Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Food Response Training for binge eating

21. november 2019 opdateret af: Holly Morrell, Loma Linda University
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​madresponstræningsinterventioner til at reducere binge eating blandt voksne, der er engageret i binge eating.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Binge eating disorder er den mest udbredte spiseforstyrrelse og rammer både mænd og kvinder med sammenlignelige hastigheder i modsætning til anorexia nervosa og bulimia nervosa. I betragtning af at binge eating og fedme er stærkt forbundet, bør binge eating-behandlinger sigte mod at reducere binge eating såvel som vægt. De fleste overspisningsinterventioner giver dog ikke varigt vægttab. Nyere forskning har vist, at computerbaseret responshæmningstræning med fødevarer med højt kalorieindhold reducerer belønningsregionens reaktion på og opmærksomhedsforstyrrelser for træningsfødevarer, reducerer træningsfødeindtaget, øger hæmmende kontrol og giver vægttab hos overvægtige voksne. Der er tegn på, at vægttabseffekterne fra sådan responstræning fortsætter gennem 6 måneders opfølgning. Ydermere er overspisning blevet forbundet med øget madrelateret impulsivitet og øget aktivering i en belønningsbehandlende hjerneregion til fødevarer med højt kalorieindhold. Tidligere forskning tyder på, at madresponstræning kan være en effektiv intervention for overspisning, der lærer automatisk selvkontrol som reaktion på fødevarer med højt kalorieindhold, som igen reducerer overspisning og producerer vægttab. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​madresponstræningsinterventioner til at reducere overspisning og vægt blandt voksne, der er engageret i overspisning.

Målene for denne undersøgelse er at: (1) teste hypotesen om, at voksne, der gennemfører madresponstræningerne, vil vise signifikant større reduktioner i overspisningsfrekvens og i body mass index (BMI) sammenlignet med generisk responstræning fra prætest til posttest og kl. 3-måneders opfølgning, (2) for at afgøre, om en af ​​madresponstræningerne er mere effektiv til at overspise hyppigheden og reducere BMI fra prætest til posttest og ved 3-måneders opfølgning, og (3) teste, om en reduktion i værdiansættelsen af de kalorieholdige kontra kaloriefattige fødevarer (villighed til at betale for de afbildede fødevarer) og/eller adfærdsforbedring af hæmmende kontrol under træningsopgaverne medierer effekten af ​​de forskellige træninger på reduktioner i binge-frekvens og body mass index.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Sylvia Herbozo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i objektive binge-episoder som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) og opfylder et af følgende kriterier for hyppighed og varighed: 1) mindst to objektive binge-episoder om måneden i mindst 3 måneder; eller 3) mindst seks objektive binge-episoder over en kortere periode

Ekskluderingskriterier:

  • Ulovligt stofbrug og overdreven alkoholbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Go/No-Go træning
I go/no go-træningen får deltagerne vist billeder, hvor der vises mad med højt kalorieindhold på den ene side af skærmen og mad med lavt kalorieindhold på den anden. De bliver bedt om at trykke på svartaster så hurtigt som muligt for at angive siden af ​​præsentationen (go-trials). På halvdelen af ​​forsøgene er den rektangulære ramme, der omgiver billedet, ikke solid, men skraveret, hvilket er et signal for dem om at tilbageholde deres svar (no-go forsøg). Denne træning er opdelt i 4 blokke af 50 forsøg.
Eksperimentel: Stop-signal træning
I stopsignaltræningen får deltagerne vist billeder i enten mørkeblå eller lysegrå kant. De får besked på at trykke på mellemrumstasten så hurtigt som muligt, når grænsen er blå (gå forsøg) og at tilbageholde et svar, når grænsen er grå (no-go forsøg). Denne træning er opdelt i 20 blokke af 32 forsøg.
Eksperimentel: Dot-Probe træning
I dot-probe-uddannelsen får deltagerne vist billeder, hvor der vises kaloriefyldte fødevarer på den ene side af skærmen og fødevarer med lavt kalorieindhold på den anden. Umiddelbart efter at billederne forsvinder, dukker en lille prik-probe op på placeringen af ​​et af billederne. Deltagerne bliver bedt om at trykke på svartaster så hurtigt som muligt for at indikere, om en visuel sonde dukkede op bag venstre eller højre billede under forsøgene. Sonden vises på det sted, der er optaget af et madbillede med højt kalorieindhold 10 % af tiden, og på det sted, der er optaget af et billede med lavt kalorieindhold 90 % af tiden. Denne træning er opdelt i 6 blokke af 40 forsøg.
Placebo komparator: Generisk træning
I den generiske uddannelse gennemfører deltagerne en generisk go/no-go-uddannelse, der bruger billeder af blomster og kontorartikler i stedet for billederne af madbilleder med højt og lavt kalorieindhold. Denne generiske go/no go træning er identisk i varighed og kontakttid med go/no-go madtræningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af overspisning
Tidsramme: Post-intervention (ved 4 måneder)
Antal gange involveret i binge eating (selvrapportering)
Post-intervention (ved 4 måneder)
Hyppighed af overspisning
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (ved 7 måneder)
Antal gange involveret i binge eating (selvrapportering)
3-måneders opfølgning (ved 7 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Post-intervention (ved 4 måneder)
Vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat.
Post-intervention (ved 4 måneder)
BMI
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (ved 7 måneder)
Vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat.
3-måneders opfølgning (ved 7 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overspisning

Kliniske forsøg med Gå/Uden-træning

Abonner