- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02817412
Тренинг реагирования на переедание
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Компульсивное переедание является наиболее распространенным расстройством пищевого поведения и поражает как мужчин, так и женщин с сопоставимой частотой, в отличие от нервной анорексии и нервной булимии. Учитывая, что переедание и ожирение тесно связаны, лечение переедания должно быть направлено на уменьшение переедания, а также на снижение веса. Тем не менее, большинство вмешательств, связанных с компульсивным перееданием, не приводят к стойкой потере веса. Недавние исследования показали, что компьютерная тренировка торможения реакции с использованием высококалорийной пищи снижает реакцию области вознаграждения на тренировочную пищу и смещение внимания к тренировочной пище, снижает потребление пищи во время тренировки, усиливает тормозящий контроль и приводит к снижению веса у взрослых с избыточным весом. Имеются данные о том, что эффект потери веса от такой ответной тренировки сохраняется в течение 6-месячного наблюдения. Кроме того, переедание было связано с повышенной импульсивностью, связанной с едой, и повышенной активацией в области мозга, обрабатывающей вознаграждение, в отношении высококалорийной пищи. Предыдущие исследования показывают, что обучение реакции на еду может быть эффективным вмешательством при переедании, которое учит автоматическому самоконтролю в ответ на высококалорийную пищу, что, в свою очередь, уменьшает переедание и приводит к потере веса. В этом исследовании будет изучена эффективность мероприятий по обучению реакции на пищевые продукты в снижении переедания и веса среди взрослых, вовлеченных в переедание.
Цели этого исследования заключаются в следующем: (1) проверить гипотезу о том, что взрослые, прошедшие тренинг по реакции на пищу, будут демонстрировать значительно большее снижение частоты компульсивного переедания и индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с обычными тренировками по реакции от предварительного теста до посттеста и в конце. 3-месячное последующее наблюдение, (2) чтобы определить, является ли один из тренингов по реакции на еду более эффективным в отношении частоты компульсивного переедания и снижения ИМТ от предварительного теста до посттеста и через 3 месяца последующее наблюдение, и (3) проверить, является ли снижение оценки Сравнение высококалорийных и низкокалорийных продуктов (готовность платить за изображенные продукты) и/или поведенческое улучшение тормозного контроля во время тренировочных заданий опосредуют эффекты различных тренировок на снижение частоты переедания и индекса массы тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Sylvia Herbozo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участвует в объективных эпизодах переедания, как это определено в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5), и соответствует одному из следующих критериев частоты и продолжительности: 1) не менее двух объективных эпизодов переедания в месяц в течение не менее 3 месяцев; или 3) не менее шести эпизодов объективного переедания за более короткий период
Критерий исключения:
- Незаконное употребление наркотиков и чрезмерное употребление алкоголя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка «годен/не годен»
На тренинге go/no go участникам демонстрируются изображения, на которых с одной стороны экрана показаны высококалорийные продукты, а с другой — низкокалорийные.
Им предлагается как можно быстрее нажимать клавиши ответа, чтобы указать сторону презентации (испытания).
В половине попыток прямоугольная рамка, окружающая изображение, не сплошная, а заштрихованная, что является для них сигналом воздержаться от ответа (непроходные испытания).
Эта тренировка разделена на 4 блока по 50 попыток.
|
|
|
Экспериментальный: Обучение стоп-сигналу
При обучении по стоп-сигналам участникам показывают изображения с темно-синей или светло-серой рамкой.
Им предлагается как можно быстрее нажимать клавишу пробела, когда рамка синего цвета (испытания разрешены), и воздерживаться от ответа, когда граница становится серой (испытания запрещены).
Эта тренировка разделена на 20 блоков по 32 попытки.
|
|
|
Экспериментальный: Обучение точечному зондированию
В точечном обучении участникам показывают изображения, на которых с одной стороны экрана показаны высококалорийные продукты, а с другой — низкокалорийные.
Сразу после исчезновения изображений в месте расположения одного из изображений появляется небольшой точечный зонд.
Участникам предлагается как можно быстрее нажимать клавиши ответа, чтобы указать, появился ли визуальный зонд за левым или правым изображением во время испытаний.
Зонд появляется в месте, занятом изображением высококалорийной пищи, в 10% случаев и в месте, занятом изображением низкокалорийной пищи, в 90% случаев.
Эта тренировка разделена на 6 блоков по 40 попыток.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Общее обучение
В рамках общего тренинга участники проходят общий курс «годен/нет», в котором вместо изображений высококалорийной и низкокалорийной пищи используются изображения цветов и канцелярских принадлежностей.
Этот общий тренинг «годен/не годен» по продолжительности и времени контакта идентичен тренингу «годен/не годен».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота переедания
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 месяца)
|
Количество случаев переедания (самоотчет)
|
После вмешательства (через 4 месяца)
|
|
Частота переедания
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение (через 7 мес.)
|
Количество случаев переедания (самоотчет)
|
3-месячное наблюдение (через 7 мес.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 месяца)
|
Вес в килограммах разделить на рост в метрах в квадрате.
|
После вмешательства (через 4 месяца)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение (через 7 мес.)
|
Вес в килограммах разделить на рост в метрах в квадрате.
|
3-месячное наблюдение (через 7 мес.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5160020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .