of er tijdens de proeven een visuele sonde achter het linker- of rechterbeeld verscheen.
De sonde verschijnt 10% van de tijd op de locatie die wordt ingenomen door een afbeelding van calorierijk voedsel en 90% van de tijd op de locatie die wordt ingenomen door een afbeelding van caloriearm voedsel.
Deze training is verdeeld in 6 blokken van 40 trials.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Generieke opleiding
In de generieke training doorlopen deelnemers een generieke go/no-go-training waarbij afbeeldingen van bloemen en kantoorartikelen worden gebruikt in plaats van afbeeldingen van caloriearme en caloriearme voedselafbeeldingen.
Deze generieke go/no go training is qua duur en contacttijd identiek aan de go/no go food training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van eetbuien
Tijdsspanne: Post-interventie (na 4 maanden)
|
Aantal keren bezig met eetbuien (zelfrapportage)
|
Post-interventie (na 4 maanden)
|
|
Frequentie van eetbuien
Tijdsspanne: Follow-up na 3 maanden (na 7 maanden)
|
Aantal keren bezig met eetbuien (zelfrapportage)
|
Follow-up na 3 maanden (na 7 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Post-interventie (na 4 maanden)
|
Gewicht in kilogrammen gedeeld door lengte in meters in het kwadraat.
|
Post-interventie (na 4 maanden)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Follow-up na 3 maanden (na 7 maanden)
|
Gewicht in kilogrammen gedeeld door lengte in meters in het kwadraat.
|
Follow-up na 3 maanden (na 7 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5160020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .