- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02817412
Food Response Training for binge eating
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Binge eating disorder er den mest udbredte spiseforstyrrelse og rammer både mænd og kvinder med sammenlignelige hastigheder i modsætning til anorexia nervosa og bulimia nervosa. I betragtning af at binge eating og fedme er stærkt forbundet, bør binge eating-behandlinger sigte mod at reducere binge eating såvel som vægt. De fleste overspisningsinterventioner giver dog ikke varigt vægttab. Nyere forskning har vist, at computerbaseret responshæmningstræning med fødevarer med højt kalorieindhold reducerer belønningsregionens reaktion på og opmærksomhedsforstyrrelser for træningsfødevarer, reducerer træningsfødeindtaget, øger hæmmende kontrol og giver vægttab hos overvægtige voksne. Der er tegn på, at vægttabseffekterne fra sådan responstræning fortsætter gennem 6 måneders opfølgning. Ydermere er overspisning blevet forbundet med øget madrelateret impulsivitet og øget aktivering i en belønningsbehandlende hjerneregion til fødevarer med højt kalorieindhold. Tidligere forskning tyder på, at madresponstræning kan være en effektiv intervention for overspisning, der lærer automatisk selvkontrol som reaktion på fødevarer med højt kalorieindhold, som igen reducerer overspisning og producerer vægttab. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af madresponstræningsinterventioner til at reducere overspisning og vægt blandt voksne, der er engageret i overspisning.
Målene for denne undersøgelse er at: (1) teste hypotesen om, at voksne, der gennemfører madresponstræningerne, vil vise signifikant større reduktioner i overspisningsfrekvens og i body mass index (BMI) sammenlignet med generisk responstræning fra prætest til posttest og kl. 3-måneders opfølgning, (2) for at afgøre, om en af madresponstræningerne er mere effektiv til at overspise hyppigheden og reducere BMI fra prætest til posttest og ved 3-måneders opfølgning, og (3) teste, om en reduktion i værdiansættelsen af de kalorieholdige kontra kaloriefattige fødevarer (villighed til at betale for de afbildede fødevarer) og/eller adfærdsforbedring af hæmmende kontrol under træningsopgaverne medierer effekten af de forskellige træninger på reduktioner i binge-frekvens og body mass index.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Sylvia Herbozo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i objektive binge-episoder som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) og opfylder et af følgende kriterier for hyppighed og varighed: 1) mindst to objektive binge-episoder om måneden i mindst 3 måneder; eller 3) mindst seks objektive binge-episoder over en kortere periode
Ekskluderingskriterier:
- Ulovligt stofbrug og overdreven alkoholbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Go/No-Go træning
I go/no go-træningen får deltagerne vist billeder, hvor der vises mad med højt kalorieindhold på den ene side af skærmen og mad med lavt kalorieindhold på den anden.
De bliver bedt om at trykke på svartaster så hurtigt som muligt for at angive siden af præsentationen (go-trials).
På halvdelen af forsøgene er den rektangulære ramme, der omgiver billedet, ikke solid, men skraveret, hvilket er et signal for dem om at tilbageholde deres svar (no-go forsøg).
Denne træning er opdelt i 4 blokke af 50 forsøg.
|
|
|
Eksperimentel: Stop-signal træning
I stopsignaltræningen får deltagerne vist billeder i enten mørkeblå eller lysegrå kant.
De får besked på at trykke på mellemrumstasten så hurtigt som muligt, når grænsen er blå (gå forsøg) og at tilbageholde et svar, når grænsen er grå (no-go forsøg).
Denne træning er opdelt i 20 blokke af 32 forsøg.
|
|
|
Eksperimentel: Dot-Probe træning
I dot-probe-uddannelsen får deltagerne vist billeder, hvor der vises kaloriefyldte fødevarer på den ene side af skærmen og fødevarer med lavt kalorieindhold på den anden.
Umiddelbart efter at billederne forsvinder, dukker en lille prik-probe op på placeringen af et af billederne.
Deltagerne bliver bedt om at trykke på svartaster så hurtigt som muligt for at indikere, om en visuel sonde dukkede op bag venstre eller højre billede under forsøgene.
Sonden vises på det sted, der er optaget af et madbillede med højt kalorieindhold 10 % af tiden, og på det sted, der er optaget af et billede med lavt kalorieindhold 90 % af tiden.
Denne træning er opdelt i 6 blokke af 40 forsøg.
|
|
|
Placebo komparator: Generisk træning
I den generiske uddannelse gennemfører deltagerne en generisk go/no-go-uddannelse, der bruger billeder af blomster og kontorartikler i stedet for billederne af madbilleder med højt og lavt kalorieindhold.
Denne generiske go/no go træning er identisk i varighed og kontakttid med go/no-go madtræningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af overspisning
Tidsramme: Post-intervention (ved 4 måneder)
|
Antal gange involveret i binge eating (selvrapportering)
|
Post-intervention (ved 4 måneder)
|
|
Hyppighed af overspisning
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (ved 7 måneder)
|
Antal gange involveret i binge eating (selvrapportering)
|
3-måneders opfølgning (ved 7 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Post-intervention (ved 4 måneder)
|
Vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat.
|
Post-intervention (ved 4 måneder)
|
|
BMI
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (ved 7 måneder)
|
Vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat.
|
3-måneders opfølgning (ved 7 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5160020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overspisning
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Gå/Uden-træning
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAfsluttetStress | Følelsesmæssige forstyrrelser | UngdomsudviklingForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | OverspisningFrankrig
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFysisk aktivitet | Søvn | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetFedme & Overvægt | Fod- og ankellidelserTyrkiet (Türkiye)
-
University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumTrukket tilbageAttention Deficit Hyperactivity DisorderBelgien