- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02817412
Trening reakcji na jedzenie w przypadku objadania się
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół napadowego objadania się jest najbardziej rozpowszechnionym zaburzeniem odżywiania i dotyka zarówno mężczyzn, jak i kobiety w porównywalnych częstościach, w przeciwieństwie do jadłowstrętu psychicznego i bulimii psychicznej. Biorąc pod uwagę, że napadowe objadanie się i otyłość są silnie powiązane, leczenie napadowego objadania się powinno mieć na celu ograniczenie napadowego objadania się, a także zmniejszenie masy ciała. Jednak większość interwencji polegających na objadaniu się nie powoduje trwałej utraty wagi. Ostatnie badania wykazały, że komputerowy trening hamowania reakcji z wysokokalorycznymi pokarmami zmniejsza reakcję regionu nagrody i uwagę na pokarm treningowy, zmniejsza spożycie pokarmu podczas treningu, zwiększa kontrolę hamowania i powoduje utratę wagi u dorosłych z nadwagą. Istnieją dowody na to, że efekty utraty wagi wynikające z takiego treningu reakcji utrzymują się przez 6-miesięczną obserwację. Co więcej, objadanie się było związane ze zwiększoną impulsywnością związaną z jedzeniem i zwiększoną aktywacją w obszarze mózgu przetwarzającym nagrodę w stosunku do wysokokalorycznych pokarmów. Wcześniejsze badania sugerują, że trening reakcji na jedzenie może być skuteczną interwencją w przypadku napadowego objadania się, która uczy automatycznej samokontroli w odpowiedzi na wysokokaloryczne pokarmy, co z kolei zmniejsza napady objadania się i powoduje utratę wagi. W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność interwencji szkoleniowych w zakresie reakcji na jedzenie w zmniejszaniu napadowego objadania się i masy ciała wśród dorosłych zaangażowanych w napadowe objadanie się.
Celem tego badania jest: (1) przetestowanie hipotezy, że osoby dorosłe, które ukończą trening odpowiedzi na jedzenie, wykażą znacznie większe zmniejszenie częstotliwości objadania się i wskaźnika masy ciała (BMI) w porównaniu z ogólnym treningiem odpowiedzi od testu wstępnego do testu końcowego i po 3-miesięczna obserwacja, (2) w celu ustalenia, czy jeden z treningów odpowiedzi na jedzenie jest bardziej skuteczny w częstotliwości objadania się i zmniejszaniu BMI od testu wstępnego do posttestu i po 3-miesięcznym uzupełnieniu, oraz (3) sprawdzenie, czy zmniejszenie oceny wysokokalorycznych i niskokalorycznych pokarmów (gotowość do płacenia za pokazany pokarm) i/lub behawioralna poprawa kontroli hamowania podczas zadań treningowych pośredniczą w wpływie różnych treningów na zmniejszenie częstości napadów objadania się i wskaźnika masy ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Sylvia Herbozo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Angażuje się w obiektywne epizody objadania się zgodnie z definicją zawartą w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) i spełnia jedno z następujących kryteriów dotyczących częstotliwości i czasu trwania: 1) co najmniej dwa obiektywne epizody objadania się miesięcznie przez co najmniej 3 miesiące; lub 3) co najmniej sześć obiektywnych epizodów objadania się w krótszym okresie
Kryteria wyłączenia:
- Nielegalne używanie narkotyków i nadmierne spożywanie alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening Go/No Go
W treningu „idź/nie idź” uczestnikom pokazywane są obrazy, na których po jednej stronie ekranu wyświetlane są wysokokaloryczne potrawy, a po drugiej niskokaloryczne potrawy.
Mówi się im, aby naciskali klawisze odpowiedzi tak szybko, jak to możliwe, aby wskazać stronę prezentacji (go-próby).
W połowie prób prostokątna ramka otaczająca obraz nie jest pełna, ale jest kreskowana, co jest dla nich sygnałem do wstrzymania się z odpowiedzią (próby bez wyjścia).
Trening ten podzielony jest na 4 bloki po 50 prób.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z sygnalizacji stopu
Podczas szkolenia dotyczącego sygnalizacji zatrzymania uczestnikom wyświetlane są obrazy w ciemnoniebieskiej lub jasnoszarej ramce.
Mówi się im, aby wciskali spację tak szybko, jak to możliwe, gdy ramka jest niebieska (próby „go”) i wstrzymali się od odpowiedzi, gdy ramka jest szara (próby „no go”).
Trening ten podzielony jest na 20 bloków po 32 próby.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie Dot-Probe
W szkoleniu z sondą punktową uczestnikom pokazywane są obrazy, na których wysokokaloryczne potrawy są pokazane po jednej stronie ekranu, a niskokaloryczne po drugiej.
Natychmiast po zniknięciu obrazów w miejscu jednego z obrazów pojawia się mała sonda punktowa.
Uczestnikom mówi się, aby naciskali klawisze odpowiedzi tak szybko, jak to możliwe, aby wskazać, czy podczas prób pojawiła się wizualna sonda za lewym lub prawym obrazem.
Sonda pojawia się w miejscu zajmowanym przez obraz wysokokalorycznej żywności przez 10% czasu iw miejscu zajmowanym przez obraz niskokalorycznej żywności przez 90% czasu.
Trening ten podzielony jest na 6 bloków po 40 prób.
|
|
Komparator placebo: Szkolenie ogólne
W szkoleniu ogólnym uczestnicy przechodzą ogólne szkolenie typu go/no-go, które wykorzystuje obrazy kwiatów i materiałów biurowych zamiast obrazów wysokokalorycznych i niskokalorycznych produktów spożywczych.
To ogólne szkolenie „go/no go” jest identyczne pod względem czasu trwania i czasu kontaktu z treningiem „go/no go food”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość objadania się
Ramy czasowe: Po interwencji (po 4 miesiącach)
|
Liczba przypadków napadów objadania się (samoopis)
|
Po interwencji (po 4 miesiącach)
|
Częstotliwość objadania się
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (po 7 miesiącach)
|
Liczba przypadków napadów objadania się (samoopis)
|
3-miesięczna obserwacja (po 7 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Po interwencji (po 4 miesiącach)
|
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
Po interwencji (po 4 miesiącach)
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (po 7 miesiącach)
|
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
3-miesięczna obserwacja (po 7 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5160020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objadanie się
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Idź/Bez treningu
-
University of MinnesotaZakończony
-
Northwestern UniversityZakończony
-
University of California, Los AngelesNieznanyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteZakończonyStres | Zaburzenia emocjonalne | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Objadanie sięFrancja
-
University Hospital, ToulouseRekrutacyjny
-
University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumWycofaneZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiBelgia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony