- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02817412
Entrenamiento de respuesta alimentaria para atracones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno por atracón es el trastorno alimentario más frecuente y afecta tanto a hombres como a mujeres a tasas comparables, a diferencia de la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa. Dado que los atracones y la obesidad están fuertemente asociados, los tratamientos para los atracones deben tener como objetivo reducir los atracones y el peso. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones de atracones no producen una pérdida de peso duradera. Investigaciones recientes han demostrado que el entrenamiento de inhibición de la respuesta basado en computadora con alimentos ricos en calorías reduce la respuesta de la región de recompensa y el sesgo de atención para los alimentos de entrenamiento, disminuye la ingesta de alimentos de entrenamiento, aumenta el control inhibitorio y produce pérdida de peso en adultos con sobrepeso. Existe evidencia de que los efectos de pérdida de peso de dicho entrenamiento de respuesta persisten durante el seguimiento de 6 meses. Además, los atracones se han asociado con una mayor impulsividad relacionada con los alimentos y una mayor activación en una región cerebral de procesamiento de recompensas a los alimentos ricos en calorías. Investigaciones anteriores sugieren que el entrenamiento de la respuesta a los alimentos puede ser una intervención eficaz para los atracones que enseña el autocontrol automático en respuesta a los alimentos ricos en calorías que, a su vez, reduce los atracones y produce pérdida de peso. Este estudio examinará la efectividad de las intervenciones de entrenamiento de respuesta alimentaria para reducir los atracones y el peso entre los adultos que comen atracones.
Los objetivos de este estudio son: (1) probar la hipótesis de que los adultos que completan los entrenamientos de respuesta a los alimentos mostrarán reducciones significativamente mayores en la frecuencia de atracones y en el índice de masa corporal (IMC) en comparación con el entrenamiento de respuesta genérico desde la prueba previa a la prueba posterior y en seguimiento a los 3 meses, (2) para determinar si uno de los entrenamientos de respuesta alimentaria es más eficaz en la frecuencia de los atracones y en la reducción del IMC desde la prueba previa a la prueba posterior y en el seguimiento a los 3 meses, y (3) probar si una reducción en la valoración de los alimentos de alto contenido calórico frente a los de bajo contenido calórico (disposición a pagar por los alimentos ilustrados) y/o la mejora conductual del control inhibitorio durante las tareas de entrenamiento median los efectos de los diversos entrenamientos sobre las reducciones en la frecuencia de los atracones y el índice de masa corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Sylvia Herbozo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participa en episodios de atracones objetivos según lo definido por el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) y cumple con uno de los siguientes criterios de frecuencia y duración: 1) al menos dos episodios de atracones objetivos por mes durante al menos 3 meses; o 3) al menos seis episodios de atracón objetivos durante un período más corto
Criterio de exclusión:
- Consumo de drogas ilícitas y consumo excesivo de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Go/No-Go
En el entrenamiento go/no go, a los participantes se les muestran imágenes en las que se muestran alimentos ricos en calorías en un lado de la pantalla y alimentos bajos en calorías en el otro.
Se les dice que presionen las teclas de respuesta lo más rápido posible para indicar el lado de la presentación (go-trials).
En la mitad de los intentos, el marco rectangular que rodea la imagen no es sólido sino sombreado, lo que es una señal para que retengan su respuesta (ensayos sin éxito).
Este entrenamiento se divide en 4 bloques de 50 intentos.
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Experimental: Entrenamiento de señal de alto
En el entrenamiento de señales de alto, a los participantes se les muestran imágenes en un borde azul oscuro o gris claro.
Se les dice que presionen la barra espaciadora lo más rápido posible cuando el borde sea azul (pruebas de ir) y que no respondan cuando el borde sea gris (pruebas de no ir).
Este entrenamiento se divide en 20 bloques de 32 intentos.
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Experimental: Entrenamiento de sonda de punto
En el entrenamiento de sonda de puntos, a los participantes se les muestran imágenes en las que se muestran alimentos ricos en calorías en un lado de la pantalla y alimentos bajos en calorías en el otro.
Inmediatamente después de que desaparezcan las imágenes, aparece una pequeña sonda de puntos en la ubicación de una de las imágenes.
Se les dice a los participantes que presionen las teclas de respuesta lo más rápido posible para indicar si apareció una sonda visual detrás de la imagen izquierda o derecha durante las pruebas.
La sonda aparece en la ubicación ocupada por una imagen de comida rica en calorías el 10 % del tiempo y en la ubicación ocupada por una imagen de comida baja en calorías el 90 % del tiempo.
Este entrenamiento se divide en 6 bloques de 40 intentos.
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Comparador de placebos: Formación genérica
En la capacitación genérica, los participantes completan una capacitación genérica de si o no que utiliza imágenes de flores y artículos de oficina en lugar de imágenes de alimentos con alto contenido calórico y bajo contenido calórico.
Este entrenamiento genérico pasa/no pasa es idéntico en duración y tiempo de contacto al entrenamiento de comida pasa/no pasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de atracones
Periodo de tiempo: Post-intervención (a los 4 meses)
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Número de veces que cometió atracones (autoinforme)
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Post-intervención (a los 4 meses)
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Frecuencia de atracones
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (a los 7 meses)
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Número de veces que cometió atracones (autoinforme)
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Seguimiento a los 3 meses (a los 7 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Post-intervención (a los 4 meses)
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Peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
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Post-intervención (a los 4 meses)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (a los 7 meses)
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Peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
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Seguimiento a los 3 meses (a los 7 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5160020
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