- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02817412
Treinamento de resposta alimentar para compulsão alimentar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transtorno da compulsão alimentar periódica é o transtorno alimentar mais prevalente e afeta homens e mulheres em taxas comparáveis, ao contrário da anorexia nervosa e da bulimia nervosa. Dado que a compulsão alimentar e a obesidade estão fortemente associadas, os tratamentos da compulsão alimentar devem ter como objetivo reduzir a compulsão alimentar, bem como o peso. No entanto, a maioria das intervenções de compulsão alimentar não produz perda de peso duradoura. Pesquisas recentes mostraram que o treinamento de inibição de resposta baseado em computador com alimentos de alto teor calórico reduz a resposta da região de recompensa e o viés atencional para os alimentos de treinamento, diminui a ingestão de alimentos de treinamento, aumenta o controle inibitório e produz perda de peso em adultos com excesso de peso. Há evidências de que os efeitos da perda de peso de tal treinamento de resposta persistem por 6 meses de acompanhamento. Além disso, a compulsão alimentar tem sido associada ao aumento da impulsividade relacionada à comida e ao aumento da ativação em uma região cerebral de processamento de recompensa para alimentos com alto teor calórico. Pesquisas anteriores sugerem que o treinamento de resposta alimentar pode ser uma intervenção eficaz para a compulsão alimentar que ensina o autocontrole automático em resposta a alimentos com alto teor calórico que, por sua vez, reduz a compulsão alimentar e produz perda de peso. Este estudo examinará a eficácia das intervenções de treinamento de resposta alimentar na redução da compulsão alimentar e do peso entre adultos envolvidos em compulsão alimentar.
Os objetivos deste estudo são: (1) testar a hipótese de que os adultos que completam os treinamentos de resposta alimentar apresentarão reduções significativamente maiores na frequência de compulsão alimentar e no índice de massa corporal (IMC) em comparação com o treinamento de resposta genérica do pré-teste ao pós-teste e no acompanhamento de 3 meses, (2) para determinar se um dos treinamentos de resposta alimentar é mais eficaz na frequência de compulsão alimentar e na redução do IMC do pré-teste para o pós-teste e no acompanhamento de 3 meses e (3) testar se uma redução na avaliação dos alimentos de alto teor calórico versus alimentos de baixo teor calórico (vontade de pagar pelos alimentos ilustrados) e/ou melhora comportamental do controle inibitório durante as tarefas de treinamento mediam os efeitos dos vários treinamentos nas reduções na frequência de compulsão alimentar e no índice de massa corporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Sylvia Herbozo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Envolve-se em episódios objetivos de compulsão alimentar conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) e atende a um dos seguintes critérios de frequência e duração: 1) pelo menos dois episódios objetivos de compulsão alimentar por mês durante pelo menos 3 meses; ou 3) pelo menos seis episódios de compulsão alimentar durante um período mais curto
Critério de exclusão:
- Uso de drogas ilícitas e uso excessivo de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento Go/No-Go
No treinamento go/no go, são mostradas aos participantes imagens nas quais alimentos com alto teor calórico são mostrados de um lado da tela e alimentos de baixa caloria do outro.
Eles são instruídos a pressionar as teclas de resposta o mais rápido possível para indicar o lado da apresentação (go-trials).
Em metade das tentativas, a moldura retangular ao redor da imagem não é sólida, mas hachurada, o que é um sinal para que eles retenham sua resposta (tentativas sem saída).
Este treino é dividido em 4 blocos de 50 tentativas.
|
|
Experimental: Treinamento de sinal de parada
No treinamento do sinal de parada, são mostradas aos participantes imagens em uma borda azul escura ou cinza claro.
Eles são instruídos a pressionar a barra de espaço o mais rápido possível quando a borda estiver azul (tentativas de ir) e reter uma resposta quando a borda estiver cinza (tentativas de não ir).
Este treinamento é dividido em 20 blocos de 32 tentativas.
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|
Experimental: Treinamento Dot-Probe
No treinamento dot-probe, os participantes veem imagens nas quais alimentos com alto teor calórico são mostrados de um lado da tela e alimentos de baixa caloria do outro.
Imediatamente após o desaparecimento das imagens, uma pequena sonda pontilhada aparece no local de uma das imagens.
Os participantes são instruídos a pressionar as teclas de resposta o mais rápido possível para indicar se uma sonda visual apareceu atrás da imagem esquerda ou direita durante os testes.
A sonda aparece no local ocupado por uma imagem de alimento de alto teor calórico 10% do tempo e no local ocupado por uma imagem de alimento de baixo teor calórico 90% do tempo.
Este treinamento é dividido em 6 blocos de 40 tentativas.
|
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Comparador de Placebo: Treinamento Genérico
No treinamento genérico, os participantes completam um treinamento go/no-go genérico que usa imagens de flores e material de escritório em vez de imagens de alimentos com alto teor calórico e com baixo teor calórico.
Este treinamento go/no go genérico é idêntico em duração e tempo de contato ao treinamento alimentar go/no-go.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de compulsão alimentar
Prazo: Pós-intervenção (aos 4 meses)
|
Número de vezes que se envolveu em compulsão alimentar (auto-relato)
|
Pós-intervenção (aos 4 meses)
|
Frequência de compulsão alimentar
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (aos 7 meses)
|
Número de vezes que se envolveu em compulsão alimentar (auto-relato)
|
Acompanhamento de 3 meses (aos 7 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de massa corporal
Prazo: Pós-intervenção (aos 4 meses)
|
Peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado.
|
Pós-intervenção (aos 4 meses)
|
Índice de massa corporal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (aos 7 meses)
|
Peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado.
|
Acompanhamento de 3 meses (aos 7 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5160020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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