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Formazione sulla risposta alimentare per il binge eating

21 novembre 2019 aggiornato da: Holly Morrell, Loma Linda University
Questo studio esaminerà l'efficacia degli interventi di formazione sulla risposta al cibo nel ridurre il binge eating tra gli adulti coinvolti nel binge eating.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da alimentazione incontrollata è il disturbo alimentare più diffuso e colpisce sia uomini che donne a tassi comparabili a differenza dell'anoressia nervosa e della bulimia nervosa. Dato che il binge eating e l'obesità sono fortemente associati, i trattamenti per il binge eating dovrebbero mirare a ridurre il binge eating così come il peso. Tuttavia, la maggior parte degli interventi di alimentazione incontrollata non produce una perdita di peso duratura. Ricerche recenti hanno dimostrato che l'allenamento di inibizione della risposta basato su computer con cibi ipercalorici riduce la risposta della regione di ricompensa e il pregiudizio dell'attenzione per gli alimenti di allenamento, diminuisce l'assunzione di cibo durante l'allenamento, aumenta il controllo inibitorio e produce perdita di peso negli adulti in sovrappeso. Ci sono prove che gli effetti di perdita di peso di tale allenamento di risposta persistono durante il follow-up di 6 mesi. Inoltre, il binge eating è stato associato a una maggiore impulsività correlata al cibo e a una maggiore attivazione in una regione del cervello che elabora la ricompensa a cibi ipercalorici. Ricerche precedenti suggeriscono che l'addestramento alla risposta alimentare può essere un intervento efficace per il binge eating che insegna l'autocontrollo automatico in risposta a cibi ipercalorici che a loro volta riducono il binge eating e producono perdita di peso. Questo studio esaminerà l'efficacia degli interventi di formazione sulla risposta al cibo nella riduzione del binge eating e del peso tra gli adulti coinvolti nel binge eating.

Gli obiettivi di questo studio sono: (1) testare l'ipotesi che gli adulti che completano i training di risposta al cibo mostreranno riduzioni significativamente maggiori nella frequenza delle abbuffate e nell'indice di massa corporea (BMI) rispetto al training di risposta generico dal pre-test al post-test e a follow-up a 3 mesi, (2) per determinare se uno dei corsi di formazione sulla risposta al cibo è più efficace nella frequenza delle abbuffate e nella riduzione del BMI dal pre-test al post-test e al follow-up a 3 mesi, e (3) verificare se una riduzione della valutazione degli alimenti ad alto contenuto calorico rispetto a quelli a basso contenuto calorico (disponibilità a pagare per gli alimenti raffigurati) e/o il miglioramento comportamentale del controllo inibitorio durante i compiti di allenamento mediano gli effetti dei vari allenamenti sulla riduzione della frequenza delle abbuffate e dell'indice di massa corporea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Sylvia Herbozo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si impegna in episodi di abbuffate oggettive come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) e soddisfa uno dei seguenti criteri di frequenza e durata: 1) almeno due episodi di abbuffate oggettive al mese per almeno 3 mesi; o 3) almeno sei abbuffate oggettive in un periodo più breve

Criteri di esclusione:

  • Uso illecito di droghe e uso eccessivo di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento Go/No-Go
Nella formazione go/no go, ai partecipanti vengono mostrate immagini in cui gli alimenti ipercalorici sono mostrati su un lato dello schermo e gli alimenti ipocalorici sull'altro. Viene detto loro di premere i tasti di risposta il più rapidamente possibile per indicare il lato della presentazione (go-trials). Su metà delle prove, la cornice rettangolare che circonda l'immagine non è piena ma tratteggiata, il che è un segnale per loro di trattenere la loro risposta (prove no-go). Questa formazione è divisa in 4 blocchi di 50 prove.
Comportamentale: Go/No-Training
Sperimentale: Addestramento ai segnali di stop
Nell'addestramento al segnale di stop, ai partecipanti vengono mostrate immagini con un bordo blu scuro o grigio chiaro. Gli viene detto di premere la barra spaziatrice il più rapidamente possibile quando il bordo è blu (prove di partenza) e di trattenere una risposta quando il bordo è grigio (prove di non passaggio). Questa formazione è divisa in 20 blocchi di 32 prove.
Comportamentale: Addestramento ai segnali di stop
Sperimentale: Dot-Probe Training
Nella formazione dot-probe, ai partecipanti vengono mostrate immagini in cui gli alimenti ipercalorici sono mostrati su un lato dello schermo e gli alimenti ipocalorici sull'altro. Immediatamente dopo che le immagini scompaiono, appare una piccola sonda puntiforme nella posizione di una delle immagini. Ai partecipanti viene detto di premere i tasti di risposta il più rapidamente possibile per indicare se una sonda visiva è apparsa dietro l'immagine sinistra o destra durante le prove. La sonda appare nella posizione occupata da un'immagine di cibo ipercalorico il 10% delle volte e nella posizione occupata da un'immagine di cibo ipocalorico il 90% delle volte. Questa formazione è divisa in 6 blocchi di 40 prove.
Comportamentale: Paradigma Dot-Probe
Comparatore placebo: Formazione generica
Nella formazione generica, i partecipanti completano una formazione generica go/no-go che utilizza immagini di fiori e forniture per ufficio invece delle immagini di immagini di alimenti ipercalorici e ipocalorici. Questa formazione generica go/no go è identica per durata e tempo di contatto alla formazione alimentare go/no-go.
Comportamentale: Formazione di risposta generica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di abbuffate
Lasso di tempo: Post-intervento (a 4 mesi)
Numero di volte in cui è stato coinvolto in abbuffate (autovalutazione)
Post-intervento (a 4 mesi)
Frequenza di abbuffate
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi (a 7 mesi)
Numero di volte in cui è stato coinvolto in abbuffate (autovalutazione)
Follow-up a 3 mesi (a 7 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Post-intervento (a 4 mesi)
Peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati.
Post-intervento (a 4 mesi)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi (a 7 mesi)
Peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati.
Follow-up a 3 mesi (a 7 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Collaboratori

Oregon Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5160020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abbuffarsi

Prove cliniche su Go/No-Training

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