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Entrenamiento de respuesta alimentaria para atracones

21 de noviembre de 2019 actualizado por: Holly Morrell, Loma Linda University
Este estudio examinará la efectividad de las intervenciones de capacitación en respuesta a los alimentos para reducir los atracones entre los adultos que comen en exceso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno por atracón es el trastorno alimentario más frecuente y afecta tanto a hombres como a mujeres a tasas comparables, a diferencia de la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa. Dado que los atracones y la obesidad están fuertemente asociados, los tratamientos para los atracones deben tener como objetivo reducir los atracones y el peso. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones de atracones no producen una pérdida de peso duradera. Investigaciones recientes han demostrado que el entrenamiento de inhibición de la respuesta basado en computadora con alimentos ricos en calorías reduce la respuesta de la región de recompensa y el sesgo de atención para los alimentos de entrenamiento, disminuye la ingesta de alimentos de entrenamiento, aumenta el control inhibitorio y produce pérdida de peso en adultos con sobrepeso. Existe evidencia de que los efectos de pérdida de peso de dicho entrenamiento de respuesta persisten durante el seguimiento de 6 meses. Además, los atracones se han asociado con una mayor impulsividad relacionada con los alimentos y una mayor activación en una región cerebral de procesamiento de recompensas a los alimentos ricos en calorías. Investigaciones anteriores sugieren que el entrenamiento de la respuesta a los alimentos puede ser una intervención eficaz para los atracones que enseña el autocontrol automático en respuesta a los alimentos ricos en calorías que, a su vez, reduce los atracones y produce pérdida de peso. Este estudio examinará la efectividad de las intervenciones de entrenamiento de respuesta alimentaria para reducir los atracones y el peso entre los adultos que comen atracones.

Los objetivos de este estudio son: (1) probar la hipótesis de que los adultos que completan los entrenamientos de respuesta a los alimentos mostrarán reducciones significativamente mayores en la frecuencia de atracones y en el índice de masa corporal (IMC) en comparación con el entrenamiento de respuesta genérico desde la prueba previa a la prueba posterior y en seguimiento a los 3 meses, (2) para determinar si uno de los entrenamientos de respuesta alimentaria es más eficaz en la frecuencia de los atracones y en la reducción del IMC desde la prueba previa a la prueba posterior y en el seguimiento a los 3 meses, y (3) probar si una reducción en la valoración de los alimentos de alto contenido calórico frente a los de bajo contenido calórico (disposición a pagar por los alimentos ilustrados) y/o la mejora conductual del control inhibitorio durante las tareas de entrenamiento median los efectos de los diversos entrenamientos sobre las reducciones en la frecuencia de los atracones y el índice de masa corporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Sylvia Herbozo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participa en episodios de atracones objetivos según lo definido por el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) y cumple con uno de los siguientes criterios de frecuencia y duración: 1) al menos dos episodios de atracones objetivos por mes durante al menos 3 meses; o 3) al menos seis episodios de atracón objetivos durante un período más corto

Criterio de exclusión:

  • Consumo de drogas ilícitas y consumo excesivo de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Go/No-Go
En el entrenamiento go/no go, a los participantes se les muestran imágenes en las que se muestran alimentos ricos en calorías en un lado de la pantalla y alimentos bajos en calorías en el otro. Se les dice que presionen las teclas de respuesta lo más rápido posible para indicar el lado de la presentación (go-trials). En la mitad de los intentos, el marco rectangular que rodea la imagen no es sólido sino sombreado, lo que es una señal para que retengan su respuesta (ensayos sin éxito). Este entrenamiento se divide en 4 bloques de 50 intentos.
Experimental: Entrenamiento de señal de alto
En el entrenamiento de señales de alto, a los participantes se les muestran imágenes en un borde azul oscuro o gris claro. Se les dice que presionen la barra espaciadora lo más rápido posible cuando el borde sea azul (pruebas de ir) y que no respondan cuando el borde sea gris (pruebas de no ir). Este entrenamiento se divide en 20 bloques de 32 intentos.
Experimental: Entrenamiento de sonda de punto
En el entrenamiento de sonda de puntos, a los participantes se les muestran imágenes en las que se muestran alimentos ricos en calorías en un lado de la pantalla y alimentos bajos en calorías en el otro. Inmediatamente después de que desaparezcan las imágenes, aparece una pequeña sonda de puntos en la ubicación de una de las imágenes. Se les dice a los participantes que presionen las teclas de respuesta lo más rápido posible para indicar si apareció una sonda visual detrás de la imagen izquierda o derecha durante las pruebas. La sonda aparece en la ubicación ocupada por una imagen de comida rica en calorías el 10 % del tiempo y en la ubicación ocupada por una imagen de comida baja en calorías el 90 % del tiempo. Este entrenamiento se divide en 6 bloques de 40 intentos.
Comparador de placebos: Formación genérica
En la capacitación genérica, los participantes completan una capacitación genérica de si o no que utiliza imágenes de flores y artículos de oficina en lugar de imágenes de alimentos con alto contenido calórico y bajo contenido calórico. Este entrenamiento genérico pasa/no pasa es idéntico en duración y tiempo de contacto al entrenamiento de comida pasa/no pasa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de atracones
Periodo de tiempo: Post-intervención (a los 4 meses)
Número de veces que cometió atracones (autoinforme)
Post-intervención (a los 4 meses)
Frecuencia de atracones
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (a los 7 meses)
Número de veces que cometió atracones (autoinforme)
Seguimiento a los 3 meses (a los 7 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Post-intervención (a los 4 meses)
Peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
Post-intervención (a los 4 meses)
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (a los 7 meses)
Peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
Seguimiento a los 3 meses (a los 7 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5160020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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