Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening reakcji na jedzenie w przypadku objadania się

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Holly Morrell, Loma Linda University
W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność interwencji szkoleniowych w zakresie reakcji na jedzenie w ograniczaniu napadowego objadania się wśród dorosłych zaangażowanych w napadowe objadanie się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół napadowego objadania się jest najbardziej rozpowszechnionym zaburzeniem odżywiania i dotyka zarówno mężczyzn, jak i kobiety w porównywalnych częstościach, w przeciwieństwie do jadłowstrętu psychicznego i bulimii psychicznej. Biorąc pod uwagę, że napadowe objadanie się i otyłość są silnie powiązane, leczenie napadowego objadania się powinno mieć na celu ograniczenie napadowego objadania się, a także zmniejszenie masy ciała. Jednak większość interwencji polegających na objadaniu się nie powoduje trwałej utraty wagi. Ostatnie badania wykazały, że komputerowy trening hamowania reakcji z wysokokalorycznymi pokarmami zmniejsza reakcję regionu nagrody i uwagę na pokarm treningowy, zmniejsza spożycie pokarmu podczas treningu, zwiększa kontrolę hamowania i powoduje utratę wagi u dorosłych z nadwagą. Istnieją dowody na to, że efekty utraty wagi wynikające z takiego treningu reakcji utrzymują się przez 6-miesięczną obserwację. Co więcej, objadanie się było związane ze zwiększoną impulsywnością związaną z jedzeniem i zwiększoną aktywacją w obszarze mózgu przetwarzającym nagrodę w stosunku do wysokokalorycznych pokarmów. Wcześniejsze badania sugerują, że trening reakcji na jedzenie może być skuteczną interwencją w przypadku napadowego objadania się, która uczy automatycznej samokontroli w odpowiedzi na wysokokaloryczne pokarmy, co z kolei zmniejsza napady objadania się i powoduje utratę wagi. W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność interwencji szkoleniowych w zakresie reakcji na jedzenie w zmniejszaniu napadowego objadania się i masy ciała wśród dorosłych zaangażowanych w napadowe objadanie się.

Celem tego badania jest: (1) przetestowanie hipotezy, że osoby dorosłe, które ukończą trening odpowiedzi na jedzenie, wykażą znacznie większe zmniejszenie częstotliwości objadania się i wskaźnika masy ciała (BMI) w porównaniu z ogólnym treningiem odpowiedzi od testu wstępnego do testu końcowego i po 3-miesięczna obserwacja, (2) w celu ustalenia, czy jeden z treningów odpowiedzi na jedzenie jest bardziej skuteczny w częstotliwości objadania się i zmniejszaniu BMI od testu wstępnego do posttestu i po 3-miesięcznym uzupełnieniu, oraz (3) sprawdzenie, czy zmniejszenie oceny wysokokalorycznych i niskokalorycznych pokarmów (gotowość do płacenia za pokazany pokarm) i/lub behawioralna poprawa kontroli hamowania podczas zadań treningowych pośredniczą w wpływie różnych treningów na zmniejszenie częstości napadów objadania się i wskaźnika masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Sylvia Herbozo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Angażuje się w obiektywne epizody objadania się zgodnie z definicją zawartą w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) i spełnia jedno z następujących kryteriów dotyczących częstotliwości i czasu trwania: 1) co najmniej dwa obiektywne epizody objadania się miesięcznie przez co najmniej 3 miesiące; lub 3) co najmniej sześć obiektywnych epizodów objadania się w krótszym okresie

Kryteria wyłączenia:

  • Nielegalne używanie narkotyków i nadmierne spożywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Go/No Go
W treningu „idź/nie idź” uczestnikom pokazywane są obrazy, na których po jednej stronie ekranu wyświetlane są wysokokaloryczne potrawy, a po drugiej niskokaloryczne potrawy. Mówi się im, aby naciskali klawisze odpowiedzi tak szybko, jak to możliwe, aby wskazać stronę prezentacji (go-próby). W połowie prób prostokątna ramka otaczająca obraz nie jest pełna, ale jest kreskowana, co jest dla nich sygnałem do wstrzymania się z odpowiedzią (próby bez wyjścia). Trening ten podzielony jest na 4 bloki po 50 prób.
Eksperymentalny: Szkolenie z sygnalizacji stopu
Podczas szkolenia dotyczącego sygnalizacji zatrzymania uczestnikom wyświetlane są obrazy w ciemnoniebieskiej lub jasnoszarej ramce. Mówi się im, aby wciskali spację tak szybko, jak to możliwe, gdy ramka jest niebieska (próby „go”) i wstrzymali się od odpowiedzi, gdy ramka jest szara (próby „no go”). Trening ten podzielony jest na 20 bloków po 32 próby.
Eksperymentalny: Szkolenie Dot-Probe
W szkoleniu z sondą punktową uczestnikom pokazywane są obrazy, na których wysokokaloryczne potrawy są pokazane po jednej stronie ekranu, a niskokaloryczne po drugiej. Natychmiast po zniknięciu obrazów w miejscu jednego z obrazów pojawia się mała sonda punktowa. Uczestnikom mówi się, aby naciskali klawisze odpowiedzi tak szybko, jak to możliwe, aby wskazać, czy podczas prób pojawiła się wizualna sonda za lewym lub prawym obrazem. Sonda pojawia się w miejscu zajmowanym przez obraz wysokokalorycznej żywności przez 10% czasu iw miejscu zajmowanym przez obraz niskokalorycznej żywności przez 90% czasu. Trening ten podzielony jest na 6 bloków po 40 prób.
Komparator placebo: Szkolenie ogólne
W szkoleniu ogólnym uczestnicy przechodzą ogólne szkolenie typu go/no-go, które wykorzystuje obrazy kwiatów i materiałów biurowych zamiast obrazów wysokokalorycznych i niskokalorycznych produktów spożywczych. To ogólne szkolenie „go/no go” jest identyczne pod względem czasu trwania i czasu kontaktu z treningiem „go/no go food”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość objadania się
Ramy czasowe: Po interwencji (po 4 miesiącach)
Liczba przypadków napadów objadania się (samoopis)
Po interwencji (po 4 miesiącach)
Częstotliwość objadania się
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (po 7 miesiącach)
Liczba przypadków napadów objadania się (samoopis)
3-miesięczna obserwacja (po 7 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Po interwencji (po 4 miesiącach)
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
Po interwencji (po 4 miesiącach)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (po 7 miesiącach)
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
3-miesięczna obserwacja (po 7 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objadanie się

Badania kliniczne na Idź/Bez treningu

3
Subskrybuj