- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02817412
Formazione sulla risposta alimentare per il binge eating
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo da alimentazione incontrollata è il disturbo alimentare più diffuso e colpisce sia uomini che donne a tassi comparabili a differenza dell'anoressia nervosa e della bulimia nervosa. Dato che il binge eating e l'obesità sono fortemente associati, i trattamenti per il binge eating dovrebbero mirare a ridurre il binge eating così come il peso. Tuttavia, la maggior parte degli interventi di alimentazione incontrollata non produce una perdita di peso duratura. Ricerche recenti hanno dimostrato che l'allenamento di inibizione della risposta basato su computer con cibi ipercalorici riduce la risposta della regione di ricompensa e il pregiudizio dell'attenzione per gli alimenti di allenamento, diminuisce l'assunzione di cibo durante l'allenamento, aumenta il controllo inibitorio e produce perdita di peso negli adulti in sovrappeso. Ci sono prove che gli effetti di perdita di peso di tale allenamento di risposta persistono durante il follow-up di 6 mesi. Inoltre, il binge eating è stato associato a una maggiore impulsività correlata al cibo e a una maggiore attivazione in una regione del cervello che elabora la ricompensa a cibi ipercalorici. Ricerche precedenti suggeriscono che l'addestramento alla risposta alimentare può essere un intervento efficace per il binge eating che insegna l'autocontrollo automatico in risposta a cibi ipercalorici che a loro volta riducono il binge eating e producono perdita di peso. Questo studio esaminerà l'efficacia degli interventi di formazione sulla risposta al cibo nella riduzione del binge eating e del peso tra gli adulti coinvolti nel binge eating.
Gli obiettivi di questo studio sono: (1) testare l'ipotesi che gli adulti che completano i training di risposta al cibo mostreranno riduzioni significativamente maggiori nella frequenza delle abbuffate e nell'indice di massa corporea (BMI) rispetto al training di risposta generico dal pre-test al post-test e a follow-up a 3 mesi, (2) per determinare se uno dei corsi di formazione sulla risposta al cibo è più efficace nella frequenza delle abbuffate e nella riduzione del BMI dal pre-test al post-test e al follow-up a 3 mesi, e (3) verificare se una riduzione della valutazione degli alimenti ad alto contenuto calorico rispetto a quelli a basso contenuto calorico (disponibilità a pagare per gli alimenti raffigurati) e/o il miglioramento comportamentale del controllo inibitorio durante i compiti di allenamento mediano gli effetti dei vari allenamenti sulla riduzione della frequenza delle abbuffate e dell'indice di massa corporea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Sylvia Herbozo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si impegna in episodi di abbuffate oggettive come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) e soddisfa uno dei seguenti criteri di frequenza e durata: 1) almeno due episodi di abbuffate oggettive al mese per almeno 3 mesi; o 3) almeno sei abbuffate oggettive in un periodo più breve
Criteri di esclusione:
- Uso illecito di droghe e uso eccessivo di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento Go/No-Go
Nella formazione go/no go, ai partecipanti vengono mostrate immagini in cui gli alimenti ipercalorici sono mostrati su un lato dello schermo e gli alimenti ipocalorici sull'altro.
Viene detto loro di premere i tasti di risposta il più rapidamente possibile per indicare il lato della presentazione (go-trials).
Su metà delle prove, la cornice rettangolare che circonda l'immagine non è piena ma tratteggiata, il che è un segnale per loro di trattenere la loro risposta (prove no-go).
Questa formazione è divisa in 4 blocchi di 50 prove.
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Sperimentale: Addestramento ai segnali di stop
Nell'addestramento al segnale di stop, ai partecipanti vengono mostrate immagini con un bordo blu scuro o grigio chiaro.
Gli viene detto di premere la barra spaziatrice il più rapidamente possibile quando il bordo è blu (prove di partenza) e di trattenere una risposta quando il bordo è grigio (prove di non passaggio).
Questa formazione è divisa in 20 blocchi di 32 prove.
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Sperimentale: Dot-Probe Training
Nella formazione dot-probe, ai partecipanti vengono mostrate immagini in cui gli alimenti ipercalorici sono mostrati su un lato dello schermo e gli alimenti ipocalorici sull'altro.
Immediatamente dopo che le immagini scompaiono, appare una piccola sonda puntiforme nella posizione di una delle immagini.
Ai partecipanti viene detto di premere i tasti di risposta il più rapidamente possibile per indicare se una sonda visiva è apparsa dietro l'immagine sinistra o destra durante le prove.
La sonda appare nella posizione occupata da un'immagine di cibo ipercalorico il 10% delle volte e nella posizione occupata da un'immagine di cibo ipocalorico il 90% delle volte.
Questa formazione è divisa in 6 blocchi di 40 prove.
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Comparatore placebo: Formazione generica
Nella formazione generica, i partecipanti completano una formazione generica go/no-go che utilizza immagini di fiori e forniture per ufficio invece delle immagini di immagini di alimenti ipercalorici e ipocalorici.
Questa formazione generica go/no go è identica per durata e tempo di contatto alla formazione alimentare go/no-go.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di abbuffate
Lasso di tempo: Post-intervento (a 4 mesi)
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Numero di volte in cui è stato coinvolto in abbuffate (autovalutazione)
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Post-intervento (a 4 mesi)
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Frequenza di abbuffate
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi (a 7 mesi)
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Numero di volte in cui è stato coinvolto in abbuffate (autovalutazione)
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Follow-up a 3 mesi (a 7 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Post-intervento (a 4 mesi)
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Peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati.
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Post-intervento (a 4 mesi)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi (a 7 mesi)
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Peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati.
|
Follow-up a 3 mesi (a 7 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5160020
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