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Food-Response-Training für Binge Eating

21. November 2019 aktualisiert von: Holly Morrell, Loma Linda University
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Trainingsinterventionen zur Ernährungsreaktion bei der Reduzierung von Binge-Eating bei Erwachsenen, die an Binge-Eating beteiligt sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Binge-Eating-Störung ist die am weitesten verbreitete Essstörung und betrifft im Gegensatz zu Anorexia nervosa und Bulimia nervosa sowohl Männer als auch Frauen in vergleichbarer Häufigkeit. Da Binge-Eating und Fettleibigkeit eng miteinander verbunden sind, sollten Binge-Eating-Behandlungen darauf abzielen, sowohl Binge-Eating als auch Gewicht zu reduzieren. Die meisten Binge-Eating-Interventionen führen jedoch nicht zu einer dauerhaften Gewichtsabnahme. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass ein computergestütztes Training zur Hemmung der Reaktion mit kalorienreichen Lebensmitteln die Reaktion der Belohnungsregion auf die Trainingsnahrung und die Aufmerksamkeitsverzerrung für die Trainingsnahrung reduziert, die Aufnahme von Trainingsnahrung verringert, die Hemmkontrolle erhöht und bei übergewichtigen Erwachsenen zu Gewichtsverlust führt. Es gibt Hinweise darauf, dass die Auswirkungen eines solchen Reaktionstrainings auf die Gewichtsabnahme während einer 6-monatigen Nachbeobachtung anhalten. Darüber hinaus wurde Binge-Eating mit einer erhöhten nahrungsmittelbezogenen Impulsivität und einer erhöhten Aktivierung in einer belohnungsverarbeitenden Gehirnregion für kalorienreiche Lebensmittel in Verbindung gebracht. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Food-Response-Training eine wirksame Intervention bei Binge-Eating sein kann, die die automatische Selbstkontrolle als Reaktion auf kalorienreiche Lebensmittel lehrt, was wiederum Binge-Eating reduziert und zu Gewichtsverlust führt. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Food-Response-Training-Interventionen bei der Reduzierung von Binge-Eating und Gewicht bei Erwachsenen, die an Binge-Eating beteiligt sind.

Die Ziele dieser Studie sind: (1) die Hypothese zu testen, dass Erwachsene, die die Food-Response-Trainings absolvieren, eine signifikant größere Verringerung der Binge-Eating-Frequenz und des Body-Mass-Index (BMI) im Vergleich zum generischen Response-Training vom Vortest bis zum Nachtest und bei zeigen 3-Monats-Follow-up, (2) um festzustellen, ob eines der Food-Response-Trainings effektiver bei der Häufigkeit von Binge-Eating und der Reduzierung des BMI vom Vortest zum Posttest und bei 3-Monats-Follow-up ist, und (3) um zu testen, ob eine Reduzierung der Bewertung vorliegt der kalorienreichen vs. kalorienarmen Kost (Zahlungsbereitschaft für die abgebildeten Kost) und/oder Verhaltensverbesserung der Hemmkontrolle während der Trainingsaufgaben vermitteln die Effekte der verschiedenen Trainings auf die Reduktion der Binge-Häufigkeit und des Body-Mass-Index.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beteiligt sich an objektiven Binge-Episoden gemäß Definition im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) und erfüllt eines der folgenden Kriterien für Häufigkeit und Dauer: 1) mindestens zwei objektive Binge-Episoden pro Monat für mindestens 3 Monate; oder 3) mindestens sechs objektive Binge-Episoden über einen kürzeren Zeitraum

Ausschlusskriterien:

  • Konsum illegaler Drogen und übermäßiger Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Go/No-Go-Training
Beim Go/No-Go-Training werden den Teilnehmern Bilder gezeigt, in denen auf der einen Seite des Bildschirms kalorienreiche Lebensmittel und auf der anderen kalorienarme Lebensmittel zu sehen sind. Sie werden aufgefordert, die Antworttasten so schnell wie möglich zu drücken, um die Seite der Präsentation anzuzeigen (Go-Trials). Bei der Hälfte der Versuche ist der rechteckige Rahmen, der das Bild umgibt, nicht durchgehend, sondern schraffiert, was ein Signal für sie ist, ihre Antwort zurückzuhalten (No-Go-Versuche). Dieses Training ist in 4 Blöcke mit 50 Versuchen unterteilt.
Experimental: Stop-Signal-Training
Beim Stoppsignal-Training werden den Teilnehmern Bilder mit dunkelblauem oder hellgrauem Rand gezeigt. Sie sollen so schnell wie möglich die Leertaste drücken, wenn die Umrandung blau ist (Go-Versuche), und eine Antwort zurückhalten, wenn die Umrandung grau ist (No-Go-Versuche). Dieses Training ist in 20 Blöcke mit 32 Versuchen unterteilt.
Experimental: Dot-Probe-Schulung
Beim Dot-Probe-Training werden den Teilnehmern Bilder gezeigt, in denen auf der einen Seite des Bildschirms kalorienreiche Lebensmittel und auf der anderen Seite kalorienarme Lebensmittel zu sehen sind. Unmittelbar nach dem Verschwinden der Bilder erscheint eine kleine Punktsonde an der Stelle eines der Bilder. Die Teilnehmer werden aufgefordert, so schnell wie möglich die Antworttasten zu drücken, um anzuzeigen, ob während der Versuche eine visuelle Sonde hinter dem linken oder rechten Bild erschienen ist. Die Sonde erscheint an der Stelle, die zu 10 % der Zeit von einem Bild eines kalorienreichen Nahrungsmittels eingenommen wird, und an der Stelle, die zu 90 % der Zeit von einem Bild eines kalorienarmen Nahrungsmittels eingenommen wird. Dieses Training ist in 6 Blöcke mit 40 Versuchen unterteilt.
Placebo-Komparator: Allgemeines Training
In der generischen Schulung absolvieren die Teilnehmer eine generische Go/No-Go-Schulung, die Bilder von Blumen und Büroartikeln anstelle der Bilder von kalorienreichen und kalorienarmen Lebensmitteln verwendet. Dieses generische Go/No-Go-Training ist in Dauer und Kontaktzeit identisch mit dem Go/No-Go-Food-Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binge-Eating-Frequenz
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (nach 4 Monaten)
Häufigkeit von Binge-Eating (Selbstangaben)
Nach dem Eingriff (nach 4 Monaten)
Binge-Eating-Frequenz
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up (nach 7 Monaten)
Häufigkeit von Binge-Eating (Selbstangaben)
3-Monats-Follow-up (nach 7 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (nach 4 Monaten)
Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat.
Nach dem Eingriff (nach 4 Monaten)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up (nach 7 Monaten)
Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat.
3-Monats-Follow-up (nach 7 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Binge Eating

Klinische Studien zur Go/No-Training

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